Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznanie i psychoterapia w PTSD

7 maja 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Poznanie i psychoterapia w PTSD: mechanizmy i wyniki funkcjonalne

Zespół stresu pourazowego (PTSD) jest powszechny wśród weteranów bojowych i stanowi znaczne obciążenie dla zdrowia publicznego. Kilka psychoterapii, w tym terapia przetwarzania poznawczego (CPT) i terapia przedłużonej ekspozycji, zostało zarekomendowanych jako skuteczne w leczeniu PTSD i jest rozpowszechnianych w całym kraju w systemie opieki zdrowotnej VA. Jednak wiele osób wykazuje ograniczone korzyści z takich terapii. Coraz więcej dowodów wskazuje, że deficyty pamięci epizodycznej mogą być jednym z czynników ograniczających skuteczność leczenia psychoterapeutycznego w PTSD. Proponowane badanie określi, czy pamięć werbalna jest specyficznym predyktorem wyników CPT w PTSD, w tym zarówno redukcji objawów, jak i wyników funkcjonalnych. Badanie określi również ścieżki, za pomocą których funkcjonowanie pamięci wpływa na wyniki leczenia, badając zależności między funkcjonowaniem pamięci, zaangażowaniem w leczenie, przypominaniem sobie treści leczenia i przebiegiem choroby. Dokładniej, analizy zbadają, czy pamięć dotycząca treści leczenia wpływa na związek między funkcjonowaniem pamięci a wynikami leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Coraz więcej dowodów wskazuje, że dysfunkcja pamięci: 1) jest widoczna w PTSD; oraz 2) niekorzystnie wpływa na wyniki psychoterapii. Identyfikacja mechanizmów leżących u podstaw związku między dysfunkcjami pamięci a złymi wynikami leczenia ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia empirycznych wskazówek dotyczących odpowiednich celów rehabilitacyjnych, aby zmniejszyć wpływ dysfunkcji poznawczych na wyniki terapii.

W tym badaniu badacze zamierzają zbadać specyficzne efekty pamięci werbalnej zarówno na objawy PTSD, jak i wyniki funkcjonalne podczas CPT (Cel 1); zidentyfikować ścieżki, poprzez które dysfunkcje poznawcze wpływają na odpowiedź na leczenie psychoterapeutyczne, ze szczególnym uwzględnieniem pamięci dotyczącej treści leczenia i przestrzegania zaleceń terapeutycznych (Cel 2).

Aby osiągnąć te cele, badacze zarejestrują 105 weteranów z zespołem stresu pourazowego, którzy ukończą standardowy kurs terapii przetwarzania poznawczego (CPT) i dokonają podłużnej oceny objawów PTSD, stanu funkcjonalnego, przestrzegania zaleceń terapeutycznych i pamięci dotyczącej treści leczenia. To badanie nie przydziela losowo uczestników do leczenia, ponieważ wszyscy uczestnicy będą rozpoczynać CPT.

Rekrutacja. Uczestnicy będą pochodzić głównie ze skierowań klinicznych na terapię PTSD w Centrum Medycznym im. kaprala Michaela J. Crescenza VA (CMC VAMC) lub w przychodniach środowiskowych (CBOC).

Procedury. Uczestnicy wyrażą pisemną świadomą zgodę i przejdą wstępne badania przesiewowe. Główne oceny zostaną przeprowadzone z uczestnikami na początku badania (linia wyjściowa), po sesji 6 i po sesji 12 (ocena krytycznego punktu końcowego) CPT.

Wizyta wyjściowa (180-240 minut). Procedury wyjściowe (przed rozpoczęciem CPT) obejmują wywiady diagnostyczne, kwestionariusze oceniające nastrój i funkcjonowanie, ocenę neuropoznawczą oraz dodatkowe pomiary pamięci. Uczestnicy przeprowadzą ustrukturyzowaną ocenę wywiadu pod kątem warunków psychiatrycznych, w tym PTSD, stresujących wydarzeń życiowych, socjodemografii i historii medycznej oraz urazowego uszkodzenia mózgu. Przeprowadzona zostanie również samoopisowa ocena nastroju, statusu funkcjonalnego (np. przystosowania społecznego), ekspozycji bojowej i funkcjonowania behawioralnego. Ocena neurokognitywna będzie obejmować konwencjonalne testy neuropsychologiczne i testy zaczerpnięte z komputerowej baterii neurokognitywnej Penn w celu oceny wielu domen poznawczych, w tym pamięci, uwagi, szybkości przetwarzania informacji, funkcji wykonawczych, poznania społecznego i oszacowania IQ. Zostaną również zastosowane dodatkowe pomiary eksperymentalne procesów pamięciowych z kognitywistyki.

Psychoterapia. Po wizycie początkowej uczestnicy rozpoczną standardowy kurs CPT (12 sesji) zgodnie ze standardowymi protokołami (Resick i in., 2008) z terapeutami prowadzącymi badanie, którzy przejdą szeroko zakrojone, sformalizowane szkolenie w zakresie CPT i będą nadzorowani przez eksperta w CPT. Terapeuci będą ślepi na wyniki pomiarów poznawczych. Po wstępnej sesji CPT uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące oczekiwanej długości leczenia i poczucia własnej skuteczności (10 minut). Podczas każdej kolejnej wizyty CPT pacjenci wypełniają krótkie kwestionariusze dotyczące przestrzegania zaleceń i stosowania leczenia, objawów depresji i ryzyka samobójstwa.

Oceny w trakcie leczenia (20-30 minut). Na sesjach CPT 4, 6, 8 i 12 (na końcu) uczestnicy dokonają pomiarów pamięci pod kątem treści leczenia, oczekiwanego czasu leczenia oraz krótkiej ponownej oceny PTSD, nastroju i funkcjonowania.

Ocena zakończenia leczenia (120-180 minut). Na zakończenie leczenia wizyta końcowa będzie składać się z kwestionariuszy i wywiadów w celu oceny objawów zespołu stresu pourazowego, nastroju, funkcjonowania, funkcjonowania poznawczego i pamięci pod kątem treści leczenia.

Chociaż nie jest to badanie kliniczne, badacze zbadają indywidualne zmiany objawów pod koniec leczenia. Z uczestnikami, którzy zrezygnują i nie będą mogli zostać ponownie zaangażowani, skontaktuje się personel badawczy i poprosi o udział w ocenie końcowej. Po zakończeniu tej wizyty (lub jeśli uczestnik odmówi) weteranom zostanie zaoferowane dodatkowe leczenie w CMC VAMC, z ciepłym przekazaniem przez personel badawczy zespołowi klinicznemu. Osoby niereagujące na leczenie, zdefiniowane jako uczestnicy wykazujący mniej niż 10-punktową redukcję wyników CAPS podczas obserwacji, również zostaną skierowani na dalsze leczenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Weterani

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria DSM-5 dla PTSD za pomocą Skali PTSD podawanej przez klinicystę (CAPS-5)
  • Chęć zainicjowania CPT

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenie związane z używaniem substancji (umiarkowane lub większe) bez remisji przez ponad 1 miesiąc
  • Ciężka choroba psychiczna (np. psychoza)
  • Znaczące obecne zamiary samobójcze lub zabójcze, w tym konkretny plan
  • Demencja, zaburzenie neurologiczne lub ciężki TBI (tj. utrata przytomności > 24h)
  • Niemożność mówienia lub czytania po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PTSD
Weterani, u których zdiagnozowano podręcznik diagnostyczny i statystyczny (DSM-V) PTSD
Terapia przetwarzania poznawczego to oparta na dowodach psychoterapia PTSD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana listy kontrolnej PTSD (PCL-5)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
Objawy PTSD. Zakres skali wynosi od 0 (bez objawów) do 80 (maksymalne objawy). Wyższe wyniki odpowiada większej liczbie objawów.
Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
Raport Skali Skalii Społecznej (SAS-SR)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
Status funkcjonalny. Zdobył 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcjonowanie.
Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Weterani Rand 12 Przedmiot Health Survey Mental Component Podsumowanie (VR-12 MCS)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
Jakość życia związana ze zdrowiem psychicznym. Wyniki wahają się od 0-100; Wyższe wartości wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem psychicznym.
Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: James C. Scott, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ostateczne zestawy danych zostaną udostępnione na pisemny wniosek. PI i jego zespół utworzą zdezidentyfikowany, specyficzny dla badania zestaw danych, zastępując informacje identyfikujące kodami specyficznymi dla badania. Badacze wnioskujący o dostęp do zbioru danych zostaną poproszeni o podpisanie umowy lub umowy o wykorzystywanie danych, które będą musiały zostać zatwierdzone przez lokalnych urzędników ds. bezpieczeństwa informacji VA i specjalistę ds. prywatności. Badacze będą postępować zgodnie z określonymi wytycznymi Biura ds. Badań i Rozwoju VA.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zbiory danych spełniające standardy VA dotyczące publicznego ujawniania zostaną udostępnione w ciągu jednego roku od publikacji wyników pierwotnych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia przetwarzania poznawczego

Subskrybuj