肥胖对内源性草酸盐合成的影响
2026年3月17日 更新者：Dean Assimos, MD、University of Alabama at Birmingham
越来越多的证据表明，肥胖与尿液草酸盐排泄增加有关，尿草酸盐排泄是草酸钙结石形成的重要危险因素。
通过控制低草酸盐饮食，研究人员将估计非肥胖和肥胖非肾结石形成成年人的内源性草酸盐合成。
因此，本研究旨在增加对肥胖与内源性草酸盐合成之间关系的理解，以作为开发结石预防新疗法的平台。
研究概览
详细说明
草酸钙结石病每年导致数十亿美元的医疗保健费用，由于工作效率下降而造成巨大的经济损失，并给受影响的个人带来显着的疼痛和痛苦，影响生活质量。 在美国，近 9% 的人口现在可能在其一生中至少经历过一次结石事件，而且这个数字还在增加。 尽管在过去几十年中，通过各种微创手术（例如冲击波碎石术、输尿管镜检查和经皮肾镜取石术），取石治疗取得了进步，但我们对结石如何形成以及如何预防结石的了解并没有跟上步伐。 大约 70-80% 的结石含有草酸盐。 草酸盐是新陈代谢的终产物，也是人类饮食中普遍存在的元素。 尿液中草酸盐的少量增加会增加草酸钙晶体的形成，从而增加结石病的发生。 尿草酸盐水平受饮食和内源性成分的影响，使这两种来源之间的区别变得复杂。 多项流行病学和临床研究表明，体重指数 (BMI) 与肾结石疾病以及尿草酸盐排泄增加之间存在关联。
对表明肥胖与尿液中草酸盐排泄量之间存在联系的研究的解释因大多数研究未能使用控制钙和草酸盐的饮食而混淆。 没有肾结石病史的成年人将接受受控的低草酸盐饮食，以估计内源性草酸盐合成对尿草酸盐池的贡献。 此外，口服剂量的 13C2-乙醇酸盐和 13C6-维生素 C 将用于确定它们向 13C2-草酸盐的转化，并提供内源性草酸盐产生的指标。 身体形态指标、氧化应激标志物和胰岛素抵抗将在这些受试者中进行评估。他们还将使用 DXA 和 MRI 进行评估，以确定身体脂肪含量和分布。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 25-60 岁
- 身体质量指数 (BMI)
排除标准：
- 肾结石病史
- 糖尿病、肝病、肾病包括慢性肾脏病（CKD）、肠病或其他内分泌失调病史
- 孕妇或哺乳期妇女，或打算在不久的将来怀孕的妇女
- 肝酶异常
- 血红蛋白 A1C > 6.5
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：20-24.9 体重指数
BMI 介于 20 和 24.9 之间的参与者将接受控制饮食
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参与者将食用一种控制其日常草酸盐、钙、维生素 C 和钠含量以及碳水化合物、脂肪和蛋白质含量的饮食。
将要求参与者不要服用任何膳食补充剂（维生素、钙或其他矿物质、草药补充剂、营养助剂）、剧烈运动或食用未作为受控饮食的一部分提供给他们的食物或饮料。
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有源比较器：25-29.9 体重指数
BMI 介于 25 和 29.9 之间的参与者将接受控制饮食
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参与者将食用一种控制其日常草酸盐、钙、维生素 C 和钠含量以及碳水化合物、脂肪和蛋白质含量的饮食。
将要求参与者不要服用任何膳食补充剂（维生素、钙或其他矿物质、草药补充剂、营养助剂）、剧烈运动或食用未作为受控饮食的一部分提供给他们的食物或饮料。
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有源比较器：30-34.9 体重指数
BMI 介于 30 和 34.9 之间的参与者将接受控制饮食
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参与者将食用一种控制其日常草酸盐、钙、维生素 C 和钠含量以及碳水化合物、脂肪和蛋白质含量的饮食。
将要求参与者不要服用任何膳食补充剂（维生素、钙或其他矿物质、草药补充剂、营养助剂）、剧烈运动或食用未作为受控饮食的一部分提供给他们的食物或饮料。
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有源比较器：35-39.9 体重指数
BMI 介于 35 和 39.9 之间的参与者将接受控制饮食
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参与者将食用一种控制其日常草酸盐、钙、维生素 C 和钠含量以及碳水化合物、脂肪和蛋白质含量的饮食。
将要求参与者不要服用任何膳食补充剂（维生素、钙或其他矿物质、草药补充剂、营养助剂）、剧烈运动或食用未作为受控饮食的一部分提供给他们的食物或饮料。
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有源比较器：40-44.9 体重指数
BMI 介于 40 和 44.9 之间的参与者将接受控制饮食
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参与者将食用一种控制其日常草酸盐、钙、维生素 C 和钠含量以及碳水化合物、脂肪和蛋白质含量的饮食。
将要求参与者不要服用任何膳食补充剂（维生素、钙或其他矿物质、草药补充剂、营养助剂）、剧烈运动或食用未作为受控饮食的一部分提供给他们的食物或饮料。
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有源比较器：45-50 体重指数
BMI 介于 45 和 50 之间的参与者将接受控制饮食。
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参与者将食用一种控制其日常草酸盐、钙、维生素 C 和钠含量以及碳水化合物、脂肪和蛋白质含量的饮食。
将要求参与者不要服用任何膳食补充剂（维生素、钙或其他矿物质、草药补充剂、营养助剂）、剧烈运动或食用未作为受控饮食的一部分提供给他们的食物或饮料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿草酸盐排泄
大体时间：第 12 天的基线
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来自 24 小时尿液收集的尿液草酸盐排泄将报告为 mg/天。
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第 12 天的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dean Assimos, MD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月24日
初级完成 (估计的)
2026年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月9日
首次发布 (实际的)
2018年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB-300002318-P20
- UAB (其他标识符：UAB)
- P20DK119788 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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肾结石的临床试验
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Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical Center招聘中
控制饮食的临床试验
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Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital System主动，不招人