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Cognición y psicoterapia en el TEPT

7 de mayo de 2025 actualizado por: VA Office of Research and Development

Cognición y psicoterapia en el TEPT: mecanismos y resultados funcionales

El trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) prevalece entre los veteranos de guerra y es una carga importante para la salud pública. Varias psicoterapias, incluida la terapia de procesamiento cognitivo (CPT) y la terapia de exposición prolongada, se han recomendado como eficaces para el tratamiento del PTSD y se están difundiendo a nivel nacional en el Sistema de atención médica de VA. Sin embargo, muchas personas muestran un beneficio limitado de tales tratamientos. La evidencia acumulada indica que los déficits de memoria episódica pueden ser un factor que limita la eficacia del tratamiento de psicoterapia en el TEPT. El estudio propuesto determinará si la memoria verbal es un predictor específico de los resultados de CPT en el PTSD, incluidas las reducciones de síntomas y los resultados funcionales. El estudio también determinará las vías por las cuales el funcionamiento de la memoria afecta los resultados del tratamiento al examinar las relaciones entre el funcionamiento de la memoria, el compromiso con el tratamiento, el recuerdo del contenido del tratamiento y el curso de la enfermedad. Más específicamente, los análisis examinarán si la memoria del contenido del tratamiento afecta la relación entre el funcionamiento de la memoria y los resultados del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La evidencia acumulada indica que la disfunción de la memoria: 1) es prominente en el PTSD; y 2) afecta adversamente los resultados de la psicoterapia. La identificación de los mecanismos que subyacen a la relación entre la disfunción de la memoria y los malos resultados del tratamiento es crucial para proporcionar una guía empírica sobre los objetivos de rehabilitación apropiados para reducir el impacto de la disfunción cognitiva en los resultados de la terapia.

En este estudio, los investigadores tienen como objetivo examinar los efectos específicos de la memoria verbal tanto en los síntomas del TEPT como en los resultados funcionales durante la CPT (Objetivo 1); identificar las vías por las cuales la disfunción cognitiva afecta la respuesta al tratamiento de psicoterapia, con un enfoque en la memoria para el contenido del tratamiento y la adherencia al tratamiento (Objetivo 2).

Para lograr estos objetivos, los investigadores inscribirán a 105 veteranos con PTSD, quienes completarán un curso estándar de terapia de procesamiento cognitivo (CPT) y completarán evaluaciones longitudinales de los síntomas del PTSD, el estado funcional, la adherencia al tratamiento y la memoria para el contenido del tratamiento. Este estudio no asigna aleatoriamente a los participantes al tratamiento ya que todos los participantes iniciarán la CPT.

Reclutamiento. Los participantes provendrán principalmente de referencias clínicas para terapia de PTSD en el Centro Médico Corporal Michael J. Crescenz VA (CMC VAMC) o sus Clínicas Comunitarias para Pacientes Externos (CBOC).

Procedimientos. Los participantes proporcionarán un consentimiento informado por escrito y se someterán a una evaluación de admisión. Se realizarán evaluaciones importantes con los participantes al ingresar al estudio (línea de base), después de la sesión 6 y después de la sesión 12 (evaluación de punto final crítico) de CPT.

Visita de referencia (180-240 min). Los procedimientos de referencia (antes de comenzar la CPT) incluyen entrevistas de diagnóstico, cuestionarios que evalúan el estado de ánimo y el funcionamiento, una evaluación neurocognitiva y medidas de memoria adicionales. Los participantes completarán evaluaciones de entrevistas estructuradas para condiciones psiquiátricas que incluyen PTSD, eventos estresantes de la vida, antecedentes sociodemográficos y médicos, y lesiones cerebrales traumáticas. También se administrarán evaluaciones de autoinforme del estado de ánimo, estado funcional (p. ej., ajuste social), exposición al combate y funcionamiento conductual. La evaluación neurocognitiva incluirá pruebas neuropsicológicas convencionales y pruebas extraídas de la batería neurocognitiva computarizada de Penn para evaluar múltiples dominios cognitivos, incluidos la memoria, la atención, la velocidad de procesamiento de la información, el funcionamiento ejecutivo, la cognición social y una estimación del coeficiente intelectual. También se administrarán medidas experimentales adicionales de los procesos de memoria de la ciencia cognitiva.

Psicoterapia. Después de la visita inicial, los participantes comenzarán un curso estándar de CPT (12 sesiones) siguiendo protocolos estandarizados (Resick et al, 2008) con los terapeutas del estudio de los investigadores, quienes tendrán una capacitación extensa y formal en CPT y serán supervisados ​​por un experto. en CPT. Los terapeutas estarán cegados a las puntuaciones de las medidas cognitivas. Después de la sesión inicial de CPT, los participantes completarán cuestionarios de expectativa de tratamiento y autoeficacia (10 minutos). En cada visita siguiente de CPT, los pacientes completarán breves cuestionarios de adherencia y aplicación del tratamiento, síntomas de depresión y riesgo de suicidio.

Evaluaciones de mitad de tratamiento (20-30 minutos). En las sesiones 4, 6, 8 y 12 de CPT (final), los participantes completarán medidas de memoria para el contenido del tratamiento, la expectativa del tratamiento y reevaluaciones breves del TEPT, el estado de ánimo y el funcionamiento.

Evaluación al final del tratamiento (120-180 min). Al final del tratamiento, una visita final consistirá en cuestionarios y entrevistas para evaluar los síntomas del TEPT, el estado de ánimo, el funcionamiento, el funcionamiento cognitivo y la memoria para el contenido del tratamiento.

Aunque no es un ensayo clínico, los investigadores examinarán el cambio individual en los síntomas al final del tratamiento. El personal del estudio se comunicará con los participantes que abandonen y no puedan volver a participar y se les pedirá que participen en una evaluación final. Después de que se complete esta visita (o si el participante se niega), se ofrecerá a los Veteranos tratamiento adicional en CMC VAMC según corresponda, con un cálido traspaso del personal del estudio al equipo clínico. Los no respondedores al tratamiento, definidos como participantes que muestran una reducción de menos de 10 puntos en las puntuaciones CAPS durante el seguimiento, también serán remitidos para recibir tratamiento adicional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Veteranos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios del DSM-5 para TEPT a través de la escala de TEPT administrada por un médico (CAPS-5)
  • Dispuesto a iniciar CPT

Criterio de exclusión:

  • Trastorno por consumo de sustancias (moderado o superior) sin remisión durante >1 mes
  • Enfermedad psiquiátrica grave (p. ej., psicosis)
  • Intención significativa actual de suicidio u homicidio, incluido un plan específico
  • Demencia, trastorno neurológico o TBI grave (es decir, pérdida de conciencia > 24 h)
  • Incapacidad para hablar o leer inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Trastorno
Veteranos diagnosticados con TEPT manual de diagnóstico y estadística (DSM-V)
La Terapia de Procesamiento Cognitivo es una psicoterapia basada en la evidencia para el PTSD.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la lista de verificación de TEPT (PCL-5)
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas
Síntomas de TEPT. El rango de la escala es de 0 (sin síntomas) a 80 (síntomas máximos). Los puntajes más altos corresponden a más síntomas.
Cambiar de base a 12 semanas
Informe de escala de ajuste social (SAS-SR)
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas
Estado funcional. Puntuó 1-5, con puntajes más altos que indican un peor funcionamiento.
Cambiar de base a 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Veteranos Rand 12 Artem Survey Resumen de componentes mentales (VR-12 MCS)
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas
Calidad de vida relacionada con la salud mental. Los puntajes varían de 0 a 100; Los valores más altos indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud mental.
Cambiar de base a 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: James C. Scott, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

29 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos finales se compartirán previa solicitud por escrito. El IP y su equipo crearán un conjunto de datos anónimos y específicos del estudio, reemplazando la información de identificación con códigos específicos del estudio. A los investigadores que soliciten acceso a un conjunto de datos se les pedirá que firmen una Carta de acuerdo o un Acuerdo de uso de datos que deberá ser aprobado por los Oficiales de seguridad de la información y el Oficial de privacidad locales de VA. Los investigadores seguirán la orientación específica de la Oficina de Investigación y Desarrollo de VA.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los conjuntos de datos que cumplan con los estándares de VA para su divulgación al público estarán disponibles dentro de un año de la publicación de los resultados primarios.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia de procesamiento cognitivo

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