Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kogníció és pszichoterápia PTSD-ben

2025. május 7. frissítette: VA Office of Research and Development

Kogníció és pszichoterápia a PTSD-ben: Mechanizmusok és funkcionális eredmények

A poszttraumás stressz zavar (PTSD) elterjedt a harci veteránok körében, és jelentős közegészségügyi terhet jelent. Számos pszichoterápiát, köztük a kognitív feldolgozási terápiát (CPT) és az elhúzódó expozíciós terápiát javasolták hatékonynak a PTSD kezelésében, és országosan terjesztik a VA egészségügyi rendszerében. Ennek ellenére sok egyén korlátozott előnyökkel jár az ilyen kezelésekből. A felhalmozódó bizonyítékok azt mutatják, hogy az epizodikus memóriahiány lehet az egyik tényező, amely korlátozza a pszichoterápia kezelésének hatékonyságát PTSD-ben. A javasolt tanulmány meghatározza, hogy a verbális memória specifikus előrejelzője-e a CPT kimenetelének PTSD-ben, beleértve a tünetek csökkenését és a funkcionális kimeneteleket is. A tanulmány azt is meghatározza, hogy a memória működése milyen módon befolyásolja a kezelési eredményeket, megvizsgálva a memória működése, a kezelési elkötelezettség, a kezelés tartalmának felidézése és a betegség lefolyása közötti összefüggéseket. Pontosabban, az elemzések azt vizsgálják, hogy a kezelés tartalmára vonatkozó memória befolyásolja-e a memória működése és a kezelési eredmények közötti kapcsolatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A felhalmozódó bizonyítékok azt mutatják, hogy a memóriazavar: 1) kiemelkedő a PTSD-ben; és 2) kedvezőtlenül befolyásolja a pszichoterápia eredményeit. A memóriazavar és a rossz kezelési eredmények közötti kapcsolat mögött meghúzódó mechanizmusok azonosítása kulcsfontosságú ahhoz, hogy empirikus útmutatást adhassunk a megfelelő rehabilitációs célokkal kapcsolatban, hogy csökkentsük a kognitív diszfunkciónak a terápia kimenetelére gyakorolt ​​hatását.

Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy megvizsgálják a verbális memória specifikus hatását mind a PTSD-tünetekre, mind a CPT alatti funkcionális kimenetelekre (1. cél); azonosítsa azokat az útvonalakat, amelyeken keresztül a kognitív diszfunkció befolyásolja a pszichoterápiás kezelésre adott választ, a kezelés tartalmának emlékezetére és a kezelési adherenciára összpontosítva (2. cél).

E célok elérése érdekében a kutatók 105 PTSD-s veteránt vesznek fel, akik elvégzik a standard kognitív feldolgozási terápia (CPT) kúrát, és elvégzik a PTSD tüneteinek, a funkcionális állapotnak, a kezelés betartásának és a kezelés tartalmának memóriájának longitudinális értékelését. Ez a tanulmány nem véletlenszerűen választja ki a résztvevőket a kezelésre, mivel minden résztvevő CPT-t kezd.

Toborzás. A résztvevők elsősorban a Michael J. Crescenz VA Medical Center tizedes (CMC VAMC) vagy a közösségi alapú ambuláns klinikák (CBOC) klinikai beutalóiból kerülnek ki PTSD-terápiára.

Eljárások. A résztvevők írásos beleegyezésüket adják, és beviteli szűrésen esnek át. A főbb értékeléseket a résztvevőkkel a vizsgálatba való belépéskor (alapvonal), a CPT 6. és 12. szekciója (kritikus végpontértékelés) után végzik el.

Kiindulási látogatás (180-240 perc). Az alapeljárások (a CPT megkezdése előtt) magukban foglalják a diagnosztikai interjúkat, a hangulatot és a működést értékelő kérdőíveket, a neurokognitív értékelést és a további memória méréseket. A résztvevők strukturált interjúkat készítenek a pszichiátriai állapotokról, beleértve a PTSD-t, a stresszes életeseményeket, a szociodemográfiai adatokat és a kórtörténetet, valamint a traumás agysérülést. A hangulat, a funkcionális állapot (pl. társas alkalmazkodás), a harci kitettség és a viselkedési működés önértékelését is elvégzik. A neurokognitív értékelés hagyományos neuropszichológiai teszteket és a Penn Computerized Neurokognitív Akkumulátorból származó teszteket fog tartalmazni, hogy értékelje a több kognitív tartományt, beleértve a memóriát, a figyelmet, az információfeldolgozás sebességét, a végrehajtó működést, a szociális kogníciót és az IQ-becslést. A kognitív tudományból származó memóriafolyamatok további kísérleti méréseit is alkalmazni fogják.

Pszichoterápia. Az alaplátogatás után a résztvevők standardizált protokollokat (Resick és mtsai, 2008) követve megkezdik a CPT standard tanfolyamát (12 alkalom) a kutatók vizsgálati terapeutáival, akik mind kiterjedt, formalizált képzésben részesülnek a CPT területén, és szakértő felügyelete alatt állnak. a CPT-ben. A terapeuták vakok lesznek a kognitív mérések pontszámaira. A kezdeti CPT ülés után a résztvevők kérdőíveket töltenek ki a kezelés várható időtartamáról és az önhatékonyságról (10 perc). Minden következő CPT-látogatás alkalmával a betegek rövid kérdőíveket töltenek ki a kezelés betartásáról és alkalmazásáról, a depresszió tüneteiről és az öngyilkossági kockázatról.

Kezelés közbeni értékelések (20-30 perc). A 4., 6., 8. és 12. (vége) CPT-üléseken a résztvevők elvégzik a memória mérését a kezelés tartalmára, a kezelés várható időtartamára, valamint a PTSD, a hangulat és a működés rövid újraértékelésére.

A kezelés végének értékelése (120-180 perc). A kezelés végén egy utolsó vizit kérdőívekből és interjúkból áll a PTSD tüneteinek, hangulatának, működésének, kognitív működésének és a kezelés tartalmának memóriájának felmérésére.

Bár nem klinikai vizsgálat, a vizsgálók megvizsgálják a tünetek egyéni változását a kezelés végén. Azokkal a résztvevőkkel, akik lemorzsolódnak és nem tudnak újra elköteleződni, a vizsgálati személyzet felveszi a kapcsolatot, és felkéri őket, hogy vegyenek részt a végső értékelésben. A látogatás befejezése után (vagy ha a résztvevő megtagadja) a veteránok további kezelést kapnak a CMC VAMC-ben, a vizsgálati személyzet meleg átadásával a klinikai csapatnak. A kezelésre nem reagáló betegeket, akiknek a CAPS-értéke 10 pontnál kevesebb csökkenést mutat be a követés során, szintén további kezelésre utalják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Veteránok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A PTSD DSM-5 kritériumai a Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5) segítségével
  • Hajlandó kezdeményezni a CPT-t

Kizárási kritériumok:

  • A szerhasználati zavar (közepes vagy nagyobb) több mint 1 hónapig nincs remisszióban
  • Súlyos pszichiátriai betegség (pl. pszichózis)
  • Jelentős aktuális öngyilkossági vagy gyilkossági szándék, beleértve egy konkrét tervet is
  • Demencia, neurológiai rendellenesség vagy súlyos TBI (azaz eszméletvesztés > 24 óra)
  • Képtelenség beszélni vagy olvasni angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PTSD
Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv (DSM-V) PTSD-vel diagnosztizált veteránok
A kognitív feldolgozó terápia egy bizonyítékokon alapuló pszichoterápia a PTSD kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a PTSD ellenőrző listában (PCL-5)
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hétre
PTSD tünetek. A skála tartománya 0 -tól (nincs tünet) 80 -ig (maximális tünetek). A magasabb pontszámok több tünetnek felelnek meg.
Váltás az alapvonalról 12 hétre
Társadalmi kiigazítási skála-én jelentés (SAS-SR)
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hétre
Funkcionális állapot. 1-5 pontszámot kapott, a magasabb pontszámok a rosszabb működést jelzik.
Váltás az alapvonalról 12 hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Veteránok Rand 12 Tétel Egészségügyi Felmérés Mentális Komponens Összegzés (VR-12 MCS)
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hétre
Mentális egészséggel kapcsolatos életminőség. A pontszámok 0-100; A magasabb értékek a jobb mentális egészséggel kapcsolatos életminőséget jelzik.
Váltás az alapvonalról 12 hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James C. Scott, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A végleges adatkészleteket írásos kérésre osztjuk meg. A PI és csapata azonosítatlan, vizsgálat-specifikus adatkészletet hoz létre, az azonosító információkat tanulmány-specifikus kódokkal helyettesítve. Az adatkészlethez való hozzáférést kérő nyomozókat felkérik, hogy írjanak alá megállapodást vagy adathasználati megállapodást, amelyet a VA helyi információbiztonsági tisztviselőjének és adatvédelmi tisztviselőjének jóvá kell hagynia. A nyomozók követik a VA Kutatási és Fejlesztési Hivatal specifikus útmutatásait.

IPD megosztási időkeret

A VA-szabványoknak megfelelő adatkészleteket nyilvánosságra hozatal céljából az elsődleges eredmények közzétételétől számított egy éven belül elérhetővé teszik.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív feldolgozó terápia

Iratkozz fel