- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03609554
Poprawa u nastolatków z bólem pleców po pilatesie (PilatesBack)
Poprawa u nastolatków z historią bólu pleców po pilatesie
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ból pleców w wieku młodzieńczym jest prekursorem przewlekłego bólu pleców w wieku dorosłym. Częstość występowania bólu pleców wśród dzieci w wieku szkolnym rośnie na całym świecie i jest podobna do populacji osób dorosłych. Ból pleców jest pierwszą przyczyną niepełnosprawności na świecie.
Głównymi czynnikami kondycji fizycznej związanymi z dolegliwościami bólowymi kręgosłupa i mobilnością młodzieży są wytrzymałość tułowia i rozciągliwość ścięgien podkolanowych. Metoda Pilatesa (PM) może być stosowana jako specyficzna technika ćwiczeń do treningu wytrzymałości tułowia i rozciągliwości ścięgien podkolanowych, ale istnieje niewiele dowodów dotyczących jej wpływu na młodzież z bólem pleców w wywiadzie.
Celem pracy było: a) analiza wpływu programu Pilates na wytrzymałość i rozciągliwość tułowia u młodzieży z bólami kręgosłupa w wywiadzie oraz b) określenie różnic między płciami.
Niniejsze badanie było 6-tygodniowym randomizowanym badaniem kontrolowanym, w którym młodzież z historią bólu pleców została losowo przydzielona do grupy ćwiczeń opartej na pilatesie (PEG; n = 26) i grupy kontrolnej (CG; n = 26).
Próba składała się z 52 uczniów w średnim wieku 14,44 ± 0,7 lat, którzy w ciągu ostatniego roku cierpieli na bóle pleców. Podzielono ich na grupę ćwiczeń Pilates (PEG, n = 26) i grupę kontrolną (CG, n = 26).
Program ćwiczeń Pilates był realizowany przez 6 tygodni, z 2 sesjami na tydzień (55 minut na sesję). Młodzież przydzielona do GK nie otrzymała żadnego zorganizowanego programu ćwiczeń; po prostu uczęszczali na swoje zwykłe zajęcia wychowania fizycznego.
Program Pilates prowadzony był przez nauczyciela wychowania fizycznego, który posiada uprawnienia do szkolenia Pilates. Program Pilates rozpoczął się od poziomu podstawowego, stopniowo wprowadzając trudniejsze zasady i ćwiczenia.
Do pomiaru wytrzymałości na zgięcie i wyprost tułowia zastosowano odpowiednio test zginania tułowia na ławce (BTC) i test Sorensena (SOR). Rozciągliwość ścięgna podkolanowego mierzono za pomocą testu dotyku palca (TT). Po interwencji Pilatesa albo cała próba, albo osobno mężczyźni i kobiety poprawili się istotnie (p ≤ 0,05) w teście BTC, SOR lub TT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mając historię bólu pleców w zeszłym roku
- aktywność fizyczna na szkolnych zajęciach wychowania fizycznego
Kryteria wyłączenia:
- wykazujące jakiekolwiek zmiany układu mięśniowo-szkieletowego, neurologiczne, kardiologiczne, metaboliczne lub reumatyczne
- opuszczenie więcej niż jednej sesji programu (91,66% obecności)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Młodzież przydzielona do GK nie otrzymała żadnego zorganizowanego programu ćwiczeń; po prostu uczęszczali na swoje zwykłe zajęcia wychowania fizycznego.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pilates
Program ćwiczeń Pilates był realizowany przez 6 tygodni, z 2 sesjami na tydzień (55 minut na sesję).
|
Program ćwiczeń Pilates był realizowany przez 6 tygodni, z 2 sesjami na tydzień (55 minut na sesję).
Program Pilates prowadzony był przez nauczyciela wychowania fizycznego, który posiada uprawnienia do szkolenia Pilates.
Program Pilates rozpoczął się od poziomu podstawowego, stopniowo wprowadzając trudniejsze zasady i ćwiczenia.
Sesje podzielone były na rozgrzewkę (7 min), część główną (41 min) oraz wyciszenie (7 min).
Skoncentrowano się na podstawowych ćwiczeniach Pilates obejmujących główne obszary ciała (zgięcia, wyprosty i rotacje kręgosłupa, zgięcia, wyprosty i rotacje bioder oraz przywodzenia, przywodzenia i rotacje barków).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość zginaczy tułowia
Ramy czasowe: Przed i po interwencji: zmiana po 6 tygodniach interwencji
|
Do oceny wytrzymałości zginaczy tułowia zastosowano test zginania tułowia na ławce (BTC).
Wynikiem jest rejestr w liczbach powtórzeń.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
Przed i po interwencji: zmiana po 6 tygodniach interwencji
|
|
Izometryczne przedłużenie tułowia
Ramy czasowe: Przed i po interwencji: zmiana po 6 tygodniach interwencji
|
Wytrzymałość izometrycznego wyprostu tułowia mierzono za pomocą testu Sorensena (SOR).
Wynik jest rejestrowany w sekundach.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
Przed i po interwencji: zmiana po 6 tygodniach interwencji
|
|
Rozciągliwość ścięgna
Ramy czasowe: Przed i po interwencji: zmiana po 6 tygodniach interwencji
|
Do oceny rozciągliwości ścięgna podkolanowego zastosowano test dotyku palca (TT).
Wynik jest rejestrowany w centymetrach.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
Przed i po interwencji: zmiana po 6 tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: Przed i po interwencji: zmiana po 6 tygodniach interwencji
|
Wagę mierzono za pomocą wagi SECA 762 (SECA, Niemcy) w kilogramach.
|
Przed i po interwencji: zmiana po 6 tygodniach interwencji
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Przed i po interwencji: zmiana po 6 tygodniach interwencji
|
Wysokość mierzono za pomocą antropometru GPM (Siber-Hegner, Szwajcaria) w metrach.
|
Przed i po interwencji: zmiana po 6 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Noelia González, PhD., UCAM
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Peterson L, Haladay DE. Pilates-based exercise in the treatment of a patient with persistent low back pain following transforaminal lumbar interbody fusion. Physiother Theory Pract. 2020 Apr;36(4):542-549. doi: 10.1080/09593985.2018.1488905. Epub 2018 Jun 26.
- Cruz-Diaz D, Romeu M, Velasco-Gonzalez C, Martinez-Amat A, Hita-Contreras F. The effectiveness of 12 weeks of Pilates intervention on disability, pain and kinesiophobia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1249-1257. doi: 10.1177/0269215518768393. Epub 2018 Apr 13.
- Miyamoto GC, Franco KFM, van Dongen JM, Franco YRDS, de Oliveira NTB, Amaral DDV, Branco ANC, da Silva ML, van Tulder MW, Cabral CMN. Different doses of Pilates-based exercise therapy for chronic low back pain: a randomised controlled trial with economic evaluation. Br J Sports Med. 2018 Jul;52(13):859-868. doi: 10.1136/bjsports-2017-098825. Epub 2018 Mar 10.
- Kibar S, Yardimci FO, Evcik D, Ay S, Alhan A, Manco M, Ergin ES. Can a pilates exercise program be effective on balance, flexibility and muscle endurance? A randomized controlled trial. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Oct;56(10):1139-1146. Epub 2015 Oct 16.
- Vaquero-Cristobal R, Lopez-Minarro PA, Alacid Carceles F, Esparza-Ros F. [THE EFFECTS OF THE PILATES METHOD ON HAMSTRING EXTENSIBILITY, PELVIC TILT AND TRUNK FLEXION]. Nutr Hosp. 2015 Nov 1;32(5):1967-86. doi: 10.3305/nh.2015.32.5.9678. Spanish.
- Miranda IF, Souza C, Schneider AT, Chagas LC, Loss JF. Comparison of low back mobility and stability exercises from Pilates in non-specific low back pain: A study protocol of a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:360-368. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.12.005. Epub 2017 Dec 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NGonzalez-Galvez
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pleców
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
Badania kliniczne na Pilates
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
Uskudar UniversityZakończonyChoroby ZawodoweTurcja (Türkiye)
-
Universidade Gama FilhoNieznany
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrutacyjny
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyStarzenie sięTurcja (Türkiye)
-
Uskudar UniversityZakończonyBóle krzyża | Kinezjofobia | Przepuklina dyskuTurcja (Türkiye)
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityZakończonySport, mechanicznyIndyk
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... i inni współpracownicyZakończonyStarzenie się | Ograniczenie mobilności | Równowaga PosturalnaBrazylia