내인성 Oxalate 합성에 대한 비만의 영향
연구 개요
상세 설명
옥살산칼슘 결석은 매년 수십억 달러의 의료 비용을 초래하고, 작업 생산성 감소로 인해 막대한 경제적 손실을 일으키며, 영향을 받은 개인에게 삶의 질에 영향을 미치는 상당한 고통과 고통을 초래합니다. 미국 인구의 거의 9%가 이제 일생에 적어도 한 번은 스톤 이벤트를 경험할 수 있으며 그 수치는 증가하고 있습니다. 지난 수십 년 동안 충격파 쇄석술, 요관경 검사, 경피 신장절개술과 같은 다양한 최소 침습 절차로 결석 제거 치료가 발전했지만 결석이 어떻게 형성되고 이를 예방하는 방법에 대한 지식은 보조를 맞추지 못했습니다. 형성된 결석의 약 70-80%가 옥살레이트를 포함합니다. 옥살레이트는 신진대사의 최종 산물이며 인간 식단의 유비쿼터스 요소입니다. 요중 옥살산염의 작은 증가는 칼슘 옥살산염 결정 형성을 증가시켜 결석 질환을 유발할 수 있습니다. 요중 옥살레이트 수치는 식이 성분과 내인성 성분 모두에 의해 영향을 받아 두 원인 간의 구별이 복잡해집니다. 여러 역학 및 임상 연구에서 체질량 지수(BMI)와 신장 결석 질환 사이의 연관성과 요중 옥살레이트 배설 증가가 입증되었습니다.
비만과 소변으로 배설되는 옥살레이트 양 사이의 연관성을 시사하는 연구의 해석은 대부분의 연구에서 칼슘과 옥살레이트로 조절된 식단을 사용하지 않았기 때문에 혼란스럽습니다. 신장 결석의 병력이 없는 성인 인간은 비뇨기 옥살레이트 풀에 대한 내인성 옥살레이트 합성의 기여도를 추정하기 위해 통제된 낮은 옥살레이트 식단에 배치될 것입니다. 또한, 13C2-글리콜레이트 및 13C6-비타민 C의 경구 투여량을 사용하여 13C2-옥살레이트로의 전환을 결정하고 내인성 옥살레이트 생성 지수를 제공합니다. 신체 형태 측정 지표, 산화 스트레스 지표 및 인슐린 저항성이 이러한 대상에서 평가될 것입니다. 그들은 또한 체지방 함량 및 분포를 정의하기 위해 DXA 및 MRI로 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25~60세
- 체질량지수(BMI)
제외 기준:
- 신장 결석의 역사
- 당뇨병, 간 질환, 만성 신장 질환(CKD)을 포함한 신장 질환, 장 질환 또는 기타 내분비 장애의 병력
- 임산부, 수유부 또는 가까운 장래에 임신할 의사가 있는 분
- 비정상적인 간 효소
- 헤모글로빈 A1C > 6.5
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 20-24.9 BMI
BMI가 20에서 24.9 사이인 참가자는 통제된 식단을 받게 됩니다.
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참가자는 옥살레이트, 칼슘, 비타민 C 및 나트륨의 일일 함량과 탄수화물, 지방 및 단백질의 함량이 조절된 식단을 섭취하게 됩니다.
참가자는 식이 보조제(비타민, 칼슘 또는 기타 미네랄, 허브 보조제, 영양 보조제)를 섭취하거나, 격렬하게 운동하거나, 통제된 식단의 일부로 제공되지 않는 음식이나 음료를 섭취하지 않도록 요청받습니다.
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활성 비교기: 25-29.9 BMI
BMI가 25에서 29.9 사이인 참가자는 통제된 식단을 받게 됩니다.
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참가자는 옥살레이트, 칼슘, 비타민 C 및 나트륨의 일일 함량과 탄수화물, 지방 및 단백질의 함량이 조절된 식단을 섭취하게 됩니다.
참가자는 식이 보조제(비타민, 칼슘 또는 기타 미네랄, 허브 보조제, 영양 보조제)를 섭취하거나, 격렬하게 운동하거나, 통제된 식단의 일부로 제공되지 않는 음식이나 음료를 섭취하지 않도록 요청받습니다.
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활성 비교기: 30-34.9 BMI
BMI가 30에서 34.9 사이인 참가자는 통제된 식단을 받게 됩니다.
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참가자는 옥살레이트, 칼슘, 비타민 C 및 나트륨의 일일 함량과 탄수화물, 지방 및 단백질의 함량이 조절된 식단을 섭취하게 됩니다.
참가자는 식이 보조제(비타민, 칼슘 또는 기타 미네랄, 허브 보조제, 영양 보조제)를 섭취하거나, 격렬하게 운동하거나, 통제된 식단의 일부로 제공되지 않는 음식이나 음료를 섭취하지 않도록 요청받습니다.
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활성 비교기: 35-39.9 BMI
BMI가 35에서 39.9 사이인 참가자는 통제된 식단을 받게 됩니다.
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참가자는 옥살레이트, 칼슘, 비타민 C 및 나트륨의 일일 함량과 탄수화물, 지방 및 단백질의 함량이 조절된 식단을 섭취하게 됩니다.
참가자는 식이 보조제(비타민, 칼슘 또는 기타 미네랄, 허브 보조제, 영양 보조제)를 섭취하거나, 격렬하게 운동하거나, 통제된 식단의 일부로 제공되지 않는 음식이나 음료를 섭취하지 않도록 요청받습니다.
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활성 비교기: 40-44.9 BMI
BMI가 40에서 44.9 사이인 참가자는 통제된 식단을 받게 됩니다.
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참가자는 옥살레이트, 칼슘, 비타민 C 및 나트륨의 일일 함량과 탄수화물, 지방 및 단백질의 함량이 조절된 식단을 섭취하게 됩니다.
참가자는 식이 보조제(비타민, 칼슘 또는 기타 미네랄, 허브 보조제, 영양 보조제)를 섭취하거나, 격렬하게 운동하거나, 통제된 식단의 일부로 제공되지 않는 음식이나 음료를 섭취하지 않도록 요청받습니다.
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활성 비교기: 45-50 BMI
BMI가 45에서 50 사이인 참가자는 통제된 식단을 받게 됩니다.
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참가자는 옥살레이트, 칼슘, 비타민 C 및 나트륨의 일일 함량과 탄수화물, 지방 및 단백질의 함량이 조절된 식단을 섭취하게 됩니다.
참가자는 식이 보조제(비타민, 칼슘 또는 기타 미네랄, 허브 보조제, 영양 보조제)를 섭취하거나, 격렬하게 운동하거나, 통제된 식단의 일부로 제공되지 않는 음식이나 음료를 섭취하지 않도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요로 옥살레이트 배설
기간: 기준선부터 12일까지
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24시간 소변 수집에서 소변 옥살레이트 배설은 mg/일로 보고됩니다.
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기준선부터 12일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dean Assimos, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300002318-P20
- UAB (기타 식별자: UAB)
- P20DK119788 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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신장 결석에 대한 임상 시험
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통제된 식단에 대한 임상 시험
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