Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elhízás hatása az endogén oxalátszintézisre

2026. március 17. frissítette: Dean Assimos, MD, University of Alabama at Birmingham
Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az elhízás összefüggésben áll a vizelet fokozott oxalát-kiválasztásával, amely a kalcium-oxalát kőképződés fontos kockázati tényezője. Ellenőrzött, alacsony oxaláttartalmú étrend alkalmazásával a kutatók megbecsülik az endogén oxalát szintézist mind nem elhízott, mind elhízott, nem vesekőképző felnőtteknél. Ez a tanulmány az elhízás és az endogén oxalát szintézis közötti összefüggések megértését kívánja így jobban megérteni, hogy platformként szolgáljon a kövek megelőzésére szolgáló új terápiák kidolgozásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A kalcium-oxalát kőbetegség több milliárd dolláros egészségügyi kiadást eredményez évente, jelentős gazdasági veszteségeket okoz a munka termelékenységének csökkenése miatt, és jelentős fájdalmat és szenvedést okoz az érintett egyénekben, ami befolyásolja az életminőséget. Az Egyesült Államok lakosságának csaknem 9%-a élete során legalább egyszer átélhet kőeseményt, és ez a szám növekszik. Bár a kőeltávolító kezelések az elmúlt néhány évtizedben fejlődtek számos minimálisan invazív eljárással, mint például a lökéshullám-litotripszia, az ureteroszkópia és a perkután nephrolithotomia, a kövek képződésével és megelőzésével kapcsolatos ismereteink nem tartottak lépést. A képződött kövek körülbelül 70-80%-a oxalátot tartalmaz. Az oxalát az anyagcsere végterméke és az emberi táplálkozás mindenütt jelen lévő eleme. A vizeletben lévő oxalát kismértékű növekedése fokozhatja a kalcium-oxalát kristályképződését, és ezáltal a kőbetegség kialakulását. A vizelet oxalátszintjét az étrendi és az endogén összetevők egyaránt befolyásolják, ami megnehezíti a két forrás közötti megkülönböztetést. Számos epidemiológiai és klinikai vizsgálat kimutatta a kapcsolatot a testtömeg-index (BMI) és a vesekőbetegség, valamint a vizeletben megnövekedett oxalát-kiválasztás között.

Az elhízás és a vizelettel kiválasztott oxalát mennyisége közötti összefüggésre utaló tanulmányok értelmezését megzavarja, hogy a legtöbb tanulmányban nem alkalmaztak kalcium- és oxalát-tartalmú étrendet. A vesekővel nem rendelkező felnőtt embereket ellenőrzött alacsony oxaláttartalmú diétára helyezik, hogy megbecsüljék az endogén oxalát szintézis hozzájárulását a vizelet oxalátkészletéhez. Ezen túlmenően a 13C2-glikolát és a 13C6-C-vitamin szájon át adott dózisait fogják használni a 13C2-oxaláttá való átalakulásuk meghatározására és az endogén oxaláttermelés indexének meghatározására. A test morfometriai indexeit, az oxidatív stressz markereit és az inzulinrezisztenciát értékelik ezekben az alanyokban. Ezeket DXA-val és MRI-vel is értékelik a testzsírtartalom és -eloszlás meghatározása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 25-60 év
  • Testtömeg-index (BMI)

Kizárási kritériumok:

  • a vesekövek története
  • cukorbetegség, májbetegség, vesebetegség, beleértve a krónikus vesebetegséget (CKD), bélbetegség vagy egyéb endokrin rendellenességek anamnézisében
  • terhes vagy szoptató nők, vagy a közeljövőben teherbe esni szándékozók
  • kóros májenzimek
  • hemoglobin A1C > 6,5

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 20-24,9 BMI
Azok a résztvevők, akiknek a BMI értéke 20 és 24,9 közé esik, és akik kontrollált étrendben részesülnek
A résztvevők olyan étrendet fogyasztanak, amelynek napi oxalát-, kalcium-, C-vitamin- és nátriumtartalma, valamint szénhidrát-, zsír- és fehérjetartalma szabályozott. Arra kérik a résztvevőket, hogy ne szedjenek semmilyen étrend-kiegészítőt (vitamin, kalcium vagy egyéb ásványi anyagok, gyógynövény-kiegészítők, táplálkozási segédanyagok), ne végezzenek megerőltető testmozgást, illetve olyan ételeket, italokat fogyasszanak, amelyeket nem az ellenőrzött étrend részeként biztosítanak számukra.
Aktív összehasonlító: 25-29,9 BMI
Azok a résztvevők, akiknek BMI-je 25 és 29,9 közé esik, és akik kontrollált étrendben részesülnek
A résztvevők olyan étrendet fogyasztanak, amelynek napi oxalát-, kalcium-, C-vitamin- és nátriumtartalma, valamint szénhidrát-, zsír- és fehérjetartalma szabályozott. Arra kérik a résztvevőket, hogy ne szedjenek semmilyen étrend-kiegészítőt (vitamin, kalcium vagy egyéb ásványi anyagok, gyógynövény-kiegészítők, táplálkozási segédanyagok), ne végezzenek megerőltető testmozgást, illetve olyan ételeket, italokat fogyasszanak, amelyeket nem az ellenőrzött étrend részeként biztosítanak számukra.
Aktív összehasonlító: 30-34,9 BMI
Azok a résztvevők, akiknek BMI-je 30 és 34,9 közé esik, és akik kontrollált étrendben részesülnek
A résztvevők olyan étrendet fogyasztanak, amelynek napi oxalát-, kalcium-, C-vitamin- és nátriumtartalma, valamint szénhidrát-, zsír- és fehérjetartalma szabályozott. Arra kérik a résztvevőket, hogy ne szedjenek semmilyen étrend-kiegészítőt (vitamin, kalcium vagy egyéb ásványi anyagok, gyógynövény-kiegészítők, táplálkozási segédanyagok), ne végezzenek megerőltető testmozgást, illetve olyan ételeket, italokat fogyasszanak, amelyeket nem az ellenőrzött étrend részeként biztosítanak számukra.
Aktív összehasonlító: 35-39,9 BMI
Azok a résztvevők, akiknek BMI-je 35 és 39,9 közé esik, és akik kontrollált étrendben részesülnek
A résztvevők olyan étrendet fogyasztanak, amelynek napi oxalát-, kalcium-, C-vitamin- és nátriumtartalma, valamint szénhidrát-, zsír- és fehérjetartalma szabályozott. Arra kérik a résztvevőket, hogy ne szedjenek semmilyen étrend-kiegészítőt (vitamin, kalcium vagy egyéb ásványi anyagok, gyógynövény-kiegészítők, táplálkozási segédanyagok), ne végezzenek megerőltető testmozgást, illetve olyan ételeket, italokat fogyasszanak, amelyeket nem az ellenőrzött étrend részeként biztosítanak számukra.
Aktív összehasonlító: 40-44,9 BMI
Azok a résztvevők, akiknek BMI-je 40 és 44,9 közé esik, és akik kontrollált étrendben részesülnek
A résztvevők olyan étrendet fogyasztanak, amelynek napi oxalát-, kalcium-, C-vitamin- és nátriumtartalma, valamint szénhidrát-, zsír- és fehérjetartalma szabályozott. Arra kérik a résztvevőket, hogy ne szedjenek semmilyen étrend-kiegészítőt (vitamin, kalcium vagy egyéb ásványi anyagok, gyógynövény-kiegészítők, táplálkozási segédanyagok), ne végezzenek megerőltető testmozgást, illetve olyan ételeket, italokat fogyasszanak, amelyeket nem az ellenőrzött étrend részeként biztosítanak számukra.
Aktív összehasonlító: 45-50 BMI
Azok a résztvevők, akiknek BMI-je 45 és 50 közé esik, és akik kontrollált étrendben részesülnek.
A résztvevők olyan étrendet fogyasztanak, amelynek napi oxalát-, kalcium-, C-vitamin- és nátriumtartalma, valamint szénhidrát-, zsír- és fehérjetartalma szabályozott. Arra kérik a résztvevőket, hogy ne szedjenek semmilyen étrend-kiegészítőt (vitamin, kalcium vagy egyéb ásványi anyagok, gyógynövény-kiegészítők, táplálkozási segédanyagok), ne végezzenek megerőltető testmozgást, illetve olyan ételeket, italokat fogyasszanak, amelyeket nem az ellenőrzött étrend részeként biztosítanak számukra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet oxalát kiválasztódása
Időkeret: Alaphelyzet a 12. napig
A 24 órás vizeletből a vizelettel történő oxalát kiválasztását mg/nap egységben kell megadni.
Alaphelyzet a 12. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dean Assimos, MD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesekő

Klinikai vizsgálatok a ellenőrzött diéta

Iratkozz fel