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PTSDにおける認知と心理療法

2025年5月7日 更新者:VA Office of Research and Development

PTSDにおける認知と心理療法:メカニズムと機能的転帰

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、退役軍人の間で蔓延しており、かなりの公衆衛生上の負担となっています。 認知処理療法 (CPT) や長期暴露療法などのいくつかの心理療法は、PTSD の治療に有効であると推奨されており、VA ヘルスケア システムで全国的に普及しています。 しかし、多くの人は、そのような治療から得られる利益が限られています。 蓄積された証拠は、エピソード記憶障害が PTSD における心理療法の治療効果を制限する 1 つの要因である可能性があることを示しています。 提案された研究は、言語記憶が、症状の軽減と機能的転帰の両方を含む、PTSDのCPT転帰の特定の予測因子であるかどうかを判断します。 この研究では、記憶機能、治療への関与、治療内容の想起、および病気の経過の間の関係を調べることにより、記憶機能が治療結果に影響を与える経路も特定します。 より具体的には、分析では、治療内容の記憶が記憶機能と治療結果の関係に影響を与えるかどうかを調べます。

調査の概要

詳細な説明

蓄積された証拠は、記憶障害が次のことを示しています。1) PTSD で顕著です。 2) 心理療法の結果に悪影響を与える。 認知機能障害が治療結果に及ぼす影響を軽減するための適切なリハビリテーション目標に関する実証的ガイダンスを提供するには、記憶機能障害と治療結果不良との関係の根底にあるメカニズムを特定することが重要です。

この研究では、研究者は、CPT 中の PTSD 症状と機能的転帰の両方に対する言語記憶の特定の影響を調べることを目的としています (目的 1)。認知機能障害が心理療法の治療反応に影響を与える経路を特定し、治療内容の記憶と治療アドヒアランスに焦点を当てます (目的 2)。

これらの目的を達成するために、研究者は 105 人の PTSD 退役軍人を登録し、認知処理療法 (CPT) の標準コースを完了し、PTSD 症状、機能状態、治療アドヒアランス、および治療内容の記憶の縦断的評価を完了します。 すべての参加者がCPTを開始するため、この研究では参加者を無作為に治療することはありません。

募集。 参加者は主に、コーポラル マイケル J. クレッセンツ VA メディカル センター (CMC VAMC) またはそのコミュニティ ベースの外来診療所 (CBOC) での PTSD 治療の臨床紹介から引き出されます。

手順。 参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供し、摂取スクリーニングを受けます。 主な評価は、CPT の研究登録時 (ベースライン)、セッション 6 後、およびセッション 12 (重要なエンドポイント評価) 後に参加者を対象に実施されます。

ベースライン訪問 (180 ~ 240 分)。 ベースライン手順 (CPT を開始する前) には、診断面接、気分と機能を評価するアンケート、神経認知評価、および追加の記憶測定が含まれます。 参加者は、PTSD、ストレスの多いライフイベント、社会人口統計学と病歴、外傷性脳損傷などの精神医学的状態に関する構造化されたインタビュー評価を完了します。 気分、機能状態(社会的適応など)、戦闘への曝露、および行動機能の自己報告評価も実施されます。 神経認知評価には、従来の神経心理学的テストと、記憶、注意、情報処理速度、実行機能、社会的認知、および IQ 推定を含む複数の認知ドメインを評価するための Penn Computerized Neurocognitive Battery から引き出されたテストが含まれます。 認知科学からの記憶プロセスの追加の実験的測定も実施されます。

心理療法。 ベースラインの訪問後、参加者は標準化されたプロトコル (Resick et al, 2008) に従って CPT の標準コース (12 セッション) を開始します。 CPTで。 セラピストは、認知測定のスコアを知らされません。 最初の CPT セッションの後、参加者は治療の期待と自己効力感 (10 分) のアンケートに記入します。 次のCPT訪問ごとに、患者は治療の順守と適用、うつ病の症状、および自殺リスクに関する簡単なアンケートに回答します。

治療中の評価 (20 ~ 30 分)。 CPT セッション 4、6、8、および 12 (終了) で、参加者は、治療内容、治療の期待、および PTSD、気分、および機能の簡単な再評価に関する記憶の測定を完了します。

治療評価の終了 (120 ~ 180 分)。 治療終了時の最終訪問は、PTSDの症状、気分、機能、認知機能、および治療内容の記憶を評価するためのアンケートとインタビューで構成されます。

臨床試験ではありませんが、研究者は治療終了時の症状の個人的な変化を調べます。 脱落して再参加できない参加者には、研究スタッフから連絡があり、最終評価に参加するよう求められます。 この訪問が完了した後 (または参加者が拒否した場合)、退役軍人は必要に応じて CMC VAMC で追加の治療を提供され、研究スタッフから臨床チームへの温かい引き継ぎが行われます。 フォローアップ時にCAPSスコアの10ポイント未満の減少を示す参加者として定義される治療非応答者も、さらなる治療のために紹介されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

退役軍人

説明

包含基準:

  • 臨床医管理型 PTSD スケール (CAPS-5) による PTSD の DSM-5 基準
  • CPTを開始したい

除外基準:

  • 物質使用障害(中等度以上)が1カ月以上寛解していない
  • 重度の精神疾患(精神病など)
  • 特定の計画を含む、重大な現在の自殺または殺人の意図
  • 認知症、神経障害、または重度の外傷性脳損傷(すなわち、24時間以上の意識消失)
  • 英語を話したり読んだりできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PTSD
診断および統計マニュアル(DSM-V)PTSDと診断された退役軍人
認知処理療法は、PTSD に対するエビデンスに基づく心理療法です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSDチェックリストの変更(PCL-5)
時間枠:ベースラインから12週間に変更します
PTSD症状。 スケールの範囲は、0(症状なし)から80(最大症状)です。 より高いスコアは、より多くの症状に対応します。
ベースラインから12週間に変更します
ソーシャル調整スケールセルフレポート(SAS-SR)
時間枠:ベースラインから12週間に変更します
機能状態。 スコアが高いほど、機能が悪化することを示す1-5で得点しました。
ベースラインから12週間に変更します

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退役軍人ランド12アイテム健康調査精神的コンポーネントの要約(VR-12 MCS)
時間枠:ベースラインから12週間に変更します
メンタルヘルス関連の生活の質。 スコアの範囲は0〜100です。より高い価値は、メンタルヘルス関連の生活の質が向上することを示しています。
ベースラインから12週間に変更します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:James C. Scott, PhD、Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月20日

一次修了 (実際)

2023年9月29日

研究の完了 (実際)

2023年9月29日

試験登録日

最初に提出

2018年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月20日

最初の投稿 (実際)

2018年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月7日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

最終的なデータセットは、書面による要求に応じて共有されます。 PI と彼のチームは、識別情報を研究固有のコードに置き換えて、匿名化された研究固有のデータセットを作成します。 データセットへのアクセスを要求する捜査員は、地域の VA 情報セキュリティ担当者およびプライバシー担当者による承認が必要な同意書またはデータ使用契約に署名するよう求められます。 調査官は、研究開発ガイダンスの特定の VA オフィスに従います。

IPD 共有時間枠

一般公開のための VA 基準を満たすデータセットは、一次結果の公開から 1 年以内に利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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