Dor em Pacientes com Coagulopatias Congênitas (He-PainSit)

Objetivos.

Objetivo principal: observar as características da dor, seus modelos de enfrentamento e sua implicação na qualidade de vida em pacientes com coagulopatias congênitas. Objetivos secundários: avaliar o grau de cinesiofobia e catastrofismo em pacientes com coagulopatias congênitas; analisar a percepção da qualidade de vida, da doença e da ansiedade em pacientes com hemofilia e doença de von Willebrand da idade; e identificar a ingestão e administração de drogas analgésicas em pacientes com hemofilia ou doença de von Willebrand para o controle da dor.

Desenho da investigação Descrever o tipo de estudo, metodologia, variáveis ​​de investigação Estudo observacional transversal e multicêntrico, realizado em doentes com coagulopatias congénitas, com o objetivo de conhecer as características da dor, as suas estratégias de coping e as suas implicações na qualidade de vida .

Instrumentos de coleta de informações e processo de coleta de dados

• Escala numérica de dor. O paciente atribui à dor um valor numérico entre 0 e 10. Com esta escala a dor é considerada um conceito simples e unidimensional e é medida apenas de acordo com a sua intensidade. A escala é discreta, não contínua.
• Formulário Resumido 36 Pesquisa de Saúde (SF-36). Questionário de saúde que mede a qualidade de vida relacionada à saúde. Instrumento genérico composto por 36 questões, abrangendo 8 dimensões (função física, papel físico, dor corporal, estado geral de saúde, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental do paciente).
• Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE). Instrumento genérico que avalia o nível atual de ansiedade e a predisposição da pessoa para responder ao estresse. Consiste em duas seções que informam como você se sente em um determinado momento e como se sente em geral. A pontuação para cada escala pode variar de 0 a 30, indicando pontuações mais altas, níveis mais altos de ansiedade.
• Escala Tampa de cinesiofobia (TSK-11SV). Através desta escala será avaliado o medo do movimento dos pacientes incluídos no estudo. Esta medida de autorrelato contém 17 itens sobre medo de movimento e recorrência de uma nova lesão. Quatro dos itens têm uma redação negativa e carregam uma notação inversa. As pontuações dos diferentes itens avaliados são somadas para dar uma pontuação total, onde os valores mais altos refletem um maior medo de lesão ou recaída da mesma.
• Escala de catastrofização da dor (PCS). Escala autoaplicável de 13 itens usada para avaliar a construção tridimensional do mapeamento da dor: ruminação, ampliação e desesperança. Escores baixos indicam uma catastrofização baixa e valores altos, uma catastrofização alta.
• Questionário de estratégias de enfrentamento (CSQ). Questionário composto por 42 itens agrupados em 7 escalas de 6 itens cada. Cada item é pontuado de acordo com uma escala de 7 pontos: desvio de atenção, reinterpretação das sensações de dor, ignorância das sensações de dor, enfrentamento auto-afirmativo, oração e esperança, catastrofismo e aumento do nível de atividade.

Sujeitos do estudo Número e características da amostra. Os critérios de inclusão para participar do presente estudo são pacientes: com diagnóstico médico de coagulopatias congênitas (hemofilia A e B ou doença de von Willebrand); adultos; em regime profilático ou sob demanda com concentrados de FVIII/FIX; e que assinaram o documento de consentimento informado. Por outro lado, serão excluídos do estudo aqueles pacientes que apresentarem: alterações neurológicas ou cognitivas que impeçam a compreensão dos questionários; incapacidade de andar de forma autônoma ou com órtese; e sem acesso à mídia digital para complementar os instrumentos de medição.

Espera-se recrutar um total de 80 pacientes para inclusão no estudo. O tamanho da amostra justifica-se pela prevalência de pacientes com hemofilia (2.039 pacientes com hemofilia A e B na Espanha). Com base nos critérios de seleção estabelecidos (n = 678, de acordo com o censo da Federação Espanhola de Hemofilia), o tamanho da amostra em nível nacional seria de 151, com um nível de confiança ou 95% de confiança e uma proporção esperada de desistentes do quinze%. Assim, para as 6 regiões da Espanha onde o estudo será desenvolvido, uma amostra de 80 pacientes é estabelecida para o período de estudo estabelecido (abril a dezembro de 2018).