Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognisjon og psykoterapi ved PTSD

7. mai 2025 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Kognisjon og psykoterapi ved PTSD: Mekanismer og funksjonelle resultater

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er utbredt blant kampveteraner og er en betydelig folkehelsebelastning. Flere psykoterapier, inkludert kognitiv prosesseringsterapi (CPT) og langtidseksponeringsterapi, har blitt anbefalt som effektive for behandling av PTSD og blir spredt nasjonalt i VA Healthcare System. Likevel viser mange individer begrenset nytte av slike behandlinger. Akkumulerende bevis indikerer at episodiske hukommelsessvikt kan være en faktor som begrenser psykoterapibehandlingens effekt ved PTSD. Den foreslåtte studien vil avgjøre om verbal hukommelse er en spesifikk prediktor for CPT-utfall ved PTSD, inkludert både symptomreduksjon og funksjonelle utfall. Studien vil også bestemme veiene som minnefunksjon påvirker behandlingsresultater ved å undersøke sammenhenger mellom hukommelsesfunksjon, behandlingsengasjement, tilbakekalling av behandlingsinnhold og sykdomsforløp. Mer spesifikt vil analyser undersøke om hukommelse for behandlingsinnhold påvirker forholdet mellom hukommelsesfunksjon og behandlingsresultater.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akkumulerende bevis indikerer at hukommelsesdysfunksjon: 1) er fremtredende ved PTSD; og 2) påvirker psykoterapiresultatene negativt. Identifisering av mekanismer som ligger til grunn for forholdet mellom hukommelsesdysfunksjon og dårlige behandlingsresultater er avgjørende for å gi empirisk veiledning angående passende rehabiliteringsmål for å redusere effekten av kognitiv dysfunksjon på terapiresultater.

I denne studien tar etterforskerne sikte på å undersøke de spesifikke effektene av verbal hukommelse på både PTSD-symptomer og funksjonelle utfall under CPT (Mål 1); identifisere veier som kognitiv dysfunksjon påvirker psykoterapibehandlingsrespons, med fokus på hukommelse for behandlingsinnhold og behandlingsoverholdelse (Mål 2).

For å nå disse målene vil etterforskerne registrere 105 veteraner med PTSD, som vil fullføre et standardkurs med kognitiv prosesseringsterapi (CPT) og fullføre longitudinelle vurderinger av PTSD-symptomer, funksjonsstatus, behandlingsoverholdelse og hukommelse for behandlingsinnhold. Denne studien randomiserer ikke deltakerne til behandling siden alle deltakerne vil starte CPT.

Rekruttering. Deltakerne vil primært bli hentet fra kliniske henvisninger for PTSD-terapi ved Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center (CMC VAMC) eller dets Community Based Ambulant Clinics (CBOCs).

Prosedyrer. Deltakerne vil gi skriftlig informert samtykke og gjennomgå inntaksscreening. Store vurderinger vil bli utført med deltakerne ved studiestart (baseline), etter økt 6 og etter økt 12 (kritisk endepunktvurdering) av CPT.

Grunnlinjebesøk (180–240 minutter). Grunnlinjeprosedyrer (før start av CPT) inkluderer diagnostiske intervjuer, spørreskjemaer som vurderer humør og funksjon, en nevrokognitiv vurdering og ytterligere minnemål. Deltakerne vil fullføre strukturerte intervjuvurderinger for psykiatriske tilstander, inkludert PTSD, stressende livshendelser, sosiodemografi og medisinsk historie, og traumatisk hjerneskade. Selvrapporteringsvurderinger av humør, funksjonsstatus (f.eks. sosial tilpasning), kampeksponering og atferdsfunksjon vil også bli administrert. Den nevrokognitive vurderingen vil inkludere konvensjonelle nevropsykologiske tester og tester hentet fra Penn Computerized Neurocognitive Battery for å vurdere flere kognitive domener, inkludert minne, oppmerksomhet, hastighet på informasjonsbehandling, utøvende funksjon, sosial kognisjon og et IQ-estimat. Ytterligere eksperimentelle mål på hukommelsesprosesser fra kognitiv vitenskap vil også bli administrert.

Psykoterapi. Etter baseline-besøket vil deltakerne begynne på et standardkurs med CPT (12 økter) etter standardiserte protokoller (Resick et al, 2008) med etterforskernes studieterapeuter, som alle vil ha omfattende, formalisert opplæring i CPT og bli overvåket av en ekspert i CPT. Terapeuter vil bli blindet for skårer på kognitive mål. Etter den første CPT-økten vil deltakerne fylle ut spørreskjemaer om forventet behandling og selveffektivitet (10 minutter). Ved hvert påfølgende CPT-besøk vil pasientene fylle ut korte spørreskjemaer om overholdelse og anvendelse av behandling, depresjonssymptomer og selvmordsrisiko.

Midt-behandlingsvurderinger (20-30 minutter). På CPT-økter 4, 6, 8 og 12 (slutt), vil deltakerne fullføre mål på hukommelse for behandlingsinnhold, behandlingsforventning og korte revurderinger av PTSD, humør og funksjon.

Behandlingssluttvurdering (120-180 minutter). Ved avsluttet behandling vil et siste besøk bestå av spørreskjemaer og intervjuer for å vurdere symptomer på PTSD, humør, funksjon, kognitiv funksjon og hukommelse for behandlingsinnhold.

Selv om det ikke er en klinisk studie, vil etterforskerne undersøke individuell endring i symptomene ved behandlingsslutt. Deltakere som faller fra og ikke klarer å bli reengasjert vil bli kontaktet av studiepersonell og bedt om å delta i en sluttvurdering. Etter at dette besøket er fullført (eller hvis deltakeren nekter), vil veteraner bli tilbudt tilleggsbehandling ved CMC VAMC etter behov, med en varm overlevering fra studiepersonell til det kliniske teamet. Behandling som ikke svarer, definert som deltakere som viser mindre enn 10 poengs reduksjon i CAPS-score ved oppfølging, vil også bli henvist for videre behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Veteraner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DSM-5-kriterier for PTSD via Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5)
  • Villig til å sette i gang CPT

Ekskluderingskriterier:

  • Ruslidelse (moderat eller høyere) ikke i remisjon i >1 måned
  • Alvorlig psykiatrisk sykdom (f.eks. psykose)
  • Betydelig gjeldende selvmords- eller drapshensikt, inkludert en spesifikk plan
  • Demens, nevrologisk lidelse eller alvorlig TBI (dvs. tap av bevissthet > 24 timer)
  • Manglende evne til å snakke eller lese engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PTSD
Veteraner diagnostisert med diagnostisk og statistisk manual (DSM-V) PTSD
Kognitiv prosesseringsterapi er en evidensbasert psykoterapi for PTSD.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PTSD-sjekkliste (PCL-5)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
PTSD -symptomer. Omfanget av skalaen er fra 0 (ingen symptomer) til 80 (maksimale symptomer). Høyere score tilsvarer flere symptomer.
Endring fra baseline til 12 uker
Social Justering Scale-Self Report (SAS-SR)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Funksjonell status. Scoret 1-5, med høyere score som indikerte dårligere funksjon.
Endring fra baseline til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Veteraner Rand 12 Item Health Survey Mental Component Sammendrag (VR-12 MCS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Psykisk helse-relatert livskvalitet. Poengene varierer fra 0-100; Høyere verdier indikerer bedre mental helse-relatert livskvalitet.
Endring fra baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James C. Scott, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Endelige datasett vil bli delt på skriftlig forespørsel. PI og teamet hans vil lage avidentifiserte, studiespesifikke datasett, og erstatte identifiserende informasjon med studiespesifikke koder. Etterforskere som ber om tilgang til et datasett vil bli bedt om å signere et avtalebrev eller en databruksavtale som må godkjennes av de lokale VA informasjonssikkerhetsansvarlige og personvernansvarlige. Etterforskerne vil følge spesifikke VA Office of Research & Development Guidance.

IPD-delingstidsramme

Datasett som oppfyller VA-standarder for offentliggjøring til offentligheten vil bli gjort tilgjengelig innen ett år etter publisering av primærresultater.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Kliniske studier på Kognitiv prosesseringsterapi

Abonnere