Vyhodnotit použití bioresorbovatelného popruhu Tephaflex™ pro stresovou inkontinenci moči (Tephaflex)

Močová inkontinence (UI) je hlavním problémem veřejného zdraví, který postihuje až 25–50 % všech žen a má škodlivý dopad na kvalitu života pacientů. Stresová inkontinence moči (SUI) je nejběžnější formou močové inkontinence a je definována jako únik moči, ke kterému dochází při fyzické námaze nebo při kýchání či kašli. Uvádí se, že prevalence SUI je 25 až 45 % ženské populace. Pokud cvičení pánevního dna nejsou účinná, používají se jako chirurgická léčba první linie široce používané závěsy střední uretry (MUS). U retropubických miduretrálních závěsů byla hlášena subjektivní a objektivní míra vyléčení 91 % a 85 %.

Miduretrální smyčky jsou běžně vyráběny z polypropylenu (PP). Přestože polypropylenové produkty jsou účinné a mají relativně nízkou míru nežádoucích účinků, nežádoucí účinky, které se vyskytují, jako expozice a bolest, souvisejí se skutečností, že je implantována trvalá syntetická síťka. Komplikace související se síťkou se obtížně zvládají a mohou dokonce zahrnovat částečné nebo úplné odstranění implantátu.

Klinicky je potřeba prozkoumat, zda lze operaci střední uretry slingem provést s nepermanentní síťkou vyrobenou z resorbovatelného biomateriálu jako alternativu k PP. Nepermanentní síťky mohou být spojeny s menším počtem komplikací a lepší kvalitou života. Než však bude možné srovnávat procedury nepermanentní a permanentní síťky, je potřeba nejprve zjistit proveditelnost použití síťky v proceduře smyčky ve střední uretrální oblasti.

Vyšetřovatelé předpokládají, že retropubický zákrok se střední uretrální smyčkou k léčbě stresové inkontinence moči lze úspěšně provést pomocí implantátu vyrobeného z poly-4-hydroxybutyrátu (P4HB).