Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognition och psykoterapi vid PTSD

7 maj 2025 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Kognition och psykoterapi vid PTSD: Mekanismer och funktionella resultat

Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) är utbrett bland stridsveteraner och är en betydande börda för folkhälsan. Flera psykoterapier, inklusive kognitiv bearbetningsterapi (CPT) och långvarig exponeringsterapi, har rekommenderats som effektiva för behandling av PTSD och sprids nationellt inom VA Healthcare System. Ändå visar många individer begränsad nytta av sådana behandlingar. Ackumulerande bevis tyder på att episodiska minnesbrister kan vara en faktor som begränsar psykoterapibehandlingens effekt vid PTSD. Den föreslagna studien kommer att avgöra om verbalt minne är en specifik prediktor för CPT-utfall vid PTSD, inklusive både symtomminskningar och funktionella utfall. Studien kommer också att fastställa de vägar genom vilka minnesfunktion påverkar behandlingsresultat genom att undersöka sambanden mellan minnesfunktion, behandlingsengagemang, återkallande av behandlingsinnehåll och sjukdomsförlopp. Mer specifikt kommer analyser att undersöka om minnet för behandlingsinnehåll påverkar relationen mellan minnesfunktion och behandlingsresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ackumulerande bevis indikerar att minnesstörning: 1) är framträdande vid PTSD; och 2) negativt påverkar psykoterapins resultat. Att identifiera mekanismer som ligger bakom sambandet mellan minnesdysfunktion och dåliga behandlingsresultat är avgörande för att ge empirisk vägledning angående lämpliga rehabiliteringsmål för att minska effekten av kognitiv dysfunktion på terapiresultat.

I denna studie syftar utredarna till att undersöka de specifika effekterna av verbalt minne på både PTSD-symtom och funktionella utfall under CPT (Syfte 1); identifiera de vägar genom vilka kognitiv dysfunktion påverkar psykoterapibehandlingssvaret, med fokus på minne för behandlingsinnehåll och behandlingsföljsamhet (Mål 2).

För att uppnå dessa mål kommer utredarna att registrera 105 veteraner med PTSD, som kommer att slutföra en standardkurs av kognitiv bearbetningsterapi (CPT) och slutföra longitudinella bedömningar av PTSD-symtom, funktionell status, behandlingsföljsamhet och minne för behandlingsinnehåll. Denna studie randomiserar inte deltagare till behandling eftersom alla deltagare kommer att påbörja CPT.

Rekrytering. Deltagare kommer i första hand att hämtas från kliniska remisser för PTSD-terapi vid Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center (CMC VAMC) eller dess Community Based Outpatient Clinics (CBOCs).

Förfaranden. Deltagarna kommer att ge skriftligt informerat samtycke och genomgå intagsscreening. Större bedömningar kommer att genomföras med deltagare vid studiestart (baslinje), efter session 6 och efter session 12 (kritisk endpoint assessment) av CPT.

Baslinjebesök (180-240 min). Baslinjeprocedurer (innan CPT påbörjas) inkluderar diagnostiska intervjuer, frågeformulär som bedömer humör och funktion, en neurokognitiv bedömning och ytterligare minnesmått. Deltagarna kommer att genomföra strukturerade intervjubedömningar för psykiatriska tillstånd inklusive PTSD, stressande livshändelser, sociodemografi och medicinsk historia och traumatisk hjärnskada. Självrapporteringsbedömningar av humör, funktionell status (t.ex. social anpassning), stridsexponering och beteendefunktion kommer också att administreras. Den neurokognitiva bedömningen kommer att omfatta konventionella neuropsykologiska tester och tester hämtade från Penn Computerized Neurocognitive Battery för att bedöma flera kognitiva domäner inklusive minne, uppmärksamhet, hastighet på informationsbehandling, verkställande funktion, social kognition och en IQ-uppskattning. Ytterligare experimentella mått på minnesprocesser från kognitionsvetenskap kommer också att administreras.

Psykoterapi. Efter baslinjebesöket kommer deltagarna att påbörja en standardkurs med CPT (12 sessioner) enligt standardiserade protokoll (Resick et al, 2008) med utredarnas studieterapeuter, som alla kommer att ha omfattande, formaliserad utbildning i CPT och övervakas av en expert i CPT. Terapeuter kommer att bli blinda för poäng på kognitiva mått. Efter den första CPT-sessionen kommer deltagarna att fylla i frågeformulär om förväntad behandling och själveffektivitet (10 minuter). Vid varje efterföljande CPT-besök kommer patienterna att fylla i korta frågeformulär om följsamhet och tillämpning av behandling, depressionssymtom och självmordsrisk.

Utvärderingar i mitten av behandlingen (20-30 min). Vid CPT-sessionerna 4, 6, 8 och 12 (slutet) kommer deltagarna att genomföra mätningar av minne för behandlingsinnehåll, förväntad behandling och korta omvärderingar av PTSD, humör och funktion.

Utvärdering av behandlingens slut (120-180 min). I slutet av behandlingen kommer ett sista besök att bestå av frågeformulär och intervjuer för att bedöma symtom på PTSD, humör, funktion, kognitiv funktion och minne för behandlingsinnehåll.

Även om det inte är en klinisk prövning, kommer utredarna att undersöka individuella förändringar i symtom vid behandlingens slut. Deltagare som hoppar av och inte kan återförlovas kommer att kontaktas av studiepersonal och ombeds delta i en slutbedömning. Efter att detta besök är avslutat (eller om deltagaren vägrar), kommer veteraner att erbjudas ytterligare behandling vid CMC VAMC vid behov, med en varm handoff från studiepersonalen till det kliniska teamet. Behandlingsbortfallare, definierade som deltagare som visar mindre än 10 poängs minskning av CAPS-poäng vid uppföljning, kommer också att remitteras för vidare behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Veteraner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DSM-5 kriterier för PTSD via Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5)
  • Villig att initiera CPT

Exklusions kriterier:

  • Missbruksstörning (måttlig eller högre) inte i remission i >1 månad
  • Allvarlig psykiatrisk sjukdom (t.ex. psykos)
  • Betydande nuvarande självmords- eller mordavsikt, inklusive en specifik plan
  • Demens, neurologisk störning eller svår TBI (d.v.s. medvetslöshet > 24 timmar)
  • Oförmåga att tala eller läsa engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ptsd
Veteraner som diagnostiserats med Diagnostic and Statistical Manual (DSM-V) PTSD
Kognitiv bearbetningsterapi är en evidensbaserad psykoterapi för PTSD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i PTSD-checklista (PCL-5)
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
PTSD -symtom. Skalans intervall är från 0 (inga symtom) till 80 (maximala symtom). Högre poäng motsvarar fler symtom.
Förändring från baslinjen till 12 veckor
Social Justment Scale-Self Report (SAS-SR)
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
Funktionell status. Fick 1-5, med högre poäng som indikerar sämre funktion.
Förändring från baslinjen till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Veterans Rand 12 Post Health Survey Mental Component SAMMANFATTNING (VR-12 MCS)
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
Mental hälsorelaterad livskvalitet. Poäng sträcker sig från 0-100; Högre värden indikerar bättre mental hälsorelaterad livskvalitet.
Förändring från baslinjen till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: James C. Scott, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

29 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

29 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Slutliga datamängder kommer att delas på skriftlig begäran. PI och hans team kommer att skapa avidentifierad, studiespecifik datauppsättning, och ersätta identifierande information med studiespecifika koder. Utredare som begär åtkomst till en datauppsättning kommer att bli ombedd att underteckna ett avtalsbrev eller ett dataanvändningsavtal som måste godkännas av de lokala VA:s informationssäkerhetsansvariga och sekretessansvariga. Utredarna kommer att följa specifika VA Office of Research & Development Guidance.

Tidsram för IPD-delning

Datauppsättningar som uppfyller VA-standarder för offentliggörande till allmänheten kommer att göras tillgängliga inom ett år efter publicering av primära resultat.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)

Kliniska prövningar på Kognitiv bearbetningsterapi

Prenumerera