- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03618914
Anemia ja tulehdus
maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Rautatilan ja tulehduksen interaktiiviset vaikutukset seerumin hepsidiiniin ja erytrosyyttien raudan inkorporaatioon nuorilla naisilla
Tulehduksen aikana hepsidiinipitoisuudet suurenevat, mikä vähentää raudan imeytymistä.
Raudanpuuteanemiassa hepsidiini vähenee erytropoieesin aktivoitumisen vuoksi.
On epävarmaa, onko tulehduksella tai anemialla vahvempi vaikutus hepsidiiniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rabat, Marokko
- Ibn Tofail University-CNESTEN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 47 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret naiset, joilla on tai ei ole raudanpuuteanemiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI
- kehon paino
- joko ei-anemia (Hb> 12,5 g/dl) tai aneeminen (Hb välillä 8-12 g/dl ja ferritiini
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana tai imetyksen aikana
- krooninen sairaus
- tupakointi-
- tulehdus, joka määritellään CRP:ksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei-anemiat naiset
|
Kaikki naiset saivat influenssa/DTP-rokotteen akuutin tulehduksen aiheuttamiseksi
|
aneemiset naiset
raudanpuutteesta johtuva anemia
|
Kaikki naiset saivat influenssa/DTP-rokotteen akuutin tulehduksen aiheuttamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Raudan murto- ja kokonaisabsorptio
Aikaikkuna: 14 päivää toisen lähtötason testiaterian antamisen jälkeen
|
14 päivää toisen lähtötason testiaterian antamisen jälkeen
|
Raudan murto- ja kokonaisabsorptio
Aikaikkuna: 14 päivää testiaterian jälkeen 24 tuntia rokotuksen jälkeen
|
14 päivää testiaterian jälkeen 24 tuntia rokotuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seerumin hepcidiini
Aikaikkuna: jopa 36 tuntia
|
jopa 36 tuntia
|
|
Seerumi interleukiini 6
Aikaikkuna: jopa 36 tuntia
|
tulehdus
|
jopa 36 tuntia
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: jopa 36 tuntia
|
Raudan tila
|
jopa 36 tuntia
|
Seerumin transferriini
Aikaikkuna: jopa 36 tuntia
|
Raudan tila
|
jopa 36 tuntia
|
Seerumin CRP
Aikaikkuna: jopa 36 tuntia
|
tulehdus
|
jopa 36 tuntia
|
Seerumi AGP
Aikaikkuna: jopa 36 tuntia
|
tulehdus
|
jopa 36 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMILE Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dultavax ja Vaxigrip
-
Ole Frobert, MD, PhDUppsala University; Sanofi Pasteur, a Sanofi Company; Swedish Heart Lung Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmisSydäninfarkti | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Influenssa, ihminen | InfluenssarokotteetTanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Ruotsi, Australia, Bangladesh, Tšekki, Latvia, Norja
-
Medical University of WarsawAktiivinen, ei rekrytointiLihavuus | Rokotteen haittavaikutus | Rokotereaktio | Influenssa | Toleranssi | Raskaus; Infektio | Vanhusten infektioPuola
-
University of Witwatersrand, South AfricaBill and Melinda Gates FoundationValmis
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisInfluenssa | Orthomyxoviridae -infektiotYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Witwatersrand, South AfricaBill and Melinda Gates FoundationValmisInfluenssa | Ihmisen immuunikatovirusEtelä-Afrikka
-
University of Witwatersrand, South AfricaUniversity of Colorado, Denver; Emory University; Bill and Melinda Gates FoundationValmisInfluenssaEtelä-Afrikka
-
National University Hospital, SingaporeSanofi Pasteur, a Sanofi Company; National University, Singapore; Agency for...Valmis
-
Brenda ColemanSanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisInfluenssa | Rokotuspaikan reaktiot (HT)Kanada
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Centers for Disease Control and PreventionKenya Medical Research Institute; MCM Vaccines B.V.; Kenya Ministry of HealthTuntematonInfluenssa | Vakava akuutti hengitystiesairaus | Influenssa kuin sairausKenia