Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ otyłości na endogenną syntezę szczawianu

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Dean Assimos, MD, University of Alabama at Birmingham
Istnieje coraz więcej dowodów na to, że otyłość jest związana ze zwiększonym wydalaniem szczawianu z moczem, co jest ważnym czynnikiem ryzyka tworzenia się kamieni szczawianu wapnia. Poprzez podawanie kontrolowanej diety o niskiej zawartości szczawianu badacze oszacują endogenną syntezę szczawianu zarówno u nieotyłych, jak i otyłych osób dorosłych, u których nie tworzą się kamienie nerkowe. Badanie to ma na celu zwiększenie zrozumienia związków między otyłością a endogenną syntezą szczawianu, aby służyć jako platforma do opracowania nowych terapii zapobiegania kamieniom.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba kamieni szczawianu wapnia powoduje miliardy dolarów kosztów opieki zdrowotnej rocznie, powoduje duże straty ekonomiczne z powodu zmniejszonej wydajności pracy oraz powoduje znaczny ból i cierpienie u osób dotkniętych chorobą, wpływając na jakość życia. Prawie 9% populacji w Stanach Zjednoczonych może obecnie doświadczyć kamienia przynajmniej raz w życiu, a liczba ta rośnie. Chociaż w ciągu ostatnich kilku dekad zabiegi usuwania kamienia rozwinęły się dzięki różnorodnym minimalnie inwazyjnym procedurom, takim jak litotrypsja falą uderzeniową, ureteroskopia i przezskórna nefrolitotomia, nasza wiedza na temat powstawania kamieni i sposobów zapobiegania im nie dotrzymuje kroku. Około 70-80% powstałych kamieni zawiera szczawian. Szczawian jest końcowym produktem przemiany materii i wszechobecnym elementem diety człowieka. Niewielki wzrost ilości szczawianu w moczu może zwiększyć tworzenie się kryształów szczawianu wapnia, a tym samym kamicę. Na poziom szczawianu w moczu wpływają zarówno składniki dietetyczne, jak i endogenne, co komplikuje rozróżnienie między tymi dwoma źródłami. Liczne badania epidemiologiczne i kliniczne wykazały związek między wskaźnikiem masy ciała (BMI) a chorobą kamicy nerkowej, a także zwiększonym wydalaniem szczawianu z moczem.

Interpretacja badań sugerujących związek między otyłością a ilością szczawianu wydalanego z moczem jest zakłócona przez brak w większości badań stosowania diet kontrolowanych pod względem wapnia i szczawianu. Dorośli ludzie bez historii kamieni nerkowych zostaną poddani kontrolowanej diecie o niskiej zawartości szczawianu w celu oszacowania udziału endogennej syntezy szczawianu w puli szczawianu w moczu. Ponadto doustne dawki 13C2-glikolanu i 13C6-witaminy C zostaną wykorzystane do określenia ich konwersji do 13C2-szczawianu i dostarczenia wskaźnika endogennej produkcji szczawianu. U tych osób zostaną ocenione wskaźniki morfometryczne ciała, markery stresu oksydacyjnego i insulinooporności. Zostaną one również ocenione za pomocą DXA i MRI w celu określenia zawartości i rozmieszczenia tkanki tłuszczowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 25-60 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI)

Kryteria wyłączenia:

  • historia kamieni nerkowych
  • cukrzyca w wywiadzie, choroba wątroby, choroba nerek, w tym przewlekła choroba nerek (CKD), choroba jelit lub inne zaburzenia endokrynologiczne
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub zamierzające zajść w ciążę w najbliższej przyszłości
  • nieprawidłowe enzymy wątrobowe
  • hemoglobina A1C > 6,5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 20-24,9 BMI
Uczestnicy z BMI mieszczącym się w przedziale od 20 do 24,9, którzy otrzymają dietę kontrolowaną
Suplement diety: kontrolowana dieta
Uczestnicy będą stosować dietę kontrolowaną pod względem dziennej zawartości szczawianu, wapnia, witaminy C i sodu oraz zawartości węglowodanów, tłuszczu i białka. Uczestnicy zostaną poproszeni o nieprzyjmowanie żadnych suplementów diety (witamin, wapnia lub innych składników mineralnych, suplementów ziołowych, środków wspomagających odżywianie), wykonywanie forsownych ćwiczeń fizycznych oraz spożywanie pokarmów i napojów, które nie są im dostarczane w ramach kontrolowanej diety.
Aktywny komparator: 25-29,9 BMI
Uczestnicy z BMI mieszczącym się w przedziale od 25 do 29,9, którzy otrzymają dietę kontrolowaną
Suplement diety: kontrolowana dieta
Uczestnicy będą stosować dietę kontrolowaną pod względem dziennej zawartości szczawianu, wapnia, witaminy C i sodu oraz zawartości węglowodanów, tłuszczu i białka. Uczestnicy zostaną poproszeni o nieprzyjmowanie żadnych suplementów diety (witamin, wapnia lub innych składników mineralnych, suplementów ziołowych, środków wspomagających odżywianie), wykonywanie forsownych ćwiczeń fizycznych oraz spożywanie pokarmów i napojów, które nie są im dostarczane w ramach kontrolowanej diety.
Aktywny komparator: 30-34,9 BMI
Uczestnicy z BMI mieszczącym się w przedziale od 30 do 34,9, którzy otrzymają dietę kontrolowaną
Suplement diety: kontrolowana dieta
Uczestnicy będą stosować dietę kontrolowaną pod względem dziennej zawartości szczawianu, wapnia, witaminy C i sodu oraz zawartości węglowodanów, tłuszczu i białka. Uczestnicy zostaną poproszeni o nieprzyjmowanie żadnych suplementów diety (witamin, wapnia lub innych składników mineralnych, suplementów ziołowych, środków wspomagających odżywianie), wykonywanie forsownych ćwiczeń fizycznych oraz spożywanie pokarmów i napojów, które nie są im dostarczane w ramach kontrolowanej diety.
Aktywny komparator: 35-39,9 BMI
Uczestnicy z BMI mieszczącym się w przedziale od 35 do 39,9, którzy otrzymają dietę kontrolowaną
Suplement diety: kontrolowana dieta
Uczestnicy będą stosować dietę kontrolowaną pod względem dziennej zawartości szczawianu, wapnia, witaminy C i sodu oraz zawartości węglowodanów, tłuszczu i białka. Uczestnicy zostaną poproszeni o nieprzyjmowanie żadnych suplementów diety (witamin, wapnia lub innych składników mineralnych, suplementów ziołowych, środków wspomagających odżywianie), wykonywanie forsownych ćwiczeń fizycznych oraz spożywanie pokarmów i napojów, które nie są im dostarczane w ramach kontrolowanej diety.
Aktywny komparator: 40-44,9 BMI
Uczestnicy z BMI mieszczącym się w przedziale od 40 do 44,9, którzy otrzymają dietę kontrolowaną
Suplement diety: kontrolowana dieta
Uczestnicy będą stosować dietę kontrolowaną pod względem dziennej zawartości szczawianu, wapnia, witaminy C i sodu oraz zawartości węglowodanów, tłuszczu i białka. Uczestnicy zostaną poproszeni o nieprzyjmowanie żadnych suplementów diety (witamin, wapnia lub innych składników mineralnych, suplementów ziołowych, środków wspomagających odżywianie), wykonywanie forsownych ćwiczeń fizycznych oraz spożywanie pokarmów i napojów, które nie są im dostarczane w ramach kontrolowanej diety.
Aktywny komparator: 45-50 BMI
Uczestnicy z BMI mieszczącym się w przedziale od 45 do 50, którzy otrzymają dietę kontrolowaną.
Suplement diety: kontrolowana dieta
Uczestnicy będą stosować dietę kontrolowaną pod względem dziennej zawartości szczawianu, wapnia, witaminy C i sodu oraz zawartości węglowodanów, tłuszczu i białka. Uczestnicy zostaną poproszeni o nieprzyjmowanie żadnych suplementów diety (witamin, wapnia lub innych składników mineralnych, suplementów ziołowych, środków wspomagających odżywianie), wykonywanie forsownych ćwiczeń fizycznych oraz spożywanie pokarmów i napojów, które nie są im dostarczane w ramach kontrolowanej diety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydalanie szczawianu z moczem
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 12
Wydalanie szczawianu z moczem z 24-godzinnej zbiórki moczu będzie podawane w mg/dzień.
Linia bazowa do dnia 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Dean Assimos, MD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300002318-P20
  • UAB (Inny identyfikator: UAB)
  • P20DK119788 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamień nerkowy

Badania kliniczne na kontrolowana dieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj