- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03618914
Anemia e infiammazione
20 agosto 2018 aggiornato da: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Effetti interattivi dello stato del ferro e dell'infiammazione sull'epcidina sierica e sull'incorporazione di ferro negli eritrociti nelle giovani donne
Durante l'infiammazione le concentrazioni di epcidina aumentano, determinando una diminuzione dell'assorbimento del ferro.
Nell'anemia sideropenica l'epcidina è soppressa a causa dell'attivazione dell'eritropoiesi.
Non è chiaro se l'infiammazione o l'anemia abbiano l'effetto più forte sull'epcidina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Rabat, Marocco
- Ibn Tofail University-CNESTEN
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 47 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Giovani donne con o senza anemia sideropenica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indice di massa corporea
- peso corporeo
- o non anemico (Hb>12,5 g/dl) o anemico (Hb tra 8-12 g/dl e ferritina
Criteri di esclusione:
- gravidanza o allattamento
- malattia cronica
- fumare
- infiammazione definita come CRP
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Donne non anemiche
|
Tutte le donne hanno ricevuto un vaccino antinfluenzale/DTP per indurre un'infiammazione acuta
|
donne anemiche
anemia da carenza di ferro
|
Tutte le donne hanno ricevuto un vaccino antinfluenzale/DTP per indurre un'infiammazione acuta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Assorbimento frazionale e totale del ferro
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la seconda somministrazione del pasto di prova al basale
|
14 giorni dopo la seconda somministrazione del pasto di prova al basale
|
Assorbimento frazionale e totale del ferro
Lasso di tempo: 14 giorni dopo il pasto di prova somministrato 24 ore dopo la vaccinazione
|
14 giorni dopo il pasto di prova somministrato 24 ore dopo la vaccinazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Epcidina sierica
Lasso di tempo: fino a 36 ore
|
fino a 36 ore
|
|
Interleuchina 6 sierica
Lasso di tempo: fino a 36 ore
|
infiammazione
|
fino a 36 ore
|
Ferritina sierica
Lasso di tempo: fino a 36 ore
|
Stato di ferro
|
fino a 36 ore
|
Transferrina sierica
Lasso di tempo: fino a 36 ore
|
Stato di ferro
|
fino a 36 ore
|
CRP sierica
Lasso di tempo: fino a 36 ore
|
infiammazione
|
fino a 36 ore
|
Siero AGP
Lasso di tempo: fino a 36 ore
|
infiammazione
|
fino a 36 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
29 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMILE Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dultavax e Vaxigrip
-
Ole Frobert, MD, PhDUppsala University; Sanofi Pasteur, a Sanofi Company; Swedish Heart Lung Foundation e altri collaboratoriCompletatoInfarto miocardico | Arresto cardiaco | Ictus | Influenza, umana | Vaccini influenzaliDanimarca, Regno Unito, Svezia, Australia, Bangladesh, Cechia, Lettonia, Norvegia
-
University of Witwatersrand, South AfricaUniversity of Colorado, Denver; Emory University; Bill and Melinda Gates FoundationCompletato
-
Medical University of WarsawAttivo, non reclutanteObesità | Reazione avversa al vaccino | Reazione al vaccino | Influenza | Tolleranza | Gravidanza; Infezione | Infezione anzianaPolonia
-
University of Witwatersrand, South AfricaBill and Melinda Gates FoundationCompletato
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyCompletatoInfluenza | Infezioni da OrthomyxoviridaeRegno Unito
-
University of Witwatersrand, South AfricaBill and Melinda Gates FoundationCompletatoInfluenza | Virus dell'immunodeficienza umanaSud Africa
-
Merck Sharp & Dohme LLCCompletato
-
National University Hospital, SingaporeSanofi Pasteur, a Sanofi Company; National University, Singapore; Agency for Science...Completato
-
Brenda ColemanSanofi Pasteur, a Sanofi CompanyCompletatoInfluenza | Reazioni al sito di vaccinazione (HT)Canada
-
University Medicine GreifswaldAttivo, non reclutanteVaccinazione contro l'influenza stagionaleGermania