Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognice a psychoterapie u PTSD

7. května 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Kognice a psychoterapie u PTSD: Mechanismy a funkční výsledky

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) převládá mezi bojovými veterány a představuje značnou zátěž pro veřejné zdraví. Několik psychoterapií, včetně terapie kognitivního zpracování (CPT) a terapie s prodlouženou expozicí, bylo doporučeno jako účinné pro léčbu PTSD a jsou celonárodně šířeny ve VA Healthcare System. Přesto mnoho jedinců vykazuje omezený prospěch z takové léčby. Hromadné důkazy naznačují, že epizodické deficity paměti mohou být jedním z faktorů omezujících účinnost psychoterapie u PTSD. Navrhovaná studie určí, zda je verbální paměť specifickým prediktorem výsledků CPT u PTSD, včetně snížení symptomů a funkčních výsledků. Studie také určí cesty, kterými fungování paměti ovlivňuje výsledky léčby, a to zkoumáním vztahů mezi fungováním paměti, zapojením do léčby, vzpomínáním na obsah léčby a průběhem nemoci. Konkrétněji budou analýzy zkoumat, zda paměť na obsah léčby ovlivňuje vztah mezi fungováním paměti a výsledky léčby.

Přehled studie

Detailní popis

Hromadné důkazy ukazují, že dysfunkce paměti: 1) je výrazná u PTSD; a 2) nepříznivě ovlivňuje výsledky psychoterapie. Identifikace mechanismů, které jsou základem vztahu mezi dysfunkcí paměti a špatnými výsledky léčby, je zásadní pro poskytnutí empirického vedení ohledně vhodných rehabilitačních cílů, aby se snížil dopad kognitivní dysfunkce na výsledky terapie.

V této studii se výzkumníci zaměřují na zkoumání specifických účinků verbální paměti na symptomy PTSD i funkční výsledky během CPT (cíl 1); identifikovat cesty, kterými kognitivní dysfunkce ovlivňuje odpověď na psychoterapii, se zaměřením na paměť obsahu léčby a dodržování léčby (cíl 2).

Aby bylo dosaženo těchto cílů, vyšetřovatelé zapíší 105 veteránů s PTSD, kteří absolvují standardní kúru terapie kognitivního zpracování (CPT) a dokončí longitudinální hodnocení symptomů PTSD, funkčního stavu, dodržování léčby a paměti pro obsah léčby. Tato studie nerandí účastníky do léčby, protože všichni účastníci zahájí CPT.

Nábor. Účastníci budou primárně vybráni z klinických doporučení pro terapii PTSD v lékařském centru desátníka Michaela J. Crescenze VA (CMC VAMC) nebo jeho komunitních ambulancích (CBOC).

Postupy. Účastníci poskytnou písemný informovaný souhlas a podstoupí vstupní screening. Hlavní hodnocení budou prováděna s účastníky při vstupu do studie (základní stav), po 6. sezení a po 12. sezení (hodnocení kritického koncového bodu) CPT.

Základní návštěva (180-240 minut). Základní postupy (před zahájením CPT) zahrnují diagnostické rozhovory, dotazníky hodnotící náladu a fungování, neurokognitivní hodnocení a další měření paměti. Účastníci provedou strukturované pohovory pro psychiatrické stavy včetně PTSD, stresujících životních událostí, sociodemografie a anamnézy a traumatického poranění mozku. Bude také provedeno self-report hodnocení nálady, funkčního stavu (např. sociální přizpůsobení), bojové expozice a behaviorálního fungování. Neurokognitivní hodnocení bude zahrnovat konvenční neuropsychologické testy a testy získané z Penn Computerized Neurocognitive Battery pro posouzení více kognitivních domén včetně paměti, pozornosti, rychlosti zpracování informací, výkonného fungování, sociálního poznání a odhadu IQ. Budou také administrována další experimentální měření paměťových procesů z kognitivní vědy.

Psychoterapie. Po základní návštěvě zahájí účastníci standardní kurz CPT (12 sezení) podle standardizovaných protokolů (Resick et al, 2008) se studijními terapeuty zkoušejících, kteří všichni budou mít rozsáhlé, formalizované školení v CPT a budou pod dohledem odborníka. v CPT. Terapeuti budou zaslepeni ke skóre kognitivních měření. Po úvodním sezení CPT účastníci vyplní dotazníky očekávané délky léčby a vlastní účinnosti (10 minut). Při každé další návštěvě CPT pacienti vyplní krátké dotazníky týkající se dodržování a aplikace léčby, symptomů deprese a rizika sebevraždy.

Hodnocení uprostřed léčby (20–30 minut). Na sezeních CPT 4, 6, 8 a 12 (konec) účastníci dokončí měření paměti pro obsah léčby, očekávanou délku léčby a krátké přehodnocení PTSD, nálady a fungování.

Hodnocení konce ošetření (120–180 minut). Na konci léčby bude závěrečná návštěva sestávat z dotazníků a rozhovorů k posouzení symptomů PTSD, nálady, fungování, kognitivních funkcí a paměti pro obsah léčby.

Ačkoli nejde o klinickou studii, vyšetřovatelé budou zkoumat individuální změny symptomů na konci léčby. Účastníci, kteří odstoupí a nebudou moci být znovu zapojeni, budou kontaktováni zaměstnanci studie a požádáni o účast na závěrečném hodnocení. Po dokončení této návštěvy (nebo pokud účastník odmítne) bude veteránům nabídnuta další léčba v CMC VAMC podle potřeby, s vřelým předáním personálu studie klinickému týmu. Osoby nereagující na léčbu, definované jako účastníci vykazující méně než 10bodové snížení skóre CAPS při sledování, budou také odesláni k další léčbě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Veteráni

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria DSM-5 pro PTSD prostřednictvím škály PTSD spravované lékařem (CAPS-5)
  • Ochotný zahájit CPT

Kritéria vyloučení:

  • Porucha užívání návykových látek (střední nebo vyšší) není v remisi déle než 1 měsíc
  • Těžké psychiatrické onemocnění (například psychóza)
  • Významný aktuální sebevražedný nebo vražedný úmysl, včetně konkrétního plánu
  • Demence, neurologická porucha nebo těžká TBI (tj. ztráta vědomí > 24 hodin)
  • Neschopnost mluvit nebo číst anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PTSD
Veteráni diagnostikovali diagnostickou a statistickou příručku (DSM-V) PTSD
Cognitive Processing Therapy je psychoterapie PTSD založená na důkazech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kontrolního seznamu PTSD (PCL-5)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Příznaky PTSD. Rozsah stupnice je od 0 (bez příznaků) do 80 (maximální příznaky). Vyšší skóre odpovídá více příznakům.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Zpráva Scale Scale Scale Scale (SAS-SR)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Funkční stav. Skóroval 1-5, s vyššími skóre označující horší fungování.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Veteráni Rand 12 Item Health Survey Shrnutí mentálních složek (VR-12 MCS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Kvalita života související s duševním zdravím. Skóre se pohybuje od 0 do 100; Vyšší hodnoty naznačují lepší kvalitu života související s duševním zdravím.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James C. Scott, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Konečné datové sady budou sdíleny na písemnou žádost. PI a jeho tým vytvoří deidentifikovanou datovou sadu specifickou pro studii, přičemž nahradí identifikační informace kódy specifickými pro studii. Vyšetřovatelé požadující přístup k datové sadě budou požádáni, aby podepsali smlouvu o dohodě nebo smlouvu o používání dat, kterou bude muset schválit místní VA Information Security Officers a Privacy Officer. Vyšetřovatelé se budou řídit konkrétními pokyny VA Office of Research & Development Guidance.

Časový rámec sdílení IPD

Soubory dat splňující standardy VA pro zveřejnění budou zpřístupněny do jednoho roku od zveřejnění primárních výsledků.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie kognitivního zpracování

Předplatit