- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03619291
Vysoce intenzivní funkční kruhový trénink a kognitivní funkce
Akutní účinky vysoce intenzivního funkčního kruhového tréninku na kognitivní funkce: Randomizovaný, kontrolovaný pokus
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo prokázáno, že cvičení akutně zlepšuje kognitivní funkce (CF). Není však známo, jak vysoce intenzivní funkční kruhový trénink (HIFCT) ovlivňuje CF. Tato studie si klade za cíl porovnat akutní účinky jednoho záchvatu HIFCT s neaktivním kontrolním stavem a také s jedním záchvatem konvenčního aerobního cvičení.
Zdraví účastníci budou náhodně rozděleni buď do skupiny HIFCT, skupiny aerobního cvičení (chůze) nebo neaktivní kontrolní skupiny. Ve skupině HIFCT účastníci provádějí 15minutový trénink, který se skládá z funkčního cvičení napodobujícího aktivity každodenního života (např. squat, step-ups) a vedeny v obvodovém formátu. Každé cvičení se provádí s maximální intenzitou po dobu 20 sekund, po kterých následuje 10sekundová přestávka. 15minutový trénink se tedy skládá z 30 cvičebních intervalů.
V kontrolní skupině budou účastníci 15 minut nečinně sedět a číst sportovní brožury a literaturu.
V pěší skupině budou účastníci chodit se střední intenzitou na běžeckém pásu po dobu 15 minut.
Výsledky hodnocené před a po tréninku zahrnují stroopův test, test stop, úkol se signálem zastavení, srdeční frekvenci, subjektivní vzrušení, míru vnímané námahy a požitek z cvičení.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jan Wilke, PhD
- Telefonní číslo: 0049 69 798 24588
- E-mail: wilke@sport.uni-frankfurt.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Florian Giesche
- Telefonní číslo: 0049 69 79824482
- E-mail: giesche@sport.uni-frankfurt.de
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-40 let
Kritéria vyloučení:
- závažné ortopedické, psychiatrické, neurologické, endokrinní nebo kardiovaskulární poruchy
- akutní onemocnění, ne zcela zhojená zranění
- bolest svalů
- období těhotenství/kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vysoce intenzivní funkční trénink
všestranné cvičení
|
funkční cvičení v kruhovém formátu v intervalech 20/10 s (práce/odpočinek), celková délka 15 minut
|
Aktivní komparátor: Aerobní cvičení
chůze
|
chůze na běžeckém pásu střední intenzity, celková doba trvání 15 minut
|
Falešný srovnávač: řízení
sedící
|
pohybová nečinnost, četba sportovně naučné literatury, celková doba trvání 15 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
kontrola rušení
Časové okno: 2 min
|
stroopův test
|
2 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
kognitivní flexibilita/vizuální orientace
Časové okno: 2 min
|
test vytváření stezky
|
2 min
|
inhibiční kontrola
Časové okno: 2 min
|
úkol stop-signál
|
2 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SpM2018-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .