Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitio ja psykoterapia PTSD:ssä

keskiviikko 7. toukokuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Kognition ja psykoterapia PTSD:ssä: mekanismit ja toiminnalliset tulokset

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on yleinen taisteluveteraanien keskuudessa ja se on merkittävä kansanterveystaakka. Useita psykoterapioita, mukaan lukien kognitiivinen prosessointiterapia (CPT) ja pitkäkestoinen altistushoito, on suositeltu tehokkaiksi PTSD:n hoidossa, ja niitä levitetään kansallisesti VA Healthcare Systemissä. Silti monet ihmiset osoittavat vain rajallista hyötyä tällaisista hoidoista. Kertyvä näyttö osoittaa, että episodiset muistivajeet voivat olla yksi tekijä, joka rajoittaa psykoterapiahoidon tehokkuutta PTSD:ssä. Ehdotettu tutkimus määrittää, onko verbaalinen muisti spesifinen ennustaja CPT-tuloksille PTSD:ssä, mukaan lukien sekä oireiden väheneminen että toiminnalliset tulokset. Tutkimuksessa selvitetään myös polut, joilla muistin toiminta vaikuttaa hoitotuloksiin, tutkimalla muistin toiminnan, hoitoon sitoutumisen, hoidon sisällön palauttamisen ja sairauden kulun välisiä suhteita. Tarkemmin sanottuna analyyseissä selvitetään, vaikuttaako hoidon sisällön muisti muistin toiminnan ja hoitotulosten väliseen suhteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kertyvä näyttö osoittaa, että muistin toimintahäiriö: 1) on huomattava PTSD:ssä; ja 2) vaikuttaa haitallisesti psykoterapian tuloksiin. Muistihäiriöiden ja huonojen hoitotulosten välisen suhteen taustalla olevien mekanismien tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää, jotta voidaan antaa empiiristä ohjausta sopivista kuntoutustavoitteista, jotta voidaan vähentää kognitiivisten toimintahäiriöiden vaikutusta hoidon tuloksiin.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan sanallisen muistin erityisiä vaikutuksia sekä PTSD-oireisiin että toiminnallisiin tuloksiin CPT:n aikana (tavoite 1); tunnistaa polut, joilla kognitiivinen toimintahäiriö vaikuttaa psykoterapiahoitovasteeseen keskittyen hoidon sisällön muistiin ja hoitoon sitoutumiseen (tavoite 2).

Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat rekisteröivät 105 PTSD-veteraania, jotka suorittavat kognitiivisen prosessointiterapian (CPT) standardin kurssin ja pitkittäisarvioinnit PTSD-oireista, toiminnallisesta tilasta, hoitoon sitoutumisesta ja hoidon sisällön muistista. Tämä tutkimus ei satunnaista osallistujia hoitoon, koska kaikki osallistujat aloittavat CPT:n.

Rekrytointi. Osallistujat valitaan ensisijaisesti alikersantti Michael J. Crescenz VA Medical Centerin (CMC VAMC) tai sen Community Based Outpatient Clinicsin (CBOC) kliinisistä lähetteistä PTSD-hoitoon.

Menettelyt. Osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ja käyvät läpi saantitarkastuksen. Tärkeimmät arvioinnit suoritetaan osallistujien kanssa tutkimukseen tullessa (perustaso), istunnon 6 jälkeen ja istunnon 12 jälkeen (kriittinen päätepisteen arviointi).

Peruskäynti (180-240 min). Perustoimenpiteet (ennen CPT:n aloittamista) sisältävät diagnostiset haastattelut, mielialaa ja toimintaa arvioivat kyselylomakkeet, neurokognitiivisen arvioinnin ja lisämuistimittauksia. Osallistujat suorittavat strukturoidut haastatteluarviot psykiatrisista sairauksista, mukaan lukien PTSD, stressaavat elämäntapahtumat, sosiodemografiset tiedot ja sairaushistoria sekä traumaattiset aivovammat. Myös mielialan, toiminnallisen tilan (esim. sosiaalisen sopeutumisen), taistelualtistuksen ja käyttäytymisen toiminnan arviointeja annetaan itse. Neurokognitiivinen arviointi sisältää tavanomaisia ​​neuropsykologisia testejä ja Penn Computerized Neurocognitive Battery -testejä, joilla arvioidaan useita kognitiivisia alueita, mukaan lukien muisti, huomio, tiedonkäsittelyn nopeus, toimeenpanotoiminta, sosiaalinen kognitio ja älykkyysosamäärä. Myös muita kokeellisia muistiprosessien mittauksia kognitiivisesta tieteestä annetaan.

Psykoterapia. Peruskäynnin jälkeen osallistujat aloittavat CPT-standardin kurssin (12 istuntoa) standardoitujen protokollien mukaisesti (Resick et al, 2008) tutkijoiden tutkimusterapeuttien kanssa, joilla kaikilla on laaja, muodollinen CPT-koulutus ja asiantuntijan valvonnassa. CPT:ssä. Terapeutit sokeutuvat kognitiivisten mittareiden pisteisiin. Ensimmäisen CPT-istunnon jälkeen osallistujat täyttävät kyselylomakkeet hoidon odotuksista ja itsetehokkuudesta (10 minuuttia). Jokaisella seuraavalla CPT-käynnillä potilaat täyttävät lyhyet kyselylomakkeet hoitoon sitoutumisesta ja hoidon soveltamisesta, masennuksen oireista ja itsemurhariskistä.

Keskivaiheen hoidon arvioinnit (20-30 min). CPT-istunnoissa 4, 6, 8 ja 12 (loppu) osallistujat suorittavat muistimittauksia hoidon sisällön, hoidon odotteen ja lyhyen PTSD:n, mielialan ja toiminnan uudelleenarvioinnin osalta.

Hoidon päättymisarviointi (120-180 min). Hoidon lopussa loppukäynti koostuu kyselylomakkeista ja haastatteluista, joissa arvioidaan PTSD:n oireita, mielialaa, toimintakykyä, kognitiivista toimintaa ja muistia hoidon sisällön kannalta.

Vaikka se ei ole kliininen tutkimus, tutkijat tutkivat yksittäisiä muutoksia oireissa hoidon lopussa. Tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä osallistujiin, jotka keskeyttävät koulutuksen ja eivät voi tulla uudelleen mukaan, ja heitä pyydetään osallistumaan loppuarviointiin. Kun tämä käynti on suoritettu (tai jos osallistuja kieltäytyy), veteraaneille tarjotaan tarvittaessa lisähoitoa CMC VAMC:ssä, ja tutkimushenkilöstö antaa lämpimän vaihdon kliiniselle ryhmälle. Hoitoon reagoimattomat henkilöt, jotka määritellään osallistujiksi, joiden CAPS-pisteet ovat pienentyneet seurannassa alle 10 pistettä, lähetetään myös jatkohoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Veteraanit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM-5-kriteerit PTSD:lle kliinikon hallinnoiman PTSD-asteikon (CAPS-5) kautta
  • Halukas käynnistämään CPT:n

Poissulkemiskriteerit:

  • Päihteiden käyttöhäiriö (kohtalainen tai korkeampi) ei ole remissiossa > 1 kk
  • Vaikea psykiatrinen sairaus (esim.
  • Merkittävä nykyinen itsemurha- tai murhaaiko, mukaan lukien tietty suunnitelma
  • Dementia, neurologinen häiriö tai vaikea TBI (eli tajunnan menetys > 24 tuntia)
  • Kyvyttömyys puhua tai lukea englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PTSD
Veteraanit, joilla on diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM-V) PTSD,
Kognitiivinen käsittelyterapia on todisteisiin perustuva psykoterapia PTSD:lle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PTSD-tarkistuslista (PCL-5)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
PTSD -oireet. Asteikon alue on 0: sta (ei oireita) - 80 (maksimaaliset oireet). Korkeammat pisteet vastaavat enemmän oireita.
Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
Sosiaalisen mukauttamisen asteikko-itseraportti (SAS-SR)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
Funktionaalinen tila. Pisteytettiin 1-5, korkeammat pisteet osoittavat huonomman toiminnan.
Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veteraanit Rand 12 esineen terveystutkimusten henkisen komponentin yhteenveto (VR-12 MCS)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
Mielenterveyteen liittyvä elämänlaatu. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100; Korkeammat arvot osoittavat parempaa mielenterveyteen liittyvää elämänlaatua.
Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James C. Scott, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Lopulliset tietojoukot jaetaan kirjallisesta pyynnöstä. PI ja hänen tiiminsä luovat yksilöimättömän, tutkimuskohtaisen tietojoukon ja korvaavat tunnistetiedot tutkimuskohtaisilla koodeilla. Tutkijoita, jotka pyytävät pääsyä tietojoukkoon, pyydetään allekirjoittamaan sopimuskirje tai tietojen käyttösopimus, joka on hyväksyttävä paikallisten VA:n tietoturvavastaavien ja tietosuojavastaavien kanssa. Tutkijat noudattavat erityisiä VA-toimiston tutkimus- ja kehitysohjeita.

IPD-jaon aikakehys

VA-standardien mukaiset tietojoukot julkistettaviksi asetetaan saataville vuoden kuluessa ensisijaisten tulosten julkaisemisesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käsittelyterapia

Tilaa