- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03618914
Anémie a záněty
20. srpna 2018 aktualizováno: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Interaktivní účinky stavu železa a zánětu na sérový hepcidin a inkorporaci železa v erytrocytech u mladých žen
Během zánětu se koncentrace hepcidinu zvyšují, což vede ke snížení vstřebávání železa.
Při anémii z nedostatku železa je hepcidin potlačen v důsledku aktivace erytropoézy.
Není jisté, zda zánět nebo anémie má silnější účinek na hepcidin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rabat, Maroko
- Ibn Tofail University-CNESTEN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 47 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mladé ženy s nebo bez anémie z nedostatku železa
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI
- tělesná hmotnost
- buď neanemické (Hb>12,5 g/dl) nebo anemický (Hb mezi 8-12 g/dl a feritin
Kritéria vyloučení:
- těhotná nebo kojící
- chronické onemocnění
- kouření
- zánět definovaný jako CRP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Neanemické ženy
|
Všechny ženy dostaly vakcínu proti chřipce/DTP, aby vyvolaly akutní zánět
|
chudokrevné ženy
anémie způsobená nedostatkem železa
|
Všechny ženy dostaly vakcínu proti chřipce/DTP, aby vyvolaly akutní zánět
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Frakční a celková absorpce železa
Časové okno: 14 dní po podání druhého základního testovacího jídla
|
14 dní po podání druhého základního testovacího jídla
|
Frakční a celková absorpce železa
Časové okno: 14 dní po testovacím jídle podaném 24 hodin po vakcinaci
|
14 dní po testovacím jídle podaném 24 hodin po vakcinaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hepcidin v séru
Časové okno: až 36 hodin
|
až 36 hodin
|
|
Sérum Interleukin 6
Časové okno: až 36 hodin
|
zánět
|
až 36 hodin
|
Sérový feritin
Časové okno: až 36 hodin
|
Stav železa
|
až 36 hodin
|
Sérový transferin
Časové okno: až 36 hodin
|
Stav železa
|
až 36 hodin
|
CRP v séru
Časové okno: až 36 hodin
|
zánět
|
až 36 hodin
|
Sérum AGP
Časové okno: až 36 hodin
|
zánět
|
až 36 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
29. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMILE Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dultavax a Vaxigrip
-
Ole Frobert, MD, PhDUppsala University; Sanofi Pasteur, a Sanofi Company; Swedish Heart Lung Foundation a další spolupracovníciDokončenoInfarkt myokardu | Srdeční selhání | Mrtvice | Chřipka, člověk | Vakcíny proti chřipceDánsko, Spojené království, Švédsko, Austrálie, Bangladéš, Česko, Lotyšsko, Norsko
-
Medical University of WarsawAktivní, ne náborObezita | Nežádoucí reakce vakcíny | Vaccine Reaction | Chřipka | Tolerance | Těhotenství; Infekce | Infekce starších lidíPolsko
-
University of Witwatersrand, South AfricaBill and Melinda Gates FoundationDokončeno
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyDokončenoChřipka | Infekce OrthomyxoviridaeSpojené království
-
University of Witwatersrand, South AfricaBill and Melinda Gates FoundationDokončenoChřipka | Virus lidské imunodeficienceJižní Afrika
-
University of Witwatersrand, South AfricaUniversity of Colorado, Denver; Emory University; Bill and Melinda Gates FoundationDokončeno
-
National University Hospital, SingaporeSanofi Pasteur, a Sanofi Company; National University, Singapore; Agency for...Dokončeno
-
Brenda ColemanSanofi Pasteur, a Sanofi CompanyDokončenoChřipka | Reakce v místě vakcinace (HT)Kanada
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
University Medicine GreifswaldAktivní, ne náborOčkování proti sezónní chřipceNěmecko