Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavuuden vaikutus endogeeniseen oksalaattisynteesiin

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Dean Assimos, MD, University of Alabama at Birmingham
On yhä enemmän todisteita siitä, että liikalihavuus liittyy lisääntyneeseen virtsaan oksalaattieritykseen, joka on tärkeä riskitekijä kalsiumoksalaattikivien muodostumiselle. Hallitun vähäoksalaattisen ruokavalion avulla tutkijat arvioivat endogeenisen oksalaattisynteesin sekä ei-lihavilla että lihavilla ei-munuaiskiviä muodostavilla aikuisilla. Tämä tutkimus pyrkii näin lisäämään ymmärrystä liikalihavuuden ja endogeenisen oksalaattisynteesin välisistä suhteista, jotta se toimisi alustana kehittää uusia hoitoja kivien ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kalsiumoksalaattikivitauti aiheuttaa miljardeja dollareita terveydenhuoltokustannuksia vuodessa, aiheuttaa suuria taloudellisia menetyksiä työn tuottavuuden heikkenemisen vuoksi ja aiheuttaa merkittävää kipua ja kärsimystä sairastuneille henkilöille, mikä vaikuttaa elämänlaatuun. Lähes 9 % Yhdysvaltojen väestöstä voi nyt kokea kivitapahtuman ainakin kerran elämässään, ja tämä luku kasvaa. Vaikka kivenpoistohoidot ovat kehittyneet viime vuosikymmeninä useilla mini-invasiivisilla toimenpiteillä, kuten shokkiaaltolitotripsialla, ureteroskopialla ja perkutaanisella nefrolitotomialla, tietomme kivien muodostumisesta ja niiden ehkäisystä ei ole pysynyt tahdissa. Noin 70-80 % muodostuneista kivistä sisältää oksalaattia. Oksalaatti on aineenvaihdunnan lopputuote ja kaikkialla läsnä oleva osa ihmisen ruokavaliota. Virtsan oksalaattipitoisuuden pieni lisäys voi lisätä kalsiumoksalaattikiteiden muodostumista ja siten kivitautia. Sekä ravinnon että endogeeniset komponentit vaikuttavat virtsan oksalaattitasoihin, mikä vaikeuttaa näiden kahden lähteen välistä erottelua. Useat epidemiologiset ja kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden kehon massaindeksin (BMI) ja munuaiskivisairauden välillä sekä lisääntyneen oksalaattierityksen virtsaan.

Lihavuuden ja virtsaan erittyvän oksalaattimäärän välistä yhteyttä osoittavien tutkimusten tulkintaa hämmentää se, että useimmissa tutkimuksissa ei ole käytetty kalsiumilla ja oksalaattilla säädeltyä ruokavaliota. Aikuiset ihmiset, joilla ei ole aiemmin ollut munuaiskiviä, asetetaan kontrolloidulle vähäoksalaattiselle ruokavaliolle endogeenisen oksalaattisynteesin osuuden arvioimiseksi virtsan oksalaattipooliin. Lisäksi suun kautta otettavia annoksia 13C2-glykolaattia ja 13C6-C-vitamiinia käytetään määrittämään niiden muuntuminen 13C2-oksalaatiksi ja antamaan indeksin endogeenisen oksalaattituotannosta. Näissä koehenkilöissä arvioidaan kehon morfometrisiä indeksejä, oksidatiivisen stressin markkereita ja insuliiniresistenssiä. Niitä arvioidaan myös DXA:lla ja MRI:llä kehon rasvapitoisuuden ja jakautumisen määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 25-60 vuotta
  • Painoindeksi (BMI)

Poissulkemiskriteerit:

  • munuaiskivien historia
  • diabetes, maksasairaus, munuaissairaus, mukaan lukien krooninen munuaissairaus (CKD), suolistosairaus tai muut endokriiniset sairaudet
  • raskaana oleville tai imettäville naisille tai niille, jotka aikovat tulla raskaaksi lähitulevaisuudessa
  • epänormaalit maksaentsyymit
  • hemoglobiini A1C > 6,5

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 20-24,9 BMI
Osallistujat, joiden BMI on 20–24,9 ja jotka saavat kontrolloitua ruokavaliota
Osallistujat käyttävät ruokavaliota, jonka päivittäistä oksalaatti-, kalsium-, C-vitamiini- ja natriumpitoisuutta sekä hiilihydraatti-, rasva- ja proteiinipitoisuutta valvotaan. Osallistujia pyydetään olemaan syömättä ravintolisiä (vitamiineja, kalsiumia tai muita kivennäisaineita, yrttilisäaineita, ravitsemusapuaineita), harjoittelemaan rasittavaa tai nauttimaan ruokaa tai juomaa, jota ei ole osana valvottua ruokavaliota.
Active Comparator: 25-29,9 BMI
Osallistujat, joiden BMI on 25–29,9 ja jotka saavat kontrolloitua ruokavaliota
Osallistujat käyttävät ruokavaliota, jonka päivittäistä oksalaatti-, kalsium-, C-vitamiini- ja natriumpitoisuutta sekä hiilihydraatti-, rasva- ja proteiinipitoisuutta valvotaan. Osallistujia pyydetään olemaan syömättä ravintolisiä (vitamiineja, kalsiumia tai muita kivennäisaineita, yrttilisäaineita, ravitsemusapuaineita), harjoittelemaan rasittavaa tai nauttimaan ruokaa tai juomaa, jota ei ole osana valvottua ruokavaliota.
Active Comparator: 30-34,9 BMI
Osallistujat, joiden BMI on 30–34,9 ja jotka saavat kontrolloitua ruokavaliota
Osallistujat käyttävät ruokavaliota, jonka päivittäistä oksalaatti-, kalsium-, C-vitamiini- ja natriumpitoisuutta sekä hiilihydraatti-, rasva- ja proteiinipitoisuutta valvotaan. Osallistujia pyydetään olemaan syömättä ravintolisiä (vitamiineja, kalsiumia tai muita kivennäisaineita, yrttilisäaineita, ravitsemusapuaineita), harjoittelemaan rasittavaa tai nauttimaan ruokaa tai juomaa, jota ei ole osana valvottua ruokavaliota.
Active Comparator: 35-39,9 BMI
Osallistujat, joiden BMI on 35–39,9 ja jotka saavat kontrolloitua ruokavaliota
Osallistujat käyttävät ruokavaliota, jonka päivittäistä oksalaatti-, kalsium-, C-vitamiini- ja natriumpitoisuutta sekä hiilihydraatti-, rasva- ja proteiinipitoisuutta valvotaan. Osallistujia pyydetään olemaan syömättä ravintolisiä (vitamiineja, kalsiumia tai muita kivennäisaineita, yrttilisäaineita, ravitsemusapuaineita), harjoittelemaan rasittavaa tai nauttimaan ruokaa tai juomaa, jota ei ole osana valvottua ruokavaliota.
Active Comparator: 40-44,9 BMI
Osallistujat, joiden BMI on 40–44,9 ja jotka saavat kontrolloitua ruokavaliota
Osallistujat käyttävät ruokavaliota, jonka päivittäistä oksalaatti-, kalsium-, C-vitamiini- ja natriumpitoisuutta sekä hiilihydraatti-, rasva- ja proteiinipitoisuutta valvotaan. Osallistujia pyydetään olemaan syömättä ravintolisiä (vitamiineja, kalsiumia tai muita kivennäisaineita, yrttilisäaineita, ravitsemusapuaineita), harjoittelemaan rasittavaa tai nauttimaan ruokaa tai juomaa, jota ei ole osana valvottua ruokavaliota.
Active Comparator: 45-50 BMI
Osallistujat, joiden BMI on 45–50 ja jotka saavat kontrolloitua ruokavaliota.
Osallistujat käyttävät ruokavaliota, jonka päivittäistä oksalaatti-, kalsium-, C-vitamiini- ja natriumpitoisuutta sekä hiilihydraatti-, rasva- ja proteiinipitoisuutta valvotaan. Osallistujia pyydetään olemaan syömättä ravintolisiä (vitamiineja, kalsiumia tai muita kivennäisaineita, yrttilisäaineita, ravitsemusapuaineita), harjoittelemaan rasittavaa tai nauttimaan ruokaa tai juomaa, jota ei ole osana valvottua ruokavaliota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan oksalaattieritys
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 12 asti
Virtsan oksalaattieritys 24 tunnin virtsakeräyksistä ilmoitetaan mg/vrk.
Lähtötilanne päivään 12 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dean Assimos, MD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskivet

Kliiniset tutkimukset kontrolloitu ruokavalio

Tilaa