Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fast-Track Rehabilitation (FTR)

14 november 2019 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Feasibility at Home of a Rehabilitation Program Before Thoracic Surgery, for Pulmonary Parenchyma Exeresis

This study is a prospective observational study which aim to evaluate the feasibility of a total and systematic home respiratory rehabilitation training program in patients who will undergo thoracic surgery, and otherwise tend to define failure reasons.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The aim of this clinical trial is to identify the determining factors which impact a preoperative home respiratory rehabilitation training program success. This success is determined by complete achievement of the program (100%) by the patient.

This rehabilitation program is composed by 4 items:

  • Adapted physical activity : 3 averaging cyclo ergometer or physical activity seances per week (25%)
  • Physiotherapy sessions : 8 seances with a physical therapist (25%)
  • Smokers : Set up of a program to help give up smoking if active smoker (25%)
  • Dietetics : If unintentionally weight loss (>5% total weight in 1 month or >10% in 6 months) or BMI<21 , nutritional assessment is conducted and dietetic program is initiated(25%)

Secondary objectives are :

  • Assessment of postoperative event onset (30 days) (atelectasis, fibro-aspiration, time spent in resuscitation unit, intubation, revision surgery).
  • Link assessment of 100% program success and at least one complication onset.
  • Cost assessment of preoperative rehabilitation program
  • Evaluation of mean hospitalisation duration post surgery (30 days)
  • Average cost assessment of hospitalisation stay per patient.

This study will include 50 patients over 18 years old, addressed to the home heath care provider AGIR à Dom, for rehabilitation before pulmonary parenchyma exeresis.

Patients must perform at least 2 items of rehabilitation program previously described.

This program is an initiative of a pulmonologist or a thoracic surgeon, who include the patient when the date of surgery is scheduled.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Echirolles, Frankrike, 38130
        • Maison Medicale Des Cedres
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Chu Grenoble Alpes
      • Grenoble, Frankrike, 38028
        • GROUPE HOSPITALIER MUTUALISTE INSTITUT de CANCEROLOGIE DANIEL HOLLARD
      • Saint-Martin-d'Hères, Frankrike, 38400
        • Cabinet de Chirurgie Cardio Vasculaire
    • ZI La Batie 35 Allée Du Champrond
      • Saint-Ismier, ZI La Batie 35 Allée Du Champrond, Frankrike, 38330
        • Centre Medivallee

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • All patients over 18 years old referred by a pulmonologist or a thoracic surgeon for a thoracic surgery of pulmonary lobe or lung removal.
  • Be able physically and be enthousiastic to engage a home-training respiratory program.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients who need a respiratory rehabilitation before thoracic surgery for lung resection.
  • Patients addressed to the home heath care provider "AGIR à Dom",
  • Patients must perform at least 2 items of rehabilitation program (Adapted physical activity, Diet, Physiologist, Smoking)

Exclusion Criteria:

  • Patients who participate to another interventional research that may impact this study.
  • Patients unable to get involved to the training program, depending to the investigator's appreciation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Completion (yes/no) of the home-training program based on 4 items: tobacco, dietary, physical activity and physiotherapy before thoracic surgery
Tidsram: from date of inclusion until the end of hospitalisation for thoracic surgery, assessed up to 6 months

Completion (yes/no) of the home-training program based on 4 items: tobacco, dietary, physical activity and physiotherapy before thoracic surgery :

  • Tobacco: measure of tobacco consumption (self-report)
  • Dietary: body mass
  • Physical activity: number of physical activity sessions
  • Physiotherapy: number of physical therapy sessions
from date of inclusion until the end of hospitalisation for thoracic surgery, assessed up to 6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Post operative event number
Tidsram: 30 days
Post operative event number
30 days
Rehabilitation program costs
Tidsram: from date of inclusion until the beginning of hospitalisation for thoracic surgery, assessed up to 6 months
Rehabilitation program costs before surgery for the 4 program rehabilitation items
from date of inclusion until the beginning of hospitalisation for thoracic surgery, assessed up to 6 months
Hospitalisation duration
Tidsram: from the beginning until the end of hospitalisation for thoracic surgery, assessed up to 3 months
Hospitalisation duration in days per unit
from the beginning until the end of hospitalisation for thoracic surgery, assessed up to 3 months
Total hospitalisation cost
Tidsram: from the beginning until the end of hospitalisation for thoracic surgery, assessed up to 3 months
Total hospitalisation cost per patient = sum for all unit
from the beginning until the end of hospitalisation for thoracic surgery, assessed up to 3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: François ARBIB, MD-PhD, CHUGA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

21 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2018

Första postat (Faktisk)

21 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC17.300
  • 2017-A02697-46 (Annan identifierare: ID RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på Home-based rehabilitation

3
Prenumerera