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Cognição e Psicoterapia no TEPT

7 de maio de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development

Cognição e Psicoterapia no TEPT: Mecanismos e Resultados Funcionais

O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é prevalente entre os veteranos de combate e é um fardo substancial para a saúde pública. Várias psicoterapias, incluindo terapia de processamento cognitivo (CPT) e terapia de exposição prolongada, têm sido recomendadas como eficazes para o tratamento de TEPT e estão sendo divulgadas nacionalmente no VA Healthcare System. No entanto, muitos indivíduos mostram benefícios limitados de tais tratamentos. Evidências acumuladas indicam que os déficits de memória episódica podem ser um fator limitante da eficácia do tratamento psicoterapêutico no TEPT. O estudo proposto determinará se a memória verbal é um preditor específico dos resultados do CPT no TEPT, incluindo reduções de sintomas e resultados funcionais. O estudo também determinará os caminhos pelos quais o funcionamento da memória afeta os resultados do tratamento, examinando as relações entre o funcionamento da memória, o engajamento no tratamento, a recordação do conteúdo do tratamento e o curso da doença. Mais especificamente, as análises examinarão se a memória para o conteúdo do tratamento afeta a relação entre o funcionamento da memória e os resultados do tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Evidências acumuladas indicam que a disfunção da memória: 1) é proeminente no TEPT; e 2) afeta negativamente os resultados da psicoterapia. Identificar os mecanismos subjacentes à relação entre a disfunção da memória e os maus resultados do tratamento é crucial para fornecer orientação empírica sobre os alvos de reabilitação apropriados para reduzir o impacto da disfunção cognitiva nos resultados da terapia.

Neste estudo, os investigadores pretendem examinar os efeitos específicos da memória verbal nos sintomas de TEPT e nos resultados funcionais durante o CPT (objetivo 1); identificar os caminhos pelos quais a disfunção cognitiva afeta a resposta ao tratamento psicoterapêutico, com foco na memória para o conteúdo do tratamento e adesão ao tratamento (objetivo 2).

Para atingir esses objetivos, os investigadores inscreverão 105 veteranos com PTSD, que concluirão um curso padrão de terapia de processamento cognitivo (CPT) e avaliações longitudinais completas de sintomas de PTSD, estado funcional, adesão ao tratamento e memória para o conteúdo do tratamento. Este estudo não randomiza os participantes para o tratamento, uma vez que todos os participantes iniciarão o CPT.

Recrutamento. Os participantes serão selecionados principalmente de encaminhamentos clínicos para terapia de TEPT no Centro Médico Corporal Michael J. Crescenz VA (CMC VAMC) ou em suas Clínicas Ambulatórias Comunitárias (CBOCs).

Procedimentos. Os participantes fornecerão consentimento informado por escrito e passarão por triagem de admissão. As avaliações principais serão realizadas com os participantes na entrada do estudo (linha de base), após a sessão 6 e após a sessão 12 (avaliação de ponto final crítico) do CPT.

Visita inicial (180-240 minutos). Os procedimentos de linha de base (antes de iniciar o CPT) incluem entrevistas de diagnóstico, questionários que avaliam o humor e o funcionamento, uma avaliação neurocognitiva e medidas adicionais de memória. Os participantes completarão avaliações de entrevista estruturada para condições psiquiátricas, incluindo PTSD, eventos estressantes da vida, sociodemográficos e histórico médico e lesão cerebral traumática. Avaliações de auto-relato de humor, estado funcional (por exemplo, ajustamento social), exposição ao combate e funcionamento comportamental também serão administradas. A avaliação neurocognitiva incluirá testes neuropsicológicos convencionais e testes extraídos da Penn Computerized Neurocognitive Battery para avaliar vários domínios cognitivos, incluindo memória, atenção, velocidade de processamento de informações, funcionamento executivo, cognição social e uma estimativa de QI. Medidas experimentais adicionais de processos de memória da ciência cognitiva também serão administradas.

Psicoterapia. Após a visita inicial, os participantes iniciarão um curso padrão de CPT (12 sessões) seguindo protocolos padronizados (Resick et al, 2008) com os terapeutas do estudo dos investigadores, que terão treinamento extensivo e formalizado em CPT e serão supervisionados por um especialista no CPT. Os terapeutas serão cegos para pontuações em medidas cognitivas. Após a sessão inicial de CPT, os participantes preencherão questionários de expectativa de tratamento e autoeficácia (10 minutos). Em cada visita CPT seguinte, os pacientes irão preencher breves questionários de adesão e aplicação do tratamento, sintomas de depressão e risco de suicídio.

Avaliações intermediárias do tratamento (20-30 minutos). Nas sessões CPT 4, 6, 8 e 12 (final), os participantes completarão medidas de memória para conteúdo de tratamento, expectativa de tratamento e breves reavaliações de PTSD, humor e funcionamento.

Avaliação do final do tratamento (120-180 minutos). Ao final do tratamento, uma visita final consistirá em questionários e entrevistas para avaliar sintomas de TEPT, humor, funcionamento, funcionamento cognitivo e memória para o conteúdo do tratamento.

Embora não seja um ensaio clínico, os investigadores irão examinar a mudança individual nos sintomas no final do tratamento. Os participantes que desistirem e não puderem ser recontratados serão contatados pela equipe do estudo e convidados a participar de uma avaliação final. Após a conclusão desta visita (ou se o participante recusar), os veteranos receberão tratamento adicional no CMC VAMC conforme apropriado, com uma transferência calorosa da equipe do estudo para a equipe clínica. Os não respondedores ao tratamento, definidos como participantes que apresentam menos de 10 pontos de redução nas pontuações CAPS no acompanhamento, também serão encaminhados para tratamento adicional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Veteranos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios do DSM-5 para TEPT por meio da Escala de TEPT administrado por médicos (CAPS-5)
  • Disposto a iniciar o CPT

Critério de exclusão:

  • Transtorno por uso de substâncias (moderado ou superior) sem remissão por >1 mês
  • Doença psiquiátrica grave (por exemplo, psicose)
  • Intenção atual significativa de suicídio ou homicídio, incluindo um plano específico
  • Demência, distúrbio neurológico ou TCE grave (ou seja, perda de consciência > 24h)
  • Incapacidade de falar ou ler inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
TEPT
Veteranos diagnosticados com PTS de diagnóstico e manual estatístico (DSM-V)
A Terapia de Processamento Cognitivo é uma psicoterapia baseada em evidências para TEPT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na lista de verificação do TEPT (PCL-5)
Prazo: Mudança de linha de base para 12 semanas
Sintomas de TEPT. A faixa da escala é de 0 (sem sintomas) a 80 (sintomas máximos). Pontuações mais altas correspondem a mais sintomas.
Mudança de linha de base para 12 semanas
Relatório da Escala de Ajuste de Ajuste Social (SAS-SR)
Prazo: Mudança de linha de base para 12 semanas
Status funcional. Marcou 1-5, com pontuações mais altas indicando pior funcionamento.
Mudança de linha de base para 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Veteranos Rand 12 Item Health Surve
Prazo: Mudança de linha de base para 12 semanas
Qualidade de vida relacionada à saúde mental. As pontuações variam de 0 a 100; Valores mais altos indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde mental.
Mudança de linha de base para 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James C. Scott, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

29 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

29 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados finais serão compartilhados mediante solicitação por escrito. O PI e sua equipe criarão um conjunto de dados não identificado e específico do estudo, substituindo as informações de identificação por códigos específicos do estudo. Os investigadores que solicitarem acesso a um conjunto de dados deverão assinar uma Carta de Acordo ou Acordo de Uso de Dados que precisará ser aprovado pelos Diretores de Segurança da Informação e Diretor de Privacidade VA locais. Os investigadores seguirão orientações específicas do VA Office of Research & Development.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os conjuntos de dados que atendem aos padrões VA para divulgação ao público serão disponibilizados dentro de um ano após a publicação dos resultados primários.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia de Processamento Cognitivo

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