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Cognition et psychothérapie dans le SSPT

7 mai 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Cognition et psychothérapie dans le SSPT : mécanismes et résultats fonctionnels

Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) est répandu chez les anciens combattants et constitue un fardeau important pour la santé publique. Plusieurs psychothérapies, y compris la thérapie de traitement cognitif (CPT) et la thérapie d'exposition prolongée, ont été recommandées comme efficaces pour le traitement du SSPT et sont diffusées à l'échelle nationale dans le système de santé VA. Pourtant, de nombreuses personnes montrent un bénéfice limité de ces traitements. L'accumulation de preuves indique que les déficits de la mémoire épisodique peuvent être un facteur limitant l'efficacité du traitement psychothérapeutique dans le SSPT. L'étude proposée déterminera si la mémoire verbale est un prédicteur spécifique des résultats du CPT dans le SSPT, y compris à la fois la réduction des symptômes et les résultats fonctionnels. L'étude déterminera également les voies par lesquelles le fonctionnement de la mémoire affecte les résultats du traitement en examinant les relations entre le fonctionnement de la mémoire, l'engagement dans le traitement, le rappel du contenu du traitement et l'évolution de la maladie. Plus précisément, les analyses examineront si la mémoire pour le contenu du traitement affecte la relation entre le fonctionnement de la mémoire et les résultats du traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De plus en plus de preuves indiquent que le dysfonctionnement de la mémoire : 1) est prédominant dans le SSPT ; et 2) affecte négativement les résultats de la psychothérapie. L'identification des mécanismes sous-jacents à la relation entre le dysfonctionnement de la mémoire et les mauvais résultats du traitement est cruciale pour fournir des conseils empiriques concernant les objectifs de réadaptation appropriés afin de réduire l'impact du dysfonctionnement cognitif sur les résultats du traitement.

Dans cette étude, les chercheurs visent à examiner les effets spécifiques de la mémoire verbale sur les symptômes du SSPT et les résultats fonctionnels pendant le CPT (Objectif 1) ; identifier les voies par lesquelles le dysfonctionnement cognitif affecte la réponse au traitement psychothérapeutique, en mettant l'accent sur la mémoire pour le contenu du traitement et l'observance du traitement (Objectif 2).

Pour atteindre ces objectifs, les chercheurs recruteront 105 anciens combattants atteints de SSPT, qui suivront un cours standard de thérapie de traitement cognitif (CPT) et effectueront des évaluations longitudinales des symptômes du SSPT, de l'état fonctionnel, de l'observance du traitement et de la mémoire du contenu du traitement. Cette étude ne randomise pas les participants au traitement puisque tous les participants commenceront le CPT.

Recrutement. Les participants seront principalement issus de références cliniques pour le traitement du SSPT au Caporal Michael J. Crescenz VA Medical Center (CMC VAMC) ou ses cliniques ambulatoires communautaires (CBOC).

Procédures. Les participants fourniront un consentement éclairé écrit et subiront un dépistage à l'admission. Des évaluations majeures seront menées avec les participants à l'entrée de l'étude (baseline), après la session 6 et après la session 12 (évaluation des critères d'évaluation critiques) du CPT.

Visite de base (180-240 minutes). Les procédures de base (avant de commencer le CPT) comprennent des entretiens de diagnostic, des questionnaires évaluant l'humeur et le fonctionnement, une évaluation neurocognitive et des mesures de mémoire supplémentaires. Les participants effectueront des évaluations d'entretiens structurés pour les troubles psychiatriques, y compris le SSPT, les événements stressants de la vie, les antécédents sociodémographiques et médicaux, et les lésions cérébrales traumatiques. Des évaluations d'auto-évaluation de l'humeur, de l'état fonctionnel (par exemple, l'adaptation sociale), de l'exposition au combat et du fonctionnement comportemental seront également administrées. L'évaluation neurocognitive comprendra des tests neuropsychologiques conventionnels et des tests tirés de la batterie neurocognitive informatisée de Penn pour évaluer plusieurs domaines cognitifs, notamment la mémoire, l'attention, la vitesse de traitement de l'information, le fonctionnement exécutif, la cognition sociale et une estimation du QI. Des mesures expérimentales supplémentaires des processus de mémoire issues des sciences cognitives seront également administrées.

Psychothérapie. Après la visite de référence, les participants commenceront un cours standard de CPT (12 sessions) suivant des protocoles standardisés (Resick et al, 2008) avec les thérapeutes de l'étude des enquêteurs, qui auront tous suivi une formation approfondie et formalisée en CPT et seront supervisés par un expert. en CTP. Les thérapeutes seront aveuglés aux scores sur les mesures cognitives. Après la session CPT initiale, les participants rempliront des questionnaires d'attente de traitement et d'auto-efficacité (10 minutes). Lors de chaque visite CPT suivante, les patients rempliront de brefs questionnaires sur l'observance et l'application du traitement, les symptômes de dépression et le risque de suicide.

Évaluations à mi-traitement (20-30 minutes). Lors des sessions CPT 4, 6, 8 et 12 (fin), les participants effectueront des mesures de la mémoire pour le contenu du traitement, l'attente du traitement et de brèves réévaluations du SSPT, de l'humeur et du fonctionnement.

Évaluation de fin de traitement (120-180 minutes). À la fin du traitement, une visite finale consistera en des questionnaires et des entretiens pour évaluer les symptômes du SSPT, l'humeur, le fonctionnement, le fonctionnement cognitif et la mémoire pour le contenu du traitement.

Bien qu'il ne s'agisse pas d'un essai clinique, les chercheurs examineront l'évolution individuelle des symptômes à la fin du traitement. Les participants qui abandonnent et ne peuvent pas être réengagés seront contactés par le personnel de l'étude et invités à participer à une évaluation finale. Une fois cette visite terminée (ou si le participant refuse), les vétérans se verront proposer un traitement supplémentaire au CMC VAMC, le cas échéant, avec un transfert chaleureux du personnel de l'étude à l'équipe clinique. Les non-répondeurs au traitement, définis comme les participants affichant une réduction de moins de 10 points des scores CAPS lors du suivi, seront également référés pour un traitement supplémentaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Anciens combattants

La description

Critère d'intégration:

  • Critères du DSM-5 pour le SSPT via l'échelle de SSPT administrée par le clinicien (CAPS-5)
  • Disposé à initier le CPT

Critère d'exclusion:

  • Trouble lié à l'usage de substances (modéré ou supérieur) non en rémission depuis > 1 mois
  • Maladie psychiatrique grave (p. ex., psychose)
  • Intention suicidaire ou homicide actuelle significative, y compris un plan spécifique
  • Démence, trouble neurologique ou traumatisme crânien grave (c.-à-d. perte de conscience > 24 h)
  • Incapacité de parler ou de lire l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
SSPT
Des anciens combattants diagnostiqués avec un ESPT manuel diagnostique et statistique (DSM-V)
La thérapie de traitement cognitif est une psychothérapie fondée sur des données probantes pour le SSPT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la liste de contrôle du SSPT (PCL-5)
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines
Symptômes du SSPT. La plage de l'échelle est de 0 (pas de symptômes) à 80 (symptômes maximaux). Des scores plus élevés correspondent à plus de symptômes.
Passer de la ligne de base à 12 semaines
Rapport de l'échelle de l'ajustement social (SAS-SR)
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines
État fonctionnel. Score 1-5, avec des scores plus élevés indiquant un bon fonctionnement.
Passer de la ligne de base à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vétérans Rand 12 Article Enquête sur la santé Résumé des composants mentaux (VR-12 MCS)
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines
Qualité de vie mentale liée à la santé. Les scores vont de 0 à 100; Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure qualité de vie mentale liée à la santé.
Passer de la ligne de base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James C. Scott, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

29 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Première publication (Réel)

22 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données finaux seront partagés sur demande écrite. Le PI et son équipe créeront un ensemble de données anonymisées et spécifiques à l'étude, en remplaçant les informations d'identification par des codes spécifiques à l'étude. Les enquêteurs demandant l'accès à un ensemble de données seront invités à signer une lettre d'accord ou un accord d'utilisation des données qui devra être approuvé par les responsables locaux de la sécurité de l'information et de la confidentialité de VA. Les enquêteurs suivront des orientations spécifiques du Bureau de la recherche et du développement de VA.

Délai de partage IPD

Les ensembles de données répondant aux normes VA pour la divulgation au public seront mis à disposition dans l'année suivant la publication des résultats primaires.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie de traitement cognitif

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