Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitie en psychotherapie bij PTSS

7 mei 2025 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Cognitie en psychotherapie bij PTSS: mechanismen en functionele uitkomsten

Posttraumatische stressstoornis (PTSS) komt veel voor onder veteranen en vormt een aanzienlijke belasting voor de volksgezondheid. Verschillende psychotherapieën, waaronder cognitieve verwerkingstherapie (CPT) en langdurige blootstellingstherapie, zijn aanbevolen als werkzaam voor de behandeling van PTSS en worden nationaal verspreid in het VA Healthcare System. Toch hebben veel mensen maar beperkt baat bij dergelijke behandelingen. Steeds meer bewijs geeft aan dat episodische geheugenstoornissen een factor kunnen zijn die de werkzaamheid van psychotherapie bij PTSS beperkt. De voorgestelde studie zal bepalen of verbaal geheugen een specifieke voorspeller is van CPT-uitkomsten bij PTSS, inclusief zowel symptoomvermindering als functionele resultaten. De studie zal ook bepalen via welke wegen het geheugen de behandelingsresultaten beïnvloedt door relaties tussen geheugenfunctie, behandelingsbetrokkenheid, terugroepen van behandelingsinhoud en ziekteverloop te onderzoeken. Meer specifiek zullen analyses onderzoeken of geheugen voor behandelingsinhoud de relatie tussen geheugenfunctie en behandeluitkomsten beïnvloedt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Steeds meer bewijs geeft aan dat geheugendisfunctie: 1) prominent aanwezig is bij PTSS; en 2) heeft een negatieve invloed op de resultaten van psychotherapie. Het identificeren van mechanismen die ten grondslag liggen aan de relatie tussen geheugendisfunctie en slechte behandelingsresultaten is cruciaal om empirische begeleiding te bieden met betrekking tot geschikte revalidatiedoelen om de impact van cognitieve disfunctie op therapieresultaten te verminderen.

In deze studie willen de onderzoekers de specifieke effecten van verbaal geheugen op zowel PTSS-symptomen als functionele resultaten tijdens CPT onderzoeken (doel 1); identificeren van de wegen waarlangs cognitieve disfunctie de behandelrespons op psychotherapie beïnvloedt, met een focus op geheugen voor behandelingsinhoud en therapietrouw (doel 2).

Om deze doelen te bereiken, zullen de onderzoekers 105 veteranen met PTSS inschrijven, die een standaardcursus cognitieve verwerkingstherapie (CPT) zullen voltooien en longitudinale beoordelingen van PTSS-symptomen, functionele status, therapietrouw en geheugen voor behandelingsinhoud zullen voltooien. Deze studie maakt geen randomisatie van deelnemers voor behandeling, aangezien alle deelnemers CPT zullen starten.

Werving. Deelnemers zullen voornamelijk afkomstig zijn van klinische verwijzingen voor PTSS-therapie bij het korporaal Michael J. Crescenz VA Medical Center (CMC VAMC) of de Community Based Outpatient Clinics (CBOC's).

Procedures. Deelnemers geven schriftelijke geïnformeerde toestemming en ondergaan een intakescreening. Grote evaluaties zullen worden uitgevoerd met deelnemers aan het begin van de studie (baseline), na sessie 6 en na sessie 12 (kritische eindpuntbeoordeling) van CPT.

Basislijnbezoek (180-240 minuten). Baseline-procedures (vóór het starten van CPT) omvatten diagnostische interviews, vragenlijsten die de stemming en het functioneren beoordelen, een neurocognitieve beoordeling en aanvullende geheugenmetingen. Deelnemers zullen gestructureerde interviewbeoordelingen invullen voor psychiatrische aandoeningen, waaronder PTSS, stressvolle levensgebeurtenissen, sociodemografie en medische geschiedenis, en traumatisch hersenletsel. Zelfrapportagebeoordelingen van stemming, functionele status (bijv. Sociale aanpassing), blootstelling aan gevechten en gedragsmatig functioneren zullen ook worden afgenomen. De neurocognitieve beoordeling omvat conventionele neuropsychologische tests en tests uit de Penn Computerized Neurocognitive Battery om meerdere cognitieve domeinen te beoordelen, waaronder geheugen, aandacht, snelheid van informatieverwerking, uitvoerend functioneren, sociale cognitie en een IQ-schatting. Aanvullende experimentele metingen van geheugenprocessen uit de cognitieve wetenschap zullen ook worden afgenomen.

Psychotherapie. Na het basisbezoek beginnen de deelnemers aan een standaardcursus CPT (12 sessies) volgens gestandaardiseerde protocollen (Resick et al, 2008) met de onderzoekstherapeuten van de onderzoekers, die allemaal een uitgebreide, geformaliseerde training in CPT hebben gevolgd en onder supervisie staan ​​van een expert bij CPT. Therapeuten zullen blind zijn voor scores op cognitieve metingen. Na de eerste CPT-sessie vullen de deelnemers vragenlijsten in over de behandelingsverwachting en zelfeffectiviteit (10 minuten). Bij elk volgend CPT-bezoek vullen patiënten korte vragenlijsten in over therapietrouw en toepassing van de behandeling, depressiesymptomen en zelfmoordrisico.

Evaluaties halverwege de behandeling (20-30 minuten). Bij CPT-sessies 4, 6, 8 en 12 (einde) zullen deelnemers geheugenmetingen uitvoeren voor behandelingsinhoud, behandelingsverwachting en korte herbeoordelingen van PTSS, stemming en functioneren.

Beoordeling einde behandeling (120-180 minuten). Aan het einde van de behandeling zal een laatste bezoek bestaan ​​uit vragenlijsten en interviews om symptomen van PTSS, stemming, functioneren, cognitief functioneren en geheugen te beoordelen voor de inhoud van de behandeling.

Hoewel het geen klinische proef is, zullen de onderzoekers de individuele verandering in symptomen aan het einde van de behandeling onderzoeken. Deelnemers die afhaken en niet opnieuw kunnen worden aangenomen, zullen worden gecontacteerd door het studiepersoneel en worden gevraagd om deel te nemen aan een eindbeoordeling. Nadat dit bezoek is voltooid (of als de deelnemer weigert), krijgen veteranen indien nodig een aanvullende behandeling aangeboden bij CMC VAMC, met een warme overdracht van het onderzoekspersoneel aan het klinische team. Behandeling non-responders, gedefinieerd als deelnemers die minder dan 10 punten reductie in CAPS-scores vertonen bij de follow-up, zullen ook worden doorverwezen voor verdere behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Veteranen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DSM-5-criteria voor PTSS via de Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5)
  • Bereid om CPT te starten

Uitsluitingscriteria:

  • Stoornis in middelengebruik (matig of hoger) niet in remissie gedurende >1 maand
  • Ernstige psychiatrische ziekte (bijvoorbeeld psychose)
  • Aanzienlijke huidige suïcidale of moordzuchtige bedoelingen, inclusief een specifiek plan
  • Dementie, neurologische aandoening of ernstig TBI (d.w.z. bewustzijnsverlies > 24 uur)
  • Onvermogen om Engels te spreken of te lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PTSS
Veteranen gediagnosticeerd met diagnostische en statistische handleiding (DSM-V) PTSS
Cognitieve verwerkingstherapie is een evidence-based psychotherapie voor PTSS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in PTSS-checklist (PCL-5)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
PTSS -symptomen. Het bereik van de schaal is van 0 (geen symptomen) tot 80 (maximale symptomen). Hogere scores komen overeen met meer symptomen.
Verander van baseline naar 12 weken
Social Adjustment Scale-Self Report (SAS-SR)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
Functionele status. Scoorde 1-5, met hogere scores die duiden op een ergste functioneren.
Verander van baseline naar 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veterans Rand 12 Item Health Survey Mental Component Samenvatting (VR-12 MCS)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
Geestelijke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Scores variëren van 0-100; Hogere waarden duiden op een betere geestelijke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Verander van baseline naar 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James C. Scott, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Definitieve datasets worden op schriftelijk verzoek gedeeld. De PI en zijn team zullen een geanonimiseerde, studiespecifieke dataset creëren, waarbij identificerende informatie wordt vervangen door studiespecifieke codes. Onderzoekers die toegang tot een dataset vragen, zullen worden gevraagd om een ​​Letter of Agreement of Data Use Agreement te ondertekenen die moet worden goedgekeurd door de lokale VA Information Security Officers en Privacy Officer. De onderzoekers volgen de specifieke VA Office of Research & Development Guidance.

IPD-tijdsbestek voor delen

Datasets die voldoen aan de VA-normen voor openbaarmaking aan het publiek zullen binnen een jaar na publicatie van de primaire resultaten beschikbaar worden gesteld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve verwerkingstherapie

Abonneren