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Influence de l'obésité sur la synthèse endogène d'oxalate

17 mars 2026 mis à jour par: Dean Assimos, MD, University of Alabama at Birmingham
Il existe de plus en plus de preuves que l'obésité est associée à une excrétion urinaire accrue d'oxalate, un facteur de risque important pour la formation de calculs d'oxalate de calcium. Par l'administration d'un régime contrôlé à faible teneur en oxalate, les chercheurs estimeront la synthèse endogène d'oxalate chez les adultes non obèses et obèses ne formant pas de calculs rénaux. Cette étude vise à accroître ainsi la compréhension des relations entre l'obésité et la synthèse endogène d'oxalate pour servir de plate-forme pour développer de nouvelles thérapies pour la prévention des calculs.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie des calculs d'oxalate de calcium entraîne des milliards de dollars en coûts de soins de santé par an, crée d'importantes pertes économiques en raison de la baisse de la productivité du travail et produit des douleurs et des souffrances importantes chez les personnes touchées, ce qui a une incidence sur la qualité de vie. Près de 9% de la population aux États-Unis peut maintenant vivre un événement de pierre au moins une fois dans sa vie et ce chiffre est en augmentation. Bien que les traitements d'élimination des calculs aient progressé au cours des dernières décennies avec une variété de procédures peu invasives telles que la lithotritie par ondes de choc, l'urétéroscopie et la néphrolithotomie percutanée, nos connaissances sur la formation des calculs et la manière de les prévenir n'ont pas suivi le rythme. Environ 70 à 80 % des calculs formés contiennent de l'oxalate. L'oxalate est un produit final du métabolisme et un élément omniprésent de l'alimentation humaine. De petites augmentations de l'oxalate urinaire peuvent augmenter la formation de cristaux d'oxalate de calcium et donc la maladie des calculs. Les niveaux d'oxalate urinaire sont affectés à la fois par les composants alimentaires et endogènes, ce qui complique la discrimination entre les deux sources. De multiples études épidémiologiques et cliniques ont démontré un lien entre l'indice de masse corporelle (IMC) et la maladie des calculs rénaux ainsi qu'une augmentation de l'excrétion urinaire d'oxalate.

L'interprétation des études suggérant un lien entre l'obésité et la quantité d'oxalate urinaire excrétée est faussée par l'échec de la plupart des études à utiliser des régimes contrôlés en calcium et en oxalate. Des humains adultes sans antécédents de calculs rénaux seront soumis à des régimes contrôlés à faible teneur en oxalate pour estimer la contribution de la synthèse endogène d'oxalate au pool d'oxalate urinaire. De plus, des doses orales de 13C2-glycolate et de 13C6-vitamine C seront utilisées pour déterminer leurs conversions en 13C2-oxalate et fournir un indice de production endogène d'oxalate. Les indices morphométriques corporels, les marqueurs du stress oxydatif et la résistance à l'insuline seront évalués chez ces sujets. Ils seront également évalués par DXA et IRM pour définir la teneur en graisse corporelle et sa distribution.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 25-60 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC)

Critère d'exclusion:

  • antécédents de calculs rénaux
  • antécédents de diabète, de maladie hépatique, de maladie rénale, y compris d'insuffisance rénale chronique (IRC), de maladie intestinale ou d'autres troubles endocriniens
  • les femmes enceintes ou allaitantes, ou celles qui ont l'intention de devenir enceintes dans un proche avenir
  • enzymes hépatiques anormales
  • hémoglobine A1C > 6,5

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 20-24,9 IMC
Participants avec un IMC compris entre 20 et 24,9 qui recevront le régime contrôlé
Complément alimentaire: régime contrôlé
Les participants suivront un régime contrôlé dans sa teneur quotidienne en oxalate, calcium, vitamine C et sodium, et dans sa teneur en glucides, lipides et protéines. Il sera demandé aux participants de ne pas prendre de compléments alimentaires (vitamines, calcium ou autres minéraux, suppléments à base de plantes, aides nutritionnelles), de faire de l'exercice intense ou de consommer des aliments ou des boissons qui ne leur sont pas fournis dans le cadre du régime contrôlé.
Comparateur actif: 25-29,9 IMC
Participants avec un IMC compris entre 25 et 29,9 qui recevront le régime contrôlé
Complément alimentaire: régime contrôlé
Les participants suivront un régime contrôlé dans sa teneur quotidienne en oxalate, calcium, vitamine C et sodium, et dans sa teneur en glucides, lipides et protéines. Il sera demandé aux participants de ne pas prendre de compléments alimentaires (vitamines, calcium ou autres minéraux, suppléments à base de plantes, aides nutritionnelles), de faire de l'exercice intense ou de consommer des aliments ou des boissons qui ne leur sont pas fournis dans le cadre du régime contrôlé.
Comparateur actif: 30-34,9 IMC
Participants avec un IMC compris entre 30 et 34,9 qui recevront le régime contrôlé
Complément alimentaire: régime contrôlé
Les participants suivront un régime contrôlé dans sa teneur quotidienne en oxalate, calcium, vitamine C et sodium, et dans sa teneur en glucides, lipides et protéines. Il sera demandé aux participants de ne pas prendre de compléments alimentaires (vitamines, calcium ou autres minéraux, suppléments à base de plantes, aides nutritionnelles), de faire de l'exercice intense ou de consommer des aliments ou des boissons qui ne leur sont pas fournis dans le cadre du régime contrôlé.
Comparateur actif: 35-39,9 IMC
Participants avec un IMC compris entre 35 et 39,9 qui recevront le régime contrôlé
Complément alimentaire: régime contrôlé
Les participants suivront un régime contrôlé dans sa teneur quotidienne en oxalate, calcium, vitamine C et sodium, et dans sa teneur en glucides, lipides et protéines. Il sera demandé aux participants de ne pas prendre de compléments alimentaires (vitamines, calcium ou autres minéraux, suppléments à base de plantes, aides nutritionnelles), de faire de l'exercice intense ou de consommer des aliments ou des boissons qui ne leur sont pas fournis dans le cadre du régime contrôlé.
Comparateur actif: 40-44,9 IMC
Participants avec un IMC compris entre 40 et 44,9 qui recevront le régime contrôlé
Complément alimentaire: régime contrôlé
Les participants suivront un régime contrôlé dans sa teneur quotidienne en oxalate, calcium, vitamine C et sodium, et dans sa teneur en glucides, lipides et protéines. Il sera demandé aux participants de ne pas prendre de compléments alimentaires (vitamines, calcium ou autres minéraux, suppléments à base de plantes, aides nutritionnelles), de faire de l'exercice intense ou de consommer des aliments ou des boissons qui ne leur sont pas fournis dans le cadre du régime contrôlé.
Comparateur actif: 45-50 IMC
Les participants avec un IMC compris entre 45 et 50 qui recevront le régime contrôlé.
Complément alimentaire: régime contrôlé
Les participants suivront un régime contrôlé dans sa teneur quotidienne en oxalate, calcium, vitamine C et sodium, et dans sa teneur en glucides, lipides et protéines. Il sera demandé aux participants de ne pas prendre de compléments alimentaires (vitamines, calcium ou autres minéraux, suppléments à base de plantes, aides nutritionnelles), de faire de l'exercice intense ou de consommer des aliments ou des boissons qui ne leur sont pas fournis dans le cadre du régime contrôlé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excrétion urinaire d'oxalate
Délai: Ligne de base jusqu'au jour 12
L'excrétion urinaire d'oxalate à partir de collectes d'urine de 24 heures sera rapportée en mg/jour.
Ligne de base jusqu'au jour 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dean Assimos, MD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mai 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2018

Première publication (Réel)

12 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300002318-P20
  • UAB (Autre identifiant: UAB)
  • P20DK119788 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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