- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03618914
Анемия и воспаление
20 августа 2018 г. обновлено: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Интерактивные эффекты статуса железа и воспаления на сывороточный гепсидин и включение железа в эритроциты у молодых женщин
Во время воспаления концентрация гепсидина увеличивается, что приводит к снижению всасывания железа.
При железодефицитной анемии гепсидин подавляется за счет активации эритропоэза.
Неясно, оказывает ли воспаление или анемия более сильное влияние на гепсидин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rabat, Марокко
- Ibn Tofail University-CNESTEN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 47 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Молодые женщины с железодефицитной анемией или без нее
Описание
Критерии включения:
- ИМТ
- вес тела
- либо без анемии (Hb>12,5 г/дл) или анемия (Hb между 8-12 г/дл и ферритин
Критерий исключения:
- беременные или кормящие
- хроническое заболевание
- курение
- воспаление определяется как СРБ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Женщины без анемии
|
Все женщины получили вакцину против гриппа/АКДС, чтобы вызвать острое воспаление.
|
анемичные женщины
анемия из-за дефицита железа
|
Все женщины получили вакцину против гриппа/АКДС, чтобы вызвать острое воспаление.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Фракционное и общее усвоение железа
Временное ограничение: Через 14 дней после введения второго базового тестового корма
|
Через 14 дней после введения второго базового тестового корма
|
Фракционное и общее усвоение железа
Временное ограничение: Через 14 дней после введения тестового корма Через 24 часа после вакцинации
|
Через 14 дней после введения тестового корма Через 24 часа после вакцинации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Гепсидин сыворотки
Временное ограничение: до 36 часов
|
до 36 часов
|
|
Сывороточный интерлейкин 6
Временное ограничение: до 36 часов
|
воспаление
|
до 36 часов
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: до 36 часов
|
Железный статус
|
до 36 часов
|
Сывороточный трансферрин
Временное ограничение: до 36 часов
|
Железный статус
|
до 36 часов
|
СРБ сыворотки
Временное ограничение: до 36 часов
|
воспаление
|
до 36 часов
|
Сыворотка АГП
Временное ограничение: до 36 часов
|
воспаление
|
до 36 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMILE Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дултавакс и Ваксигрип
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйЛапароскопическая гистерэктомия с промонтофиксациейФранция
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСтолбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюшСоединенные Штаты
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilРекрутингСлабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Деменция, смешанная | Деменция альцгеймеровского типа | Субъективное когнитивное нарушение | Старческое слабоумиеШвеция
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityЗавершенныйОжирение | Коленный артрит | Осложнения эндопротезирования | Остаток средств; ИскаженныйТурция
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)ЗавершенныйЗубной налет | Поведение | Поведение, ЗдоровьеИндонезия, Нигерия
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoЗавершенныйПотребление фруктов и овощей | Детское питание | Выбор здоровой пищи | Приготовление здоровой пищиСоединенные Штаты
-
Il-Yang Pharm. Co., Ltd.Завершенный
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiАктивный, не рекрутирующий