- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03618914
Bloedarmoede en ontsteking
20 augustus 2018 bijgewerkt door: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Interactieve effecten van ijzerstatus en ontsteking op serumhepcidine en erytrocyten IJzeropname bij jonge vrouwen
Tijdens ontstekingen zijn de hepcidineconcentraties verhoogd, wat leidt tot een afname van de ijzerabsorptie.
Bij bloedarmoede door ijzertekort wordt hepcidine onderdrukt als gevolg van de activering van erytropoëse.
Of ontsteking of bloedarmoede het sterkere effect op hepcidine heeft, is onzeker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rabat, Marokko
- Ibn Tofail University-CNESTEN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 47 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Jonge vrouwen met of zonder bloedarmoede door ijzertekort
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI
- lichaamsgewicht
- ofwel niet-bloedarmoede (Hb>12,5g/dl) of anemisch (Hb tussen 8-12 g/dl en ferritine
Uitsluitingscriteria:
- zwanger of lacterend
- chronische ziekte
- roken
- ontsteking gedefinieerd als CRP
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Niet-bloedarmoede vrouwen
|
Alle vrouwen kregen een griep/DTP-vaccin om acute ontstekingen op te wekken
|
bloedarmoede vrouwen
bloedarmoede door ijzertekort
|
Alle vrouwen kregen een griep/DTP-vaccin om acute ontstekingen op te wekken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gefractioneerde en totale ijzerabsorptie
Tijdsspanne: 14 dagen na toediening van de tweede basislijntestmaaltijd
|
14 dagen na toediening van de tweede basislijntestmaaltijd
|
Gefractioneerde en totale ijzerabsorptie
Tijdsspanne: 14 dagen na de testmaaltijd toegediend 24 uur na vaccinatie
|
14 dagen na de testmaaltijd toegediend 24 uur na vaccinatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Serum hepcidine
Tijdsspanne: tot 36 uur
|
tot 36 uur
|
|
Serum Interleukine 6
Tijdsspanne: tot 36 uur
|
ontsteking
|
tot 36 uur
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: tot 36 uur
|
IJzeren status
|
tot 36 uur
|
Serum transferrine
Tijdsspanne: tot 36 uur
|
IJzeren status
|
tot 36 uur
|
Serum-CRP
Tijdsspanne: tot 36 uur
|
ontsteking
|
tot 36 uur
|
Serum AGP
Tijdsspanne: tot 36 uur
|
ontsteking
|
tot 36 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMILE Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dultavax en Vaxigrip
-
Ole Frobert, MD, PhDUppsala University; Sanofi Pasteur, a Sanofi Company; Swedish Heart Lung Foundation en andere medewerkersVoltooidMyocardinfarct | Hartfalen | Hartinfarct | Influenza, mens | Influenza vaccinsDenemarken, Verenigd Koninkrijk, Zweden, Australië, Bangladesh, Tsjechië, Letland, Noorwegen
-
Medical University of WarsawActief, niet wervendObesitas | Vaccin Bijwerking | Vaccin reactie | Influenza | Tolerantie | Zwangerschap; Infectie | Bejaarde infectiePolen
-
University of Witwatersrand, South AfricaBill and Melinda Gates FoundationVoltooid
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidInfluenza | Orthomyxoviridae-infectiesVerenigd Koninkrijk
-
University of Witwatersrand, South AfricaBill and Melinda Gates FoundationVoltooidInfluenza | Humaan Immunodeficiëntie VirusZuid-Afrika
-
University of Witwatersrand, South AfricaUniversity of Colorado, Denver; Emory University; Bill and Melinda Gates FoundationVoltooid
-
National University Hospital, SingaporeSanofi Pasteur, a Sanofi Company; National University, Singapore; Agency for Science...Voltooid
-
Brenda ColemanSanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidInfluenza | Reacties op de vaccinatieplaats (HT)Canada
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
University Medicine GreifswaldActief, niet wervendSeizoensgriepvaccinatieDuitsland