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Anämie und Entzündung

20. August 2018 aktualisiert von: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Interaktive Auswirkungen von Eisenstatus und Entzündung auf den Serum-Hepcidin- und Erythrozyten-Eiseneinbau bei jungen Frauen

Während einer Entzündung sind die Hepcidinkonzentrationen erhöht, was zu einer Abnahme der Eisenresorption führt. Bei Eisenmangelanämie wird Hepcidin aufgrund der Aktivierung der Erythropoese unterdrückt. Ob Entzündungen oder Anämie den stärkeren Einfluss auf Hepcidin haben, ist ungewiss.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Marokko
      • Rabat, Marokko
        • Ibn Tofail University-CNESTEN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 47 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Junge Frauen mit oder ohne Eisenmangelanämie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI
  • Körpergewicht
  • entweder nicht anämisch (Hb > 12,5 g/dl) oder anämisch (Hb zwischen 8-12 g/dl und Ferritin

Ausschlusskriterien:

  • schwanger oder stillend
  • chronische Erkrankung
  • Rauchen
  • Entzündung definiert als CRP

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht anämische Frauen
Biologisch: Dultavax und Vaxigrip
Alle Frauen erhielten eine Influenza/DTP-Impfung, um eine akute Entzündung auszulösen
anämische Frauen
Anämie durch Eisenmangel
Biologisch: Dultavax und Vaxigrip
Alle Frauen erhielten eine Influenza/DTP-Impfung, um eine akute Entzündung auszulösen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Teil- und Gesamteisenabsorption
Zeitfenster: 14 Tage nach der zweiten Grundlinien-Testmahlzeitverabreichung
14 Tage nach der zweiten Grundlinien-Testmahlzeitverabreichung
Teil- und Gesamteisenabsorption
Zeitfenster: 14 Tage nach der 24 Stunden nach der Impfung verabreichten Testmahlzeit
14 Tage nach der 24 Stunden nach der Impfung verabreichten Testmahlzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Hepcidin
Zeitfenster: bis zu 36 Std
bis zu 36 Std
Serum-Interleukin 6
Zeitfenster: bis zu 36 Std
Entzündung
bis zu 36 Std
Serum-Ferritin
Zeitfenster: bis zu 36 Std
Eisenstatus
bis zu 36 Std
Serumtransferrin
Zeitfenster: bis zu 36 Std
Eisenstatus
bis zu 36 Std
Serum-CRP
Zeitfenster: bis zu 36 Std
Entzündung
bis zu 36 Std
Serum-AGP
Zeitfenster: bis zu 36 Std
Entzündung
bis zu 36 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Mitarbeiter

Ibn Tofail University-CNESTEN

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMILE Study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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