Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когниция и психотерапия при посттравматическом стрессовом расстройстве

7 мая 2025 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Когниция и психотерапия при посттравматическом стрессовом расстройстве: механизмы и функциональные результаты

Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) распространено среди ветеранов боевых действий и является серьезным бременем для общественного здравоохранения. Некоторые психотерапевтические методы, в том числе терапия когнитивной обработки (CPT) и терапия длительного воздействия, были рекомендованы как эффективные для лечения посттравматического стрессового расстройства и распространяются на национальном уровне в системе здравоохранения VA. Тем не менее, многие люди демонстрируют ограниченную пользу от такого лечения. Накопленные данные указывают на то, что дефицит эпизодической памяти может быть одним из факторов, ограничивающих эффективность психотерапевтического лечения при посттравматическом стрессовом расстройстве. Предлагаемое исследование определит, является ли вербальная память специфическим предиктором результатов CPT при посттравматическом стрессовом расстройстве, включая как уменьшение симптомов, так и функциональные результаты. В исследовании также будут определены пути, по которым функционирование памяти влияет на результаты лечения, путем изучения взаимосвязей между функционированием памяти, вовлеченностью в лечение, воспоминанием о содержании лечения и течением болезни. В частности, в ходе анализа будет изучено, влияет ли память на содержание лечения на взаимосвязь между функционированием памяти и результатами лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Накопленные данные указывают на то, что дисфункция памяти: 1) заметна при посттравматическом стрессовом расстройстве; и 2) неблагоприятно влияет на результаты психотерапии. Выявление механизмов, лежащих в основе взаимосвязи между дисфункцией памяти и плохими результатами лечения, имеет решающее значение для предоставления эмпирических рекомендаций относительно соответствующих целей реабилитации для уменьшения влияния когнитивной дисфункции на результаты терапии.

В этом исследовании исследователи стремятся изучить специфические эффекты вербальной памяти как на симптомы посттравматического стрессового расстройства, так и на функциональные результаты во время CPT (Цель 1); определить пути, по которым когнитивная дисфункция влияет на реакцию на психотерапевтическое лечение, с акцентом на запоминание содержания лечения и приверженность лечению (цель 2).

Для достижения этих целей исследователи наберут 105 ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством, которые пройдут стандартный курс терапии когнитивной обработки (CPT) и завершат продольную оценку симптомов посттравматического стрессового расстройства, функционального состояния, приверженности лечению и памяти для содержания лечения. Это исследование не рандомизирует участников для лечения, поскольку все участники будут начинать КПТ.

Набор персонала. В первую очередь участники будут набираться по клиническим направлениям для терапии посттравматического стресса в Медицинском центре капрала Майкла Дж. Кресенца, штат Вирджиния (CMC VAMC), или в его амбулаторных клиниках по месту жительства (CBOC).

Процедуры. Участники предоставят письменное информированное согласие и пройдут приемочный скрининг. Основные оценки будут проводиться с участниками при включении в исследование (базовый уровень), после сеанса 6 и после сеанса 12 (оценка критической конечной точки) CPT.

Базовый визит (180-240 мин). Базовые процедуры (перед началом КПТ) включают диагностические интервью, опросники, оценивающие настроение и функционирование, нейрокогнитивную оценку и дополнительные измерения памяти. Участники пройдут структурированное собеседование по оценке психических состояний, включая посттравматическое стрессовое расстройство, стрессовые жизненные события, социально-демографические и медицинские данные, а также черепно-мозговую травму. Также будут проводиться самостоятельные оценки настроения, функционального статуса (например, социальная адаптация), боевого воздействия и поведенческого функционирования. Нейрокогнитивная оценка будет включать в себя обычные нейропсихологические тесты и тесты, взятые из компьютеризированной нейрокогнитивной батареи Penn, для оценки нескольких когнитивных областей, включая память, внимание, скорость обработки информации, исполнительные функции, социальное познание и оценку IQ. Также будут введены дополнительные экспериментальные измерения процессов памяти из когнитивной науки.

Психотерапия. После базового визита участники начнут стандартный курс КПТ (12 сеансов) в соответствии со стандартными протоколами (Resick et al, 2008) с терапевтами-исследователями, которые пройдут обширную формализованную подготовку по КПТ и будут находиться под наблюдением эксперта. в КПТ. Терапевты будут слепы к оценкам по когнитивным показателям. После первоначального сеанса КПТ участники заполнят анкеты о продолжительности лечения и самоэффективности (10 минут). При каждом последующем посещении КПП пациенты заполняли краткие анкеты о приверженности и применении лечения, симптомах депрессии и риске самоубийства.

Промежуточные оценки лечения (20-30 минут). На сеансах CPT 4, 6, 8 и 12 (конец) участники выполнят измерения памяти для содержания лечения, ожидаемого лечения и краткой переоценки посттравматического стрессового расстройства, настроения и функционирования.

Оценка окончания лечения (120-180 мин). В конце лечения последний визит будет состоять из анкет и интервью для оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства, настроения, функционирования, когнитивных функций и памяти для содержания лечения.

Хотя это и не клиническое испытание, исследователи изучат индивидуальные изменения симптомов в конце лечения. Исследовательский персонал свяжется с участниками, которые выбыли из программы и не могут быть повторно привлечены к участию, и им будет предложено принять участие в окончательной оценке. После завершения этого визита (или если участник отказывается) ветеранам будет предложено дополнительное лечение в CMC VAMC, если это необходимо, с теплой передачей от исследовательского персонала клинической команде. Лица, не ответившие на лечение, определяемые как участники, демонстрирующие снижение баллов CAPS менее чем на 10 баллов при последующем наблюдении, также будут направлены на дальнейшее лечение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ветераны

Описание

Критерии включения:

  • Критерии DSM-5 для посттравматического стресса с помощью шкалы клинического посттравматического стресса (CAPS-5)
  • Готов инициировать CPT

Критерий исключения:

  • Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (умеренной или выше), без ремиссии более 1 мес.
  • Тяжелое психическое заболевание (например, психоз)
  • Значительное текущее суицидальное или убийственное намерение, включая конкретный план
  • Деменция, неврологическое расстройство или тяжелая ЧМТ (т. е. потеря сознания > 24 ч)
  • Неспособность говорить или читать по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПТСР
Ветераны с диагнозом диагностики и статистического ручного (DSM-V) ПТСР
Когнитивно-процессинговая терапия — это доказательная психотерапия посттравматического стрессового расстройства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение контрольного списка ПТСР (PCL-5)
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель
Симптомы ПТСР. Диапазон шкалы составляет от 0 (без симптомов) до 80 (максимальные симптомы). Более высокие оценки соответствуют большему количеству симптомов.
Переход с базовой линии на 12 недель
Отчет о шкале социальной корректировки (SAS-SR)
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель
Функциональный статус. Набрал 1-5, с более высокими показателями, указывающими худшее функционирование.
Переход с базовой линии на 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ветераны RAND 12 ITEM HEALTH Survey Survey Mental Compount (VR-12 MCS)
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель
Качество жизни, связанное с психическим здоровьем. Результаты варьируются от 0-100; Более высокие значения указывают на лучшее качество жизни, связанное с психическим здоровьем.
Переход с базовой линии на 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: James C. Scott, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Окончательные наборы данных будут предоставлены по письменному запросу. PI и его команда создадут деидентифицированный набор данных для конкретного исследования, заменив идентифицирующую информацию кодами, специфичными для исследования. Следователям, запрашивающим доступ к набору данных, будет предложено подписать письмо-соглашение или соглашение об использовании данных, которые должны быть одобрены местными офицерами по информационной безопасности и конфиденциальности VA. Следователи будут следовать конкретным указаниям Управления исследований и разработок штата Вирджиния.

Сроки обмена IPD

Наборы данных, соответствующие стандартам VA для раскрытия общественности, будут доступны в течение одного года после публикации первичных результатов.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-процессуальная терапия

Подписаться