Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv obezity na endogenní syntézu oxalátů

17. března 2026 aktualizováno: Dean Assimos, MD, University of Alabama at Birmingham
Přibývá důkazů, že obezita je spojena se zvýšeným vylučováním oxalátu močí, což je důležitý rizikový faktor pro tvorbu kalciumoxalátových kamenů. Podáním kontrolované diety s nízkým obsahem oxalátu vědci odhadnou endogenní syntézu oxalátu u neobézních i obézních dospělých, kteří netvoří ledvinové kameny. Tato studie se snaží zvýšit porozumění vztahům mezi obezitou a endogenní syntézou oxalátů, aby sloužila jako platforma pro vývoj nových terapií pro prevenci kamenů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Onemocnění z oxalátu vápenatého má za následek náklady na zdravotní péči v miliardách dolarů ročně, vytváří velké ekonomické ztráty v důsledku snížené produktivity práce a způsobuje značnou bolest a utrpení postižených jedinců, což má dopad na kvalitu života. Téměř 9 % populace ve Spojených státech může nyní zažít kamennou událost alespoň jednou za život a toto číslo se zvyšuje. Přestože léčba odstraňování kamenů v posledních několika desetiletích pokročila s řadou minimálně invazivních postupů, jako je litotrypse rázovou vlnou, ureteroskopie a perkutánní nefrolitotomie, naše znalosti o tom, jak se kameny tvoří a jak jim předcházet, nedrží krok. Přibližně 70-80 % vytvořených kamenů obsahuje šťavelan. Oxalát je konečným produktem metabolismu a všudypřítomným prvkem lidské stravy. Malé zvýšení oxalátu v moči může zvýšit tvorbu krystalů šťavelanu vápenatého a tím i kamenné onemocnění. Hladiny oxalátu v moči jsou ovlivněny jak dietními, tak endogenními složkami, což komplikuje rozlišení mezi těmito dvěma zdroji. Několik epidemiologických a klinických studií prokázalo souvislost mezi indexem tělesné hmotnosti (BMI) a onemocněním ledvinových kamenů a také zvýšeným vylučováním oxalátů močí.

Interpretace studií naznačujících souvislost mezi obezitou a množstvím vylučovaného oxalátu močí je zkreslena tím, že ve většině studií nebylo použito diet s kontrolovaným obsahem vápníku a šťavelanu. Dospělí lidé bez anamnézy ledvinových kamenů budou nasazeni na kontrolovanou dietu s nízkým obsahem oxalátu, aby se odhadl příspěvek endogenní syntézy oxalátů k oxalátové zásobě v moči. Kromě toho budou orální dávky 13C2-glykolátu a 13C6- vitaminu C použity ke stanovení jejich konverzí na 13C2-oxalát a poskytnutí indexu endogenní produkce oxalátu. U těchto subjektů budou hodnoceny tělesné morfometrické indexy, markery oxidačního stresu a inzulinová rezistence. Budou také hodnoceny pomocí DXA a MRI k určení obsahu a distribuce tělesného tuku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 25-60 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI)

Kritéria vyloučení:

  • ledvinové kameny v anamnéze
  • anamnéza diabetu, onemocnění jater, onemocnění ledvin včetně chronického onemocnění ledvin (CKD), onemocnění střev nebo jiné endokrinní poruchy
  • těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které mají v úmyslu v blízké budoucnosti otěhotnět
  • abnormální jaterní enzymy
  • hemoglobin A1C > 6,5

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 20-24,9 BMI
Účastníci s BMI v rozmezí 20 až 24,9, kteří dostanou kontrolovanou dietu
Účastníci budou konzumovat stravu s kontrolovaným denním obsahem šťavelanu, vápníku, vitaminu C a sodíku a obsahem sacharidů, tuků a bílkovin. Účastníci budou požádáni, aby neužívali žádné doplňky stravy (vitamíny, vápník či jiné minerály, bylinné doplňky, výživové pomůcky), aby namáhavě cvičili a nekonzumovali potraviny a nápoje, které jim nejsou poskytovány v rámci řízené diety.
Aktivní komparátor: 25-29,9 BMI
Účastníci s BMI v rozmezí 25 až 29,9, kteří dostanou kontrolovanou dietu
Účastníci budou konzumovat stravu s kontrolovaným denním obsahem šťavelanu, vápníku, vitaminu C a sodíku a obsahem sacharidů, tuků a bílkovin. Účastníci budou požádáni, aby neužívali žádné doplňky stravy (vitamíny, vápník či jiné minerály, bylinné doplňky, výživové pomůcky), aby namáhavě cvičili a nekonzumovali potraviny a nápoje, které jim nejsou poskytovány v rámci řízené diety.
Aktivní komparátor: 30-34,9 BMI
Účastníci s BMI v rozmezí 30 až 34,9, kteří dostanou kontrolovanou dietu
Účastníci budou konzumovat stravu s kontrolovaným denním obsahem šťavelanu, vápníku, vitaminu C a sodíku a obsahem sacharidů, tuků a bílkovin. Účastníci budou požádáni, aby neužívali žádné doplňky stravy (vitamíny, vápník či jiné minerály, bylinné doplňky, výživové pomůcky), aby namáhavě cvičili a nekonzumovali potraviny a nápoje, které jim nejsou poskytovány v rámci řízené diety.
Aktivní komparátor: 35-39,9 BMI
Účastníci s BMI mezi 35 a 39,9, kteří dostanou kontrolovanou dietu
Účastníci budou konzumovat stravu s kontrolovaným denním obsahem šťavelanu, vápníku, vitaminu C a sodíku a obsahem sacharidů, tuků a bílkovin. Účastníci budou požádáni, aby neužívali žádné doplňky stravy (vitamíny, vápník či jiné minerály, bylinné doplňky, výživové pomůcky), aby namáhavě cvičili a nekonzumovali potraviny a nápoje, které jim nejsou poskytovány v rámci řízené diety.
Aktivní komparátor: 40-44,9 BMI
Účastníci s BMI v rozmezí 40 až 44,9, kteří dostanou kontrolovanou dietu
Účastníci budou konzumovat stravu s kontrolovaným denním obsahem šťavelanu, vápníku, vitaminu C a sodíku a obsahem sacharidů, tuků a bílkovin. Účastníci budou požádáni, aby neužívali žádné doplňky stravy (vitamíny, vápník či jiné minerály, bylinné doplňky, výživové pomůcky), aby namáhavě cvičili a nekonzumovali potraviny a nápoje, které jim nejsou poskytovány v rámci řízené diety.
Aktivní komparátor: 45-50 BMI
Účastníci s BMI mezi 45 a 50, kteří dostanou kontrolovanou dietu.
Účastníci budou konzumovat stravu s kontrolovaným denním obsahem šťavelanu, vápníku, vitaminu C a sodíku a obsahem sacharidů, tuků a bílkovin. Účastníci budou požádáni, aby neužívali žádné doplňky stravy (vitamíny, vápník či jiné minerály, bylinné doplňky, výživové pomůcky), aby namáhavě cvičili a nekonzumovali potraviny a nápoje, které jim nejsou poskytovány v rámci řízené diety.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylučování oxalátů močí
Časové okno: Výchozí stav do 12. dne
Vylučování oxalátu močí z 24hodinového sběru moči bude uváděno v mg/den.
Výchozí stav do 12. dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dean Assimos, MD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontrolovaná dieta

Předplatit