Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fast-Track Rehabilitation (FTR)

14. listopadu 2019 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Feasibility at Home of a Rehabilitation Program Before Thoracic Surgery, for Pulmonary Parenchyma Exeresis

This study is a prospective observational study which aim to evaluate the feasibility of a total and systematic home respiratory rehabilitation training program in patients who will undergo thoracic surgery, and otherwise tend to define failure reasons.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The aim of this clinical trial is to identify the determining factors which impact a preoperative home respiratory rehabilitation training program success. This success is determined by complete achievement of the program (100%) by the patient.

This rehabilitation program is composed by 4 items:

  • Adapted physical activity : 3 averaging cyclo ergometer or physical activity seances per week (25%)
  • Physiotherapy sessions : 8 seances with a physical therapist (25%)
  • Smokers : Set up of a program to help give up smoking if active smoker (25%)
  • Dietetics : If unintentionally weight loss (>5% total weight in 1 month or >10% in 6 months) or BMI<21 , nutritional assessment is conducted and dietetic program is initiated(25%)

Secondary objectives are :

  • Assessment of postoperative event onset (30 days) (atelectasis, fibro-aspiration, time spent in resuscitation unit, intubation, revision surgery).
  • Link assessment of 100% program success and at least one complication onset.
  • Cost assessment of preoperative rehabilitation program
  • Evaluation of mean hospitalisation duration post surgery (30 days)
  • Average cost assessment of hospitalisation stay per patient.

This study will include 50 patients over 18 years old, addressed to the home heath care provider AGIR à Dom, for rehabilitation before pulmonary parenchyma exeresis.

Patients must perform at least 2 items of rehabilitation program previously described.

This program is an initiative of a pulmonologist or a thoracic surgeon, who include the patient when the date of surgery is scheduled.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Echirolles, Francie, 38130
        • Maison Medicale Des Cedres
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Chu Grenoble Alpes
      • Grenoble, Francie, 38028
        • GROUPE HOSPITALIER MUTUALISTE INSTITUT de CANCEROLOGIE DANIEL HOLLARD
      • Saint-Martin-d'Hères, Francie, 38400
        • Cabinet de Chirurgie Cardio Vasculaire
    • ZI La Batie 35 Allée Du Champrond
      • Saint-Ismier, ZI La Batie 35 Allée Du Champrond, Francie, 38330
        • Centre Medivallee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • All patients over 18 years old referred by a pulmonologist or a thoracic surgeon for a thoracic surgery of pulmonary lobe or lung removal.
  • Be able physically and be enthousiastic to engage a home-training respiratory program.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients who need a respiratory rehabilitation before thoracic surgery for lung resection.
  • Patients addressed to the home heath care provider "AGIR à Dom",
  • Patients must perform at least 2 items of rehabilitation program (Adapted physical activity, Diet, Physiologist, Smoking)

Exclusion Criteria:

  • Patients who participate to another interventional research that may impact this study.
  • Patients unable to get involved to the training program, depending to the investigator's appreciation.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Completion (yes/no) of the home-training program based on 4 items: tobacco, dietary, physical activity and physiotherapy before thoracic surgery
Časové okno: from date of inclusion until the end of hospitalisation for thoracic surgery, assessed up to 6 months

Completion (yes/no) of the home-training program based on 4 items: tobacco, dietary, physical activity and physiotherapy before thoracic surgery :

  • Tobacco: measure of tobacco consumption (self-report)
  • Dietary: body mass
  • Physical activity: number of physical activity sessions
  • Physiotherapy: number of physical therapy sessions
from date of inclusion until the end of hospitalisation for thoracic surgery, assessed up to 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Post operative event number
Časové okno: 30 days
Post operative event number
30 days
Rehabilitation program costs
Časové okno: from date of inclusion until the beginning of hospitalisation for thoracic surgery, assessed up to 6 months
Rehabilitation program costs before surgery for the 4 program rehabilitation items
from date of inclusion until the beginning of hospitalisation for thoracic surgery, assessed up to 6 months
Hospitalisation duration
Časové okno: from the beginning until the end of hospitalisation for thoracic surgery, assessed up to 3 months
Hospitalisation duration in days per unit
from the beginning until the end of hospitalisation for thoracic surgery, assessed up to 3 months
Total hospitalisation cost
Časové okno: from the beginning until the end of hospitalisation for thoracic surgery, assessed up to 3 months
Total hospitalisation cost per patient = sum for all unit
from the beginning until the end of hospitalisation for thoracic surgery, assessed up to 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François ARBIB, MD-PhD, CHUGA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC17.300
  • 2017-A02697-46 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Home-based rehabilitation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit