Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognition og psykoterapi ved PTSD

7. maj 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Kognition og psykoterapi ved PTSD: Mekanismer og funktionelle resultater

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er udbredt blandt kampveteraner og er en væsentlig byrde for folkesundheden. Adskillige psykoterapier, herunder kognitiv behandlingsterapi (CPT) og langvarig eksponeringsterapi, er blevet anbefalet som effektive til behandling af PTSD og udbredes nationalt i VA Healthcare System. Alligevel viser mange individer begrænset udbytte af sådanne behandlinger. Akkumulerende beviser indikerer, at episodiske hukommelsessvigt kan være en faktor, der begrænser psykoterapibehandlingens effektivitet ved PTSD. Den foreslåede undersøgelse vil afgøre, om verbal hukommelse er en specifik prædiktor for CPT-udfald ved PTSD, herunder både symptomreduktion og funktionelle udfald. Undersøgelsen vil også bestemme de veje, hvormed hukommelsesfunktion påvirker behandlingsresultater ved at undersøge sammenhænge mellem hukommelsesfunktion, behandlingsengagement, tilbagekaldelse af behandlingsindhold og sygdomsforløb. Mere specifikt vil analyser undersøge, om hukommelse for behandlingsindhold påvirker sammenhængen mellem hukommelsesfunktion og behandlingsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Akkumulerende beviser indikerer, at hukommelsesdysfunktion: 1) er fremtrædende ved PTSD; og 2) påvirker psykoterapiens resultater negativt. Identifikation af mekanismer, der ligger til grund for forholdet mellem hukommelsesdysfunktion og dårlige behandlingsresultater, er afgørende for at give empirisk vejledning vedrørende passende rehabiliteringsmål for at reducere virkningen af ​​kognitiv dysfunktion på terapiresultater.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge de specifikke effekter af verbal hukommelse på både PTSD-symptomer og funktionelle udfald under CPT (Mål 1); identificere de veje, hvormed kognitiv dysfunktion påvirker psykoterapibehandlingsrespons, med fokus på hukommelse for behandlingsindhold og behandlingsadhærens (Mål 2).

For at nå disse mål vil efterforskerne tilmelde 105 veteraner med PTSD, som vil gennemføre et standardforløb med kognitiv behandlingsterapi (CPT) og gennemføre longitudinelle vurderinger af PTSD-symptomer, funktionel status, behandlingsoverholdelse og hukommelse for behandlingsindhold. Denne undersøgelse randomiserer ikke deltagere til behandling, da alle deltagere vil påbegynde CPT.

Rekruttering. Deltagerne vil primært blive hentet fra kliniske henvisninger til PTSD-terapi på Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center (CMC VAMC) eller dets Community Based Ambulatorium (CBOC'er).

Procedurer. Deltagerne vil give skriftligt informeret samtykke og gennemgå indtagsscreening. Større vurderinger vil blive udført med deltagerne ved studiestart (baseline), efter session 6 og efter session 12 (kritisk endepunktsvurdering) af CPT.

Baseline besøg (180-240 minutter). Baseline-procedurer (før start af CPT) omfatter diagnostiske interviews, spørgeskemaer, der vurderer humør og funktion, en neurokognitiv vurdering og yderligere hukommelsesmålinger. Deltagerne vil gennemføre strukturerede interviewvurderinger for psykiatriske tilstande, herunder PTSD, stressende livsbegivenheder, sociodemografi og sygehistorie og traumatisk hjerneskade. Selvrapporteringsvurderinger af humør, funktionel status (f.eks. social tilpasning), kampeksponering og adfærdsmæssig funktion vil også blive administreret. Den neurokognitive vurdering vil omfatte konventionelle neuropsykologiske tests og tests fra Penn Computerized Neurocognitive Battery for at vurdere flere kognitive domæner, herunder hukommelse, opmærksomhed, informationsbehandlingshastighed, udøvende funktion, social kognition og et IQ-estimat. Yderligere eksperimentelle målinger af hukommelsesprocesser fra kognitiv videnskab vil også blive administreret.

Psykoterapi. Efter baseline-besøget vil deltagerne påbegynde et standardforløb med CPT (12 sessioner) efter standardiserede protokoller (Resick et al, 2008) med efterforskernes studieterapeuter, som alle vil have omfattende, formaliseret træning i CPT og blive overvåget af en ekspert i CPT. Terapeuter vil blive blindet for scores på kognitive mål. Efter den indledende CPT-session vil deltagerne udfylde spørgeskemaer over forventet behandling og selveffektivitet (10 minutter). Ved hvert efterfølgende CPT-besøg vil patienter udfylde korte spørgeskemaer om overholdelse og anvendelse af behandling, depressionssymptomer og selvmordsrisiko.

Midt-behandlingsvurderinger (20-30 minutter). Ved CPT-sessioner 4, 6, 8 og 12 (slut) vil deltagerne gennemføre målinger af hukommelse for behandlingsindhold, behandlingsforventning og korte revurderinger af PTSD, humør og funktion.

Vurdering af slutbehandling (120-180 min.). Ved behandlingens afslutning vil et afsluttende besøg bestå af spørgeskemaer og interviews for at vurdere symptomer på PTSD, humør, funktion, kognitiv funktion og hukommelse for behandlingsindhold.

Selvom det ikke er et klinisk forsøg, vil efterforskerne undersøge individuelle ændringer i symptomer ved behandlingens afslutning. Deltagere, der dropper ud og ikke er i stand til at blive genengageret, vil blive kontaktet af undersøgelsens personale og bedt om at deltage i en afsluttende vurdering. Når dette besøg er afsluttet (eller hvis deltageren nægter), vil veteraner blive tilbudt yderligere behandling på CMC VAMC efter behov, med en varm overdragelse fra undersøgelsespersonalet til det kliniske team. Behandlingsikke-responderende, defineret som deltagere, der viser mindre end 10 point reduktion i CAPS-score ved opfølgning, vil også blive henvist til yderligere behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Veteraner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-5 kriterier for PTSD via Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5)
  • Villig til at igangsætte CPT

Ekskluderingskriterier:

  • Stofbrugsforstyrrelse (moderat eller derover) ikke i remission i >1 måned
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom (f.eks. psykose)
  • Betydelige aktuelle selvmords- eller drabshensigter, herunder en specifik plan
  • Demens, neurologisk lidelse eller svær TBI (dvs. bevidsthedstab > 24 timer)
  • Manglende evne til at tale eller læse engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PTSD
Veteraner diagnosticeret med diagnostisk og statistisk manual (DSM-V) PTSD
Kognitiv behandlingsterapi er en evidensbaseret psykoterapi mod PTSD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PTSD-tjekliste (PCL-5)
Tidsramme: Skift fra basislinje til 12 uger
PTSD -symptomer. Omfanget af skalaen er fra 0 (ingen symptomer) til 80 (maksimale symptomer). Højere score svarer til flere symptomer.
Skift fra basislinje til 12 uger
Social Justering Scale-Self Report (SAS-SR)
Tidsramme: Skift fra basislinje til 12 uger
Funktionel status. Scorede 1-5, med højere score, der indikerer værre funktion.
Skift fra basislinje til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Veteran
Tidsramme: Skift fra basislinje til 12 uger
Mental sundhedsrelateret livskvalitet. Resultater spænder fra 0-100; Højere værdier indikerer bedre mental sundhedsrelateret livskvalitet.
Skift fra basislinje til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James C. Scott, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2018

Først opslået (Faktiske)

22. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Endelige datasæt vil blive delt efter skriftlig anmodning. PI'en og hans team vil skabe afidentificerede, undersøgelsesspecifikke datasæt, der erstatter identificerende information med undersøgelsesspecifikke koder. Efterforskere, der anmoder om adgang til et datasæt, vil blive bedt om at underskrive et aftalebrev eller en databrugsaftale, som skal godkendes af de lokale VA Information Security Officers og Privacy Officer. Efterforskerne vil følge specifikke VA Office of Research & Development Guidance.

IPD-delingstidsramme

Datasæt, der opfylder VA-standarderne for offentliggørelse til offentligheden, vil blive gjort tilgængelige inden for et år efter offentliggørelsen af ​​primære resultater.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv bearbejdningsterapi

Abonner