Dexamethason a indukce porodu

Výzkumná hypotéza:

U prvorozených prvorozenců, kteří podstupují indukci porodu, pomůže podání jedné dávky dexamethasonu (8 mg) intravenózně zkrátit interval mezi zahájením porodu a porodem plodu.

Výzkumná otázka:

Hraje použití nitrožilního dexametazonu u prvorozených prvorodiček, které podstupují indukci porodu, roli ve zkrácení intervalu mezi zahájením porodu a porodem plodu?

Pacienti a metody

Typ studia:

Dvojitě slepá randomizovaná kontrolovaná studie.

Nastavení studia:

Místo: Porodnice Ain Shams Délka studie: 6 měsíců

Studijní populace:

Do této studie bude zahrnuto sto dva těhotných žen z řad žen navštěvujících pohotovostní oddělení porodnictví a gynekologie na Ain Shams University.

Kritéria pro zařazení:

Primiparity Singleton těhotenství Gestační věk, tj. 40 týdnů nebo více podle data nebo ultrazvuku prvního trimestru. Bishop skóre 4 nebo vyšší. Podélná lež. Vertexová prezentace. Neporušené membrány

Kritéria vyloučení:

Odmítnutí souhlasu Nesprávná prezentace. Vícečetná těhotenství. Aktivní fáze porodní. Ruptura membrán (ROM). Cefalo-pánevní disproporce. Předchozí operace císařského řezu nebo myomektomie. Známá kontraindikace nebo přecitlivělost na dexamethason. Fetální úzkost. IUFD Současná mateřská porucha, např. diabetes mellitus a těhotenstvím indukovaná hypertenze.

Přes natažené břicho např. fetální makrosomie nebo polyhydramonus naznačený ultrazvukem.

Předporodní krvácení např. placenta previa, náhodné krvácení.

Tato kritéria budou nejprve posouzena během počátečního hodnocení v sadě dodávek takto:

Dějiny:

Bude odebrána osobní, menstruační, porodnická, minulost a rodinná anamnéza. Anamnéza současného těhotenství bude zjišťována včetně prvního dne poslední menstruace, délky těhotenství, varovných příznaků, jako je bolest hlavy, zrakové příznaky, edém obličeje a prstů, nadměrné zvracení, pálení žáhy, bolest v epigastriu, krvácení z pochvy, snížené pohyby plodu, edém dolních končetin a anamnéza jakéhokoli příjmu léků.

Zkouška:

1. Celkové vyšetření: vitální funkce, vyšetření hrudníku, srdce a dolních končetin.
2. Vyšetření břicha: pro posouzení úrovně pozadí, prezentace, očekávané hmotnosti plodu, srdeční frekvence plodu a přítomnosti jizev po předchozích operacích, jako je císařský řez nebo myomektomie.
3. Vaginální vyšetření: pro posouzení cervikální dilatace a vymazání na začátku, stavu plodových blan, postavení hlavičky plodu, polohy hlavičky plodu a přiměřenosti pánve.

Vyšetřování:

1. Laboratoř: stanovení krevních skupin, Rh typizace, kompletní krevní obraz.
2. Ultrazvuk břicha: k potvrzení gestačního věku, počtu plodů, životaschopnosti, prezentace, polohy, odhadované hmotnosti plodu a ke zjištění stupně zralosti placenty, množství a zákalu likéru.
3. CTG: aplikace CTG půl hodiny všem účastníkům před zahájením jakékoli intervence.

Přihlašování a přidělování pacientů:

Po schválení zdravotnickou etickou komisí v nemocnici Ain Shams a po úvodním hodnocení budou ženy, které splnily příslušná kritéria pro zařazení a vyloučení, pozvány k účasti ve studii, po podrobném vysvětlení postupu bude od každé kandidátky získán ústní souhlas. .

Randomizace:

Vhodných 102 žen bude randomizováno do jedné z následujících dvou skupin:

1. Skupina D (studijní skupina): včetně 51 žen, které dostanou předplněnou injekční stříkačku se dvěma mililitry (8 mg) dexamethasonu intravenózně.
2. Skupina P (kontrolní skupina): včetně 51 žen, které dostanou intravenózně předplněnou injekční stříkačku se dvěma mililitry destilované vody.

V žádné skupině nebude k vyvolání porodu použit žádný prostředek na roztržení děložního čípku. Randomizace se provádí pomocí počítačem generovaného randomizačního systému. 102 neprůhledných obálek bude sériově očíslováno; každá obálka bude obsahovat odpovídající dopis v randomizační tabulce a při příchodu první těhotné ženy se otevře první obálka a těhotná žena bude zařazena do skupiny podle vnitřního dopisu.