创伤后应激障碍的认知和心理治疗
PTSD 的认知和心理治疗：机制和功能结果
研究概览
详细说明
越来越多的证据表明记忆功能障碍：1）在 PTSD 中很突出； 2) 对心理治疗结果产生不利影响。 确定记忆功能障碍与不良治疗结果之间关系的潜在机制对于提供有关适当康复目标的经验指导以减少认知功能障碍对治疗结果的影响至关重要。
在这项研究中，研究人员旨在检查言语记忆对 CPT 期间 PTSD 症状和功能结果的具体影响（目标 1）；确定认知功能障碍影响心理治疗反应的途径，重点是治疗内容的记忆和治疗依从性（目标 2）。
为实现这些目标，研究人员将招募 105 名患有 PTSD 的退伍军人，他们将完成标准的认知处理疗法 (CPT) 课程，并完成对 PTSD 症状、功能状态、治疗依从性和对治疗内容的记忆的纵向评估。 由于所有参与者都将开始 CPT，因此本研究并未将参与者随机分配至治疗组。
招聘。 参与者将主要来自 Michael J. Crescenz VA 医疗中心 (CMC VAMC) 或其社区门诊诊所 (CBOC) 的 PTSD 治疗临床转诊。
程序。 参与者将提供书面知情同意书并接受摄入量筛查。 主要评估将在 CPT 的第 6 节后和第 12 节（关键终点评估）后的研究开始（基线）时与参与者一起进行。
基线访问（180-240 分钟）。 基线程序（在开始 CPT 之前）包括诊断面谈、评估情绪和功能的问卷、神经认知评估和额外的记忆测量。 参与者将完成针对精神疾病的结构化访谈评估，包括创伤后应激障碍、压力性生活事件、社会人口统计学和病史，以及创伤性脑损伤。 还将对情绪、功能状态（例如社会适应）、战斗暴露和行为功能进行自我报告评估。 神经认知评估将包括传统的神经心理学测试和从宾夕法尼亚大学计算机化神经认知电池中提取的测试，以评估多个认知领域，包括记忆力、注意力、信息处理速度、执行功能、社会认知和智商估计。 还将管理来自认知科学的记忆过程的其他实验措施。
心理治疗。 基线访视后，参与者将按照标准化方案（Resick 等人，2008 年）与研究者的研究治疗师一起开始标准的 CPT 课程（12 节课），他们都将接受广泛、正式的 CPT 培训，并由专家监督在 CPT 中。 治疗师将不知道认知测量的分数。 在最初的 CPT 会议之后，参与者将完成治疗预期和自我效能问卷（10 分钟）。 在接下来的每次 CPT 访问中，患者将完成关于治疗的依从性和应用、抑郁症状和自杀风险的简短问卷。
中期治疗评估（20-30 分钟）。 在 CPT 第 4、6、8 和 12 节（结束）中，参与者将完成治疗内容记忆测量、治疗预期以及对 PTSD、情绪和功能的简短重新评估。
治疗评估结束（120-180 分钟）。 在治疗结束时，最后一次访问将包括问卷调查和访谈，以评估 PTSD 症状、情绪、功能、认知功能和对治疗内容的记忆。
虽然不是临床试验，但研究人员将检查治疗结束时症状的个体变化。 研究人员将联系退出且无法重新参与的参与者，并要求他们参加最终评估。 这次访问完成后（或者如果参与者拒绝），退伍军人将在 CMC VAMC 酌情接受额外治疗，研究人员将热情地移交给临床团队。 治疗无反应者，定义为参与者在随访中 CAPS 分数降低不到 10 分，也将被转介接受进一步治疗。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-4551
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 通过临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS-5) 的 PTSD DSM-5 标准
- 愿意发起CPT
排除标准：
- 物质使用障碍（中度或以上）未缓解 >1 个月
- 严重的精神疾病（例如精神病）
- 当前有明显的自杀或杀人意图，包括具体计划
- 痴呆症、神经系统疾病或严重 TBI（即意识丧失 > 24 小时）
- 无法说或读英语
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PTSD
被诊断为诊断和统计手册（DSM-V）PTSD的退伍军人
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认知加工疗法是针对创伤后应激障碍的循证心理疗法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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更改PTSD清单（PCL-5）
大体时间：从基线变为12周
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PTSD症状。
量表的范围从0（无症状）到80（最大症状）。
较高的分数对应于更多的症状。
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从基线变为12周
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社会调整量表自我报告（SAS-SR）
大体时间：从基线变为12周
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功能状态。
得分为1-5，得分较高，表明功能较差。
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从基线变为12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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退伍军人兰德12项目健康调查心理部分摘要（VR-12 MC）
大体时间：从基线变为12周
|
与心理健康有关的生活质量。
分数范围为0-100；较高的价值表明与心理健康相关的生活质量更好。
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从基线变为12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：James C. Scott, PhD、Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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认知加工疗法的临床试验
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