PTSDにおける認知と心理療法
PTSDにおける認知と心理療法:メカニズムと機能的転帰
調査の概要
詳細な説明
蓄積された証拠は、記憶障害が次のことを示しています。1) PTSD で顕著です。 2) 心理療法の結果に悪影響を与える。 認知機能障害が治療結果に及ぼす影響を軽減するための適切なリハビリテーション目標に関する実証的ガイダンスを提供するには、記憶機能障害と治療結果不良との関係の根底にあるメカニズムを特定することが重要です。
この研究では、研究者は、CPT 中の PTSD 症状と機能的転帰の両方に対する言語記憶の特定の影響を調べることを目的としています (目的 1)。認知機能障害が心理療法の治療反応に影響を与える経路を特定し、治療内容の記憶と治療アドヒアランスに焦点を当てます (目的 2)。
これらの目的を達成するために、研究者は 105 人の PTSD 退役軍人を登録し、認知処理療法 (CPT) の標準コースを完了し、PTSD 症状、機能状態、治療アドヒアランス、および治療内容の記憶の縦断的評価を完了します。 すべての参加者がCPTを開始するため、この研究では参加者を無作為に治療することはありません。
募集。 参加者は主に、コーポラル マイケル J. クレッセンツ VA メディカル センター (CMC VAMC) またはそのコミュニティ ベースの外来診療所 (CBOC) での PTSD 治療の臨床紹介から引き出されます。
手順。 参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供し、摂取スクリーニングを受けます。 主な評価は、CPT の研究登録時 (ベースライン)、セッション 6 後、およびセッション 12 (重要なエンドポイント評価) 後に参加者を対象に実施されます。
ベースライン訪問 (180 ~ 240 分)。 ベースライン手順 (CPT を開始する前) には、診断面接、気分と機能を評価するアンケート、神経認知評価、および追加の記憶測定が含まれます。 参加者は、PTSD、ストレスの多いライフイベント、社会人口統計学と病歴、外傷性脳損傷などの精神医学的状態に関する構造化されたインタビュー評価を完了します。 気分、機能状態(社会的適応など)、戦闘への曝露、および行動機能の自己報告評価も実施されます。 神経認知評価には、従来の神経心理学的テストと、記憶、注意、情報処理速度、実行機能、社会的認知、および IQ 推定を含む複数の認知ドメインを評価するための Penn Computerized Neurocognitive Battery から引き出されたテストが含まれます。 認知科学からの記憶プロセスの追加の実験的測定も実施されます。
心理療法。 ベースラインの訪問後、参加者は標準化されたプロトコル (Resick et al, 2008) に従って CPT の標準コース (12 セッション) を開始します。 CPTで。 セラピストは、認知測定のスコアを知らされません。 最初の CPT セッションの後、参加者は治療の期待と自己効力感 (10 分) のアンケートに記入します。 次のCPT訪問ごとに、患者は治療の順守と適用、うつ病の症状、および自殺リスクに関する簡単なアンケートに回答します。
治療中の評価 (20 ~ 30 分)。 CPT セッション 4、6、8、および 12 (終了) で、参加者は、治療内容、治療の期待、および PTSD、気分、および機能の簡単な再評価に関する記憶の測定を完了します。
治療評価の終了 (120 ~ 180 分)。 治療終了時の最終訪問は、PTSDの症状、気分、機能、認知機能、および治療内容の記憶を評価するためのアンケートとインタビューで構成されます。
臨床試験ではありませんが、研究者は治療終了時の症状の個人的な変化を調べます。 脱落して再参加できない参加者には、研究スタッフから連絡があり、最終評価に参加するよう求められます。 この訪問が完了した後 (または参加者が拒否した場合)、退役軍人は必要に応じて CMC VAMC で追加の治療を提供され、研究スタッフから臨床チームへの温かい引き継ぎが行われます。 フォローアップ時にCAPSスコアの10ポイント未満の減少を示す参加者として定義される治療非応答者も、さらなる治療のために紹介されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4551
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 臨床医管理型 PTSD スケール (CAPS-5) による PTSD の DSM-5 基準
- CPTを開始したい
除外基準:
- 物質使用障害(中等度以上)が1カ月以上寛解していない
- 重度の精神疾患(精神病など)
- 特定の計画を含む、重大な現在の自殺または殺人の意図
- 認知症、神経障害、または重度の外傷性脳損傷(すなわち、24時間以上の意識消失)
- 英語を話したり読んだりできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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PTSD
診断および統計マニュアル(DSM-V)PTSDと診断された退役軍人
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認知処理療法は、PTSD に対するエビデンスに基づく心理療法です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSDチェックリストの変更(PCL-5)
時間枠:ベースラインから12週間に変更します
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PTSD症状。
スケールの範囲は、0(症状なし)から80(最大症状)です。
より高いスコアは、より多くの症状に対応します。
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ベースラインから12週間に変更します
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ソーシャル調整スケールセルフレポート(SAS-SR)
時間枠:ベースラインから12週間に変更します
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機能状態。
スコアが高いほど、機能が悪化することを示す1-5で得点しました。
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ベースラインから12週間に変更します
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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退役軍人ランド12アイテム健康調査精神的コンポーネントの要約(VR-12 MCS)
時間枠:ベースラインから12週間に変更します
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メンタルヘルス関連の生活の質。
スコアの範囲は0〜100です。より高い価値は、メンタルヘルス関連の生活の質が向上することを示しています。
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ベースラインから12週間に変更します
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:James C. Scott, PhD、Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D2699-R
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
認知処理療法の臨床試験
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University of Texas at Austinまだ募集していません
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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Douglas Mental Health University Institute積極的、募集していない
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了