- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03619291
Funkcjonalny trening obwodowy o wysokiej intensywności i funkcje poznawcze
Ostre efekty funkcjonalnego treningu obwodowego o wysokiej intensywności na funkcje poznawcze: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że ćwiczenia znacznie poprawiają funkcje poznawcze (CF). Nie wiadomo jednak, w jaki sposób trening obwodowy o wysokiej intensywności (HIFCT) wpływa na mukowiscydozę. To badanie ma na celu porównanie ostrych skutków jednego ataku HIFCT z nieaktywnym stanem kontrolnym, a także z jednym atakiem konwencjonalnych ćwiczeń aerobowych.
Zdrowi uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy HIFCT, grupy ćwiczeń aerobowych (chodzenie) lub nieaktywnej grupy kontrolnej. W grupie HIFCT uczestnicy wykonują 15-minutowy trening, który składa się z ćwiczeń funkcjonalnych naśladujących czynności dnia codziennego (np. przysiady, wspięcia na palce) i prowadzone w formie obwodu. Każde ćwiczenie wykonuje się z maksymalną intensywnością przez 20 sekund, po czym następuje 10-sekundowa przerwa. Tak więc 15-minutowy trening składa się z 30 interwałów ćwiczeń.
W grupie kontrolnej uczestnicy będą siedzieć nieaktywni przez 15 minut, czytając broszury sportowe i literaturę.
W grupie spacerowej uczestnicy będą chodzić z umiarkowaną intensywnością na bieżni przez 15 minut.
Wyniki oceniane przed i po treningu obejmują test stroopa, test tworzenia śladów, zadanie sygnału stop, tętno, subiektywne pobudzenie, tempo odczuwanego wysiłku i przyjemność z ćwiczeń.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jan Wilke, PhD
- Numer telefonu: 0049 69 798 24588
- E-mail: wilke@sport.uni-frankfurt.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Florian Giesche
- Numer telefonu: 0049 69 79824482
- E-mail: giesche@sport.uni-frankfurt.de
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie zaburzenia ortopedyczne, psychiatryczne, neurologiczne, endokrynologiczne lub sercowo-naczyniowe
- ostra choroba, nie do końca wyleczone urazy
- ból mięśni
- ciąża/okres karmienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening funkcjonalny o wysokiej intensywności
ćwiczenia na całego
|
ćwiczenia funkcjonalne w formacie obwodowym w odstępach 20/10 s (praca/odpoczynek), łączny czas trwania 15 minut
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia aerobowe
pieszy
|
marsz na bieżni z umiarkowaną intensywnością, całkowity czas trwania 15 minut
|
Pozorny komparator: kontrola
posiedzenie
|
brak aktywności fizycznej, czytanie literatury z zakresu nauk o sporcie, całkowity czas trwania 15 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
kontrola zakłóceń
Ramy czasowe: 2 min
|
próba Stroopa
|
2 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
elastyczność poznawcza/orientacja wzrokowa
Ramy czasowe: 2 min
|
test tworzenia śladów
|
2 min
|
kontrola hamująca
Ramy czasowe: 2 min
|
zadanie sygnału stop
|
2 min
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SpM2018-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening funkcjonalny o wysokiej intensywności
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoJeszcze nie rekrutacjaAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości