Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van obesitas op endogene oxalaatsynthese

17 maart 2026 bijgewerkt door: Dean Assimos, MD, University of Alabama at Birmingham
Er zijn steeds meer aanwijzingen dat obesitas gepaard gaat met een verhoogde excretie van oxalaat in de urine, een belangrijke risicofactor voor de vorming van calciumoxalaatstenen. Door de toediening van een gecontroleerd dieet met een laag oxalaatgehalte zullen de onderzoekers de endogene oxalaatsynthese schatten bij zowel niet-zwaarlijvige als zwaarlijvige niet-niersteenvormende volwassenen. Deze studie probeert zo het begrip van de relaties tussen obesitas en endogene oxalaatsynthese te vergroten om als platform te dienen voor de ontwikkeling van nieuwe therapieën voor steenpreventie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Calciumoxalaatsteenziekte resulteert in miljarden dollars aan gezondheidszorgkosten per jaar, veroorzaakt grote economische verliezen als gevolg van verminderde arbeidsproductiviteit en veroorzaakt aanzienlijke pijn en lijden bij de getroffen personen, wat de kwaliteit van leven beïnvloedt. Bijna 9% van de bevolking in de Verenigde Staten maakt nu minstens één keer in hun leven een steengebeurtenis mee en dat aantal neemt toe. Hoewel steenverwijderingsbehandelingen de afgelopen decennia vooruitgang hebben geboekt met een verscheidenheid aan minimaal invasieve procedures zoals schokgolflithotripsie, ureteroscopie en percutane nefrolithotomie, heeft onze kennis over hoe stenen ontstaan ​​en hoe ze te voorkomen geen gelijke tred gehouden. Ongeveer 70-80% van de gevormde stenen bevatten oxalaat. Oxalaat is een eindproduct van de stofwisseling en een alomtegenwoordig onderdeel van menselijke voeding. Kleine verhogingen van urinair oxalaat kunnen de vorming van calciumoxalaatkristallen en dus steenziekte verhogen. Urine-oxalaatspiegels worden beïnvloed door zowel voedings- als endogene componenten, wat het onderscheid tussen de twee bronnen bemoeilijkt. Meerdere epidemiologische en klinische onderzoeken hebben een verband aangetoond tussen de body mass index (BMI) en niersteenziekte en ook een verhoogde uitscheiding van oxalaat in de urine.

De interpretatie van onderzoeken die een verband suggereren tussen zwaarlijvigheid en de hoeveelheid uitgescheiden oxalaat in de urine wordt verward door het feit dat in de meeste onderzoeken geen diëten worden gebruikt die gecontroleerd zijn op calcium en oxalaat. Volwassen mensen zonder een voorgeschiedenis van nierstenen zullen op gecontroleerde lage oxalaatdiëten worden geplaatst om de bijdrage van endogene oxalaatsynthese aan de urinaire oxalaatpool te schatten. Bovendien zullen orale doses van 13C2-glycolaat en 13C6-vitamine C worden gebruikt om hun omzettingen in 13C2-oxalaat te bepalen en een index van endogene oxalaatproductie te geven. Morfometrische indices van het lichaam, markers van oxidatieve stress en insulineresistentie zullen bij deze proefpersonen worden beoordeeld. Ze zullen ook worden geëvalueerd met DXA en MRI om het lichaamsvetgehalte en de verdeling ervan te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 25-60 jaar
  • Lichaamsmassa-index (BMI)

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van nierstenen
  • geschiedenis van diabetes, leverziekte, nierziekte inclusief chronische nierziekte (CKD), darmziekte of andere endocriene stoornissen
  • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen die van plan zijn in de nabije toekomst zwanger te worden
  • abnormale leverenzymen
  • hemoglobine A1C > 6,5

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 20-24,9 BMI
Deelnemers met een BMI die valt tussen de 20 en 24,9 die het gecontroleerde dieet krijgen
Voedingssupplement: gecontroleerd dieet
Deelnemers zullen een dieet consumeren dat wordt gecontroleerd in de dagelijkse inhoud van oxalaat, calcium, vitamine C en natrium, en in het gehalte aan koolhydraten, vetten en eiwitten. Deelnemers wordt gevraagd geen voedingssupplementen (vitaminen, calcium of andere mineralen, kruidensupplementen, voedingshulpmiddelen) te nemen, zwaar te oefenen of voedsel of drank te consumeren dat hen niet wordt verstrekt als onderdeel van het gecontroleerde dieet.
Actieve vergelijker: 25-29,9 BMI
Deelnemers met een BMI die valt tussen de 25 en 29,9 die het gecontroleerde dieet krijgen
Voedingssupplement: gecontroleerd dieet
Deelnemers zullen een dieet consumeren dat wordt gecontroleerd in de dagelijkse inhoud van oxalaat, calcium, vitamine C en natrium, en in het gehalte aan koolhydraten, vetten en eiwitten. Deelnemers wordt gevraagd geen voedingssupplementen (vitaminen, calcium of andere mineralen, kruidensupplementen, voedingshulpmiddelen) te nemen, zwaar te oefenen of voedsel of drank te consumeren dat hen niet wordt verstrekt als onderdeel van het gecontroleerde dieet.
Actieve vergelijker: 30-34,9 BMI
Deelnemers met een BMI die valt tussen de 30 en 34,9 die het gecontroleerde dieet krijgen
Voedingssupplement: gecontroleerd dieet
Deelnemers zullen een dieet consumeren dat wordt gecontroleerd in de dagelijkse inhoud van oxalaat, calcium, vitamine C en natrium, en in het gehalte aan koolhydraten, vetten en eiwitten. Deelnemers wordt gevraagd geen voedingssupplementen (vitaminen, calcium of andere mineralen, kruidensupplementen, voedingshulpmiddelen) te nemen, zwaar te oefenen of voedsel of drank te consumeren dat hen niet wordt verstrekt als onderdeel van het gecontroleerde dieet.
Actieve vergelijker: 35-39,9 BMI
Deelnemers met een BMI die valt tussen de 35 en 39,9 die het gecontroleerde dieet krijgen
Voedingssupplement: gecontroleerd dieet
Deelnemers zullen een dieet consumeren dat wordt gecontroleerd in de dagelijkse inhoud van oxalaat, calcium, vitamine C en natrium, en in het gehalte aan koolhydraten, vetten en eiwitten. Deelnemers wordt gevraagd geen voedingssupplementen (vitaminen, calcium of andere mineralen, kruidensupplementen, voedingshulpmiddelen) te nemen, zwaar te oefenen of voedsel of drank te consumeren dat hen niet wordt verstrekt als onderdeel van het gecontroleerde dieet.
Actieve vergelijker: 40-44,9 BMI
Deelnemers met een BMI die valt tussen de 40 en 44,9 die het gecontroleerde dieet krijgen
Voedingssupplement: gecontroleerd dieet
Deelnemers zullen een dieet consumeren dat wordt gecontroleerd in de dagelijkse inhoud van oxalaat, calcium, vitamine C en natrium, en in het gehalte aan koolhydraten, vetten en eiwitten. Deelnemers wordt gevraagd geen voedingssupplementen (vitaminen, calcium of andere mineralen, kruidensupplementen, voedingshulpmiddelen) te nemen, zwaar te oefenen of voedsel of drank te consumeren dat hen niet wordt verstrekt als onderdeel van het gecontroleerde dieet.
Actieve vergelijker: 45-50 BMI
Deelnemers met een BMI tussen de 45 en 50 die het gecontroleerde dieet krijgen.
Voedingssupplement: gecontroleerd dieet
Deelnemers zullen een dieet consumeren dat wordt gecontroleerd in de dagelijkse inhoud van oxalaat, calcium, vitamine C en natrium, en in het gehalte aan koolhydraten, vetten en eiwitten. Deelnemers wordt gevraagd geen voedingssupplementen (vitaminen, calcium of andere mineralen, kruidensupplementen, voedingshulpmiddelen) te nemen, zwaar te oefenen of voedsel of drank te consumeren dat hen niet wordt verstrekt als onderdeel van het gecontroleerde dieet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitscheiding van oxalaat in de urine
Tijdsspanne: Basislijn tot en met dag 12
Urine-oxalaatuitscheiding uit 24-uurs urinecollecties wordt gerapporteerd als mg/dag.
Basislijn tot en met dag 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dean Assimos, MD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 mei 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300002318-P20
  • UAB (Andere identificatie: UAB)
  • P20DK119788 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niersteen

Klinische onderzoeken op gecontroleerd dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren