- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03609554
Verbeteringen bij adolescenten met rugpijn na Pilates (PilatesBack)
Verbetering bij adolescenten met een voorgeschiedenis van rugpijn na Pilates
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Rugpijn tijdens de adolescentie is een voorloper van chronische rugpijn op volwassen leeftijd. De prevalentie van rugpijn onder schoolkinderen neemt over de hele wereld toe en is vergelijkbaar met die van de volwassen bevolking. Rugpijn is de eerste oorzaak van invaliditeit in de wereld.
De belangrijkste fysieke conditiefactoren die verband houden met rugpijn en mobiliteit bij adolescenten zijn het uithoudingsvermogen van de romp en de rekbaarheid van de hamstrings. De Pilates-methode (PM) kan worden gebruikt als een specifieke oefentechniek om het uithoudingsvermogen van de romp en de rekbaarheid van de hamstrings te trainen, maar er is weinig bewijs voor het effect ervan bij adolescenten met een voorgeschiedenis van rugpijn.
De doelstellingen van deze studie waren: a) het analyseren van het effect van een Pilates-programma op het uithoudingsvermogen en de rekbaarheid van de romp bij adolescenten met een voorgeschiedenis van rugpijn en b) het bepalen van de verschillen tussen de geslachten.
Het huidige onderzoek was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 6 weken waarin adolescenten met een voorgeschiedenis van rugpijn willekeurig werden toegewezen aan een op Pilates gebaseerde oefengroep (PEG; n = 26) en een controlegroep (CG; n = 26).
De steekproef bestond uit 52 studenten met een gemiddelde leeftijd van 14,44 ± 0,7 jaar die het afgelopen jaar rugpijn hadden gehad. Ze werden verdeeld in de Pilates-oefengroep (PEG, n = 26) en de controlegroep (CG, n = 26).
Het Pilates oefenprogramma werd uitgevoerd gedurende 6 weken, met 2 sessies/week (55 minuten/sessie). Adolescenten toegewezen aan de CG kregen geen gestructureerd beweegprogramma; ze woonden gewoon hun gebruikelijke lessen lichamelijke opvoeding bij.
Het Pilates-programma werd geleid door de leraar Lichamelijke Opvoeding, die gecertificeerd was in Pilates-training. Het Pilates-programma begon op het basisniveau en nam geleidelijk moeilijkere principes en oefeningen op.
Voor het meten van rompflexie en extensieduurzaamheid werden respectievelijk de bench trunk curl (BTC) test en de Sorensen (SOR) test gebruikt. De rekbaarheid van de hamstring werd gemeten met de teenaanrakingstest (TT). Na de Pilates-interventie verbeterde de hele steekproef of mannen en vrouwen afzonderlijk significant (p ≤ 0,05) in de BTC-, SOR- of TT-test.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vorig jaar rugpijn gehad
- fysiek actief zijn tijdens lessen lichamelijke opvoeding op school
Uitsluitingscriteria:
- die een musculoskeletale, neurologische, cardiologische, metabole of reumatische verandering vertonen
- meer dan één sessie van het programma missen (91,66% aanwezigheid)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Adolescenten toegewezen aan de CG kregen geen gestructureerd beweegprogramma; ze woonden gewoon hun gebruikelijke lessen lichamelijke opvoeding bij.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Pilates
Het Pilates oefenprogramma werd uitgevoerd gedurende 6 weken, met 2 sessies/week (55 minuten/sessie).
|
Het Pilates oefenprogramma werd uitgevoerd gedurende 6 weken, met 2 sessies/week (55 minuten/sessie).
Het Pilates-programma werd geleid door de leraar Lichamelijke Opvoeding, die gecertificeerd was in Pilates-training.
Het Pilates-programma begon op het basisniveau en nam geleidelijk moeilijkere principes en oefeningen op.
De sessies waren verdeeld in de warming-up (7 min), het hoofdgedeelte (41 min) en de cooling down (7 min).
Tt concentreerde zich op elementaire Pilates-oefeningen waarbij de belangrijkste delen van het lichaam betrokken waren (wervelkolomflexies, -extensies en -rotaties; heupflexies, -extensies en -rotaties; en schouderabducties, -adducties en -rotaties).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uithoudingsvermogen van de rompflexoren
Tijdsspanne: Pre en Post-interventie: wisselen na 6 weken interventie
|
De bench trunk curl (BTC) test werd gebruikt om het uithoudingsvermogen van de rompflexoren te evalueren.
Het resultaat is register in herhalingsnummers.
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
Pre en Post-interventie: wisselen na 6 weken interventie
|
|
Isometrische rompverlenging
Tijdsspanne: Pre en Post-interventie: wisselen na 6 weken interventie
|
Het uithoudingsvermogen van de isometrische rompextensie werd gemeten met behulp van de Sorensen (SOR)-test.
Het resultaat is binnen enkele seconden te registreren.
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
Pre en Post-interventie: wisselen na 6 weken interventie
|
|
Uitbreidbaarheid van de hamstring
Tijdsspanne: Pre en Post-interventie: wisselen na 6 weken interventie
|
De teenaanrakingstest (TT) werd gebruikt om de rekbaarheid van de hamstring te evalueren.
Het resultaat is register in centimeters.
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
Pre en Post-interventie: wisselen na 6 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Pre en Post-interventie: wisselen na 6 weken interventie
|
Het gewicht werd gemeten met behulp van een SECA 762-weegschaal (SECA, Duitsland) in kilogram.
|
Pre en Post-interventie: wisselen na 6 weken interventie
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Pre en Post-interventie: wisselen na 6 weken interventie
|
De hoogte werd gemeten met behulp van een GPM-antropometer (Siber-Hegner, Zwitserland) in meters.
|
Pre en Post-interventie: wisselen na 6 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noelia González, PhD., UCAM
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Peterson L, Haladay DE. Pilates-based exercise in the treatment of a patient with persistent low back pain following transforaminal lumbar interbody fusion. Physiother Theory Pract. 2020 Apr;36(4):542-549. doi: 10.1080/09593985.2018.1488905. Epub 2018 Jun 26.
- Cruz-Diaz D, Romeu M, Velasco-Gonzalez C, Martinez-Amat A, Hita-Contreras F. The effectiveness of 12 weeks of Pilates intervention on disability, pain and kinesiophobia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1249-1257. doi: 10.1177/0269215518768393. Epub 2018 Apr 13.
- Miyamoto GC, Franco KFM, van Dongen JM, Franco YRDS, de Oliveira NTB, Amaral DDV, Branco ANC, da Silva ML, van Tulder MW, Cabral CMN. Different doses of Pilates-based exercise therapy for chronic low back pain: a randomised controlled trial with economic evaluation. Br J Sports Med. 2018 Jul;52(13):859-868. doi: 10.1136/bjsports-2017-098825. Epub 2018 Mar 10.
- Kibar S, Yardimci FO, Evcik D, Ay S, Alhan A, Manco M, Ergin ES. Can a pilates exercise program be effective on balance, flexibility and muscle endurance? A randomized controlled trial. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Oct;56(10):1139-1146. Epub 2015 Oct 16.
- Vaquero-Cristobal R, Lopez-Minarro PA, Alacid Carceles F, Esparza-Ros F. [THE EFFECTS OF THE PILATES METHOD ON HAMSTRING EXTENSIBILITY, PELVIC TILT AND TRUNK FLEXION]. Nutr Hosp. 2015 Nov 1;32(5):1967-86. doi: 10.3305/nh.2015.32.5.9678. Spanish.
- Miranda IF, Souza C, Schneider AT, Chagas LC, Loss JF. Comparison of low back mobility and stability exercises from Pilates in non-specific low back pain: A study protocol of a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:360-368. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.12.005. Epub 2017 Dec 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NGonzalez-Galvez
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rugpijn
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Hager Montaser Sayed BedeerNog niet aan het wervenBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
Klinische onderzoeken op Pilates
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooid
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooid
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooid
-
Universidade Federal de Santa MariaVoltooidHypertensieBrazilië
-
Uskudar UniversityVoltooidBeroepsziektenTurkije (Türkiye)
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... en andere medewerkersVoltooidVeroudering | Mobiliteitsbeperking | HoudingsevenwichtBrazilië
-
Universidade Gama FilhoOnbekendOnderrug pijnBrazilië
-
Michele de Aguiar ZacariaWerving
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooid
-
Uskudar UniversityVoltooidOnderrug pijn | Kinesiofobie | HerniaTurkije (Türkiye)