- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03609554
Zlepšení u dospívajících s bolestmi zad po pilates (PilatesBack)
Zlepšení u dospívajících s anamnézou bolestí zad po pilates
Přehled studie
Detailní popis
Bolesti zad v dospívání jsou prekurzorem chronické bolesti zad v dospělosti. Prevalence bolestí zad mezi školáky celosvětově roste a je podobná jako u dospělé populace. Bolesti zad jsou první příčinou invalidity na světě.
Hlavním faktorem fyzické kondice souvisejícím s bolestí zad a pohyblivostí u adolescentů je vytrvalost trupu a roztažitelnost hamstringů. Pilatesovu metodu (PM) lze použít jako specifickou cvičební techniku k tréninku vytrvalosti trupu a roztažitelnosti hamstringů, ale existuje jen málo důkazů o jejím účinku u dospívajících s anamnézou bolestí zad.
Cílem této studie bylo: a) analyzovat účinek programu Pilates na vytrvalost a roztažitelnost trupu u adolescentů s anamnézou bolestí zad ab) určit rozdíly mezi pohlavími.
Současný výzkum byl 6týdenní randomizovaná kontrolovaná studie, ve které byli adolescenti s anamnézou bolestí zad náhodně zařazeni do skupiny cvičení založené na Pilates (PEG; n = 26) a kontrolní skupiny (CG; n = 26).
Soubor tvořilo 52 studentů s průměrným věkem 14,44 ± 0,7 let, kteří v posledním roce trpěli bolestmi zad. Byli rozděleni do skupiny cvičení Pilates (PEG, n = 26) a kontrolní skupiny (CG, n = 26).
Cvičební program Pilates byl realizován po dobu 6 týdnů, se 2 sezeními/týden (55 minut/sezení). Adolescenti zařazení do CG nezískali žádný strukturovaný cvičební program; právě navštěvovali své obvyklé hodiny tělesné výchovy.
Pilates program vedla učitelka tělesné výchovy, která má certifikaci v cvičení Pilates. Program Pilates začal na základní úrovni, postupně začleňoval obtížnější principy a cvičení.
Pro měření výdrže flexe a extenze trupu byl použit test zkroucení trupu (BTC) a Sorensenův test (SOR). Roztažitelnost hamstringů byla měřena pomocí testu dotyku prstů (TT). Po intervenci Pilates se v testu BTC, SOR nebo TT výrazně zlepšily buď celý vzorek, nebo muži a ženy zvlášť (p ≤ 0,05).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minulý rok měl v anamnéze bolesti zad
- být fyzicky aktivní ve školní tělesné výchově
Kritéria vyloučení:
- vykazující jakoukoli muskuloskeletální, neurologickou, kardiologickou, metabolickou nebo revmatickou změnu
- chybí více než jedno zasedání programu (91,66% účast)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Adolescenti zařazení do CG nezískali žádný strukturovaný cvičební program; právě navštěvovali své obvyklé hodiny tělesné výchovy.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pilates
Cvičební program Pilates byl realizován po dobu 6 týdnů, se 2 sezeními/týden (55 minut/sezení).
|
Cvičební program Pilates byl realizován po dobu 6 týdnů, se 2 sezeními/týden (55 minut/sezení).
Pilates program vedla učitelka tělesné výchovy, která má certifikaci v cvičení Pilates.
Program Pilates začal na základní úrovni, postupně začleňoval obtížnější principy a cvičení.
Lekce byly rozděleny na zahřátí (7 minut), hlavní část (41 minut) a ochlazení (7 minut).
Tt se soustředil na základní cvičení Pilates zahrnující hlavní oblasti těla (flexe, extenze a rotace páteře; flexe, extenze a rotace v kyčli; abdukce, addukce a rotace ramen).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výdrž flexorů trupu
Časové okno: Před a po intervenci: změna po 6 týdnech po intervenci
|
K hodnocení vytrvalosti flexorů trupu byl použit test zkroucení trupu na lavici (BTC).
Výsledkem je zápis do počtu opakování.
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
Před a po intervenci: změna po 6 týdnech po intervenci
|
|
Izometrické prodloužení kufru
Časové okno: Před a po intervenci: změna po 6 týdnech po intervenci
|
Izometrická výdrž natažení trupu byla měřena pomocí Sorensenova (SOR) testu.
Výsledkem je registrace v sekundách.
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
Před a po intervenci: změna po 6 týdnech po intervenci
|
|
Rozšiřitelnost hamstringů
Časové okno: Před a po intervenci: změna po 6 týdnech po intervenci
|
K vyhodnocení roztažitelnosti hamstringů byl použit test prstů na noze (TT).
Výsledek je registr v centimetrech.
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
Před a po intervenci: změna po 6 týdnech po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: Před a po intervenci: změna po 6 týdnech po intervenci
|
Hmotnost byla měřena pomocí váhy SECA 762 (SECA, Německo) v kilogramech.
|
Před a po intervenci: změna po 6 týdnech po intervenci
|
|
Výška
Časové okno: Před a po intervenci: změna po 6 týdnech po intervenci
|
Výška byla měřena pomocí antropometru GPM (Siber-Hegner, Švýcarsko) v metrech.
|
Před a po intervenci: změna po 6 týdnech po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noelia González, PhD., UCAM
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Peterson L, Haladay DE. Pilates-based exercise in the treatment of a patient with persistent low back pain following transforaminal lumbar interbody fusion. Physiother Theory Pract. 2020 Apr;36(4):542-549. doi: 10.1080/09593985.2018.1488905. Epub 2018 Jun 26.
- Cruz-Diaz D, Romeu M, Velasco-Gonzalez C, Martinez-Amat A, Hita-Contreras F. The effectiveness of 12 weeks of Pilates intervention on disability, pain and kinesiophobia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1249-1257. doi: 10.1177/0269215518768393. Epub 2018 Apr 13.
- Miyamoto GC, Franco KFM, van Dongen JM, Franco YRDS, de Oliveira NTB, Amaral DDV, Branco ANC, da Silva ML, van Tulder MW, Cabral CMN. Different doses of Pilates-based exercise therapy for chronic low back pain: a randomised controlled trial with economic evaluation. Br J Sports Med. 2018 Jul;52(13):859-868. doi: 10.1136/bjsports-2017-098825. Epub 2018 Mar 10.
- Kibar S, Yardimci FO, Evcik D, Ay S, Alhan A, Manco M, Ergin ES. Can a pilates exercise program be effective on balance, flexibility and muscle endurance? A randomized controlled trial. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Oct;56(10):1139-1146. Epub 2015 Oct 16.
- Vaquero-Cristobal R, Lopez-Minarro PA, Alacid Carceles F, Esparza-Ros F. [THE EFFECTS OF THE PILATES METHOD ON HAMSTRING EXTENSIBILITY, PELVIC TILT AND TRUNK FLEXION]. Nutr Hosp. 2015 Nov 1;32(5):1967-86. doi: 10.3305/nh.2015.32.5.9678. Spanish.
- Miranda IF, Souza C, Schneider AT, Chagas LC, Loss JF. Comparison of low back mobility and stability exercises from Pilates in non-specific low back pain: A study protocol of a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:360-368. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.12.005. Epub 2017 Dec 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NGonzalez-Galvez
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor