- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03618914
Anemi och inflammation
20 augusti 2018 uppdaterad av: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Interaktiva effekter av järnstatus och inflammation på serumhepcidin och erytrocytjärninkorporering hos unga kvinnor
Under inflammation ökar hepcidinkoncentrationerna, vilket leder till en minskning av järnabsorptionen.
Vid järnbristanemi dämpas hepcidin på grund av aktiveringen av erytropoes.
Om inflammation eller anemi har den starkare effekten på hepcidin är osäkert.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rabat, Marocko
- Ibn Tofail University-CNESTEN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 47 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Unga kvinnor med eller utan järnbristanemi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI
- kroppsvikt
- antingen icke-anemi (Hb>12,5g/dl) eller anemisk (Hb mellan 8-12 g/dl och ferritin
Exklusions kriterier:
- gravid eller ammande
- kronisk sjukdom
- rökning
- inflammation definierad som CRP
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Icke-anemi kvinnor
|
Alla kvinnor fick ett influensa/DTP-vaccin för att framkalla akut inflammation
|
anemiska kvinnor
anemi på grund av järnbrist
|
Alla kvinnor fick ett influensa/DTP-vaccin för att framkalla akut inflammation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Fraktionerad och total järnabsorption
Tidsram: 14 dagar efter den andra administreringen av den andra baslinjetestmåltiden
|
14 dagar efter den andra administreringen av den andra baslinjetestmåltiden
|
Fraktionerad och total järnabsorption
Tidsram: 14 dagar efter testmåltiden administrerad 24 timmar efter vaccination
|
14 dagar efter testmåltiden administrerad 24 timmar efter vaccination
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Serum hepcidin
Tidsram: upp till 36 timmar
|
upp till 36 timmar
|
|
Serum Interleukin 6
Tidsram: upp till 36 timmar
|
inflammation
|
upp till 36 timmar
|
Serum ferritin
Tidsram: upp till 36 timmar
|
Järnstatus
|
upp till 36 timmar
|
Serum transferrin
Tidsram: upp till 36 timmar
|
Järnstatus
|
upp till 36 timmar
|
Serum CRP
Tidsram: upp till 36 timmar
|
inflammation
|
upp till 36 timmar
|
Serum AGP
Tidsram: upp till 36 timmar
|
inflammation
|
upp till 36 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
29 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMILE Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAvslutadTräningsutlöst inflammation
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAvslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadIntraokulär inflammation hos barnSingapore
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Dultavax och Vaxigrip
-
Ole Frobert, MD, PhDUppsala University; Sanofi Pasteur, a Sanofi Company; Swedish Heart Lung... och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtinfarkt | Hjärtsvikt | Stroke | Influensa, människa | InfluensavaccinDanmark, Storbritannien, Sverige, Australien, Bangladesh, Tjeckien, Lettland, Norge
-
Medical University of WarsawAktiv, inte rekryterandeFetma | Vaccin biverkning | Vaccinreaktion | Influensa | Tolerans | Graviditet; Infektion | Äldre infektionPolen
-
University of Witwatersrand, South AfricaBill and Melinda Gates FoundationAvslutad
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAvslutadInfluensa | Orthomyxoviridae-infektionerStorbritannien
-
University of Witwatersrand, South AfricaBill and Melinda Gates FoundationAvslutadInfluensa | Humant immunbristvirusSydafrika
-
University of Witwatersrand, South AfricaUniversity of Colorado, Denver; Emory University; Bill and Melinda Gates...Avslutad
-
National University Hospital, SingaporeSanofi Pasteur, a Sanofi Company; National University, Singapore; Agency...Avslutad
-
Brenda ColemanSanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAvslutadInfluensa | Vaccinationsplatsreaktioner (HT)Kanada
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
University Medicine GreifswaldAktiv, inte rekryterandeVaccination mot säsongsinfluensaTyskland