Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ожирения на синтез эндогенных оксалатов

17 марта 2026 г. обновлено: Dean Assimos, MD, University of Alabama at Birmingham
Появляется все больше доказательств того, что ожирение связано с повышенной экскрецией оксалата с мочой, что является важным фактором риска образования камней из оксалата кальция. Путем введения контролируемой диеты с низким содержанием оксалатов исследователи будут оценивать эндогенный синтез оксалатов как у взрослых без ожирения, так и у взрослых без образования камней в почках. Таким образом, это исследование направлено на углубление понимания взаимосвязи между ожирением и эндогенным синтезом оксалатов, чтобы служить платформой для разработки новых методов лечения камней.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Болезнь оксалата кальция приводит к расходам на здравоохранение в миллиарды долларов в год, создает большие экономические потери из-за снижения производительности труда и вызывает сильную боль и страдания у больных, что влияет на качество жизни. В настоящее время почти 9% населения Соединенных Штатов могут столкнуться с камнями хотя бы раз в жизни, и эта цифра растет. Несмотря на то, что за последние несколько десятилетий методы удаления камней продвинулись вперед с помощью различных минимально инвазивных процедур, таких как ударно-волновая литотрипсия, уретероскопия и чрескожная нефролитотомия, наши знания о том, как образуются камни и как их предотвратить, отстают. Примерно 70-80% образующихся камней содержат оксалаты. Оксалат является конечным продуктом метаболизма и повсеместным элементом рациона человека. Небольшое увеличение содержания оксалатов в моче может усилить образование кристаллов оксалата кальция и, следовательно, мочекаменную болезнь. На уровень оксалатов в моче влияют как диетические, так и эндогенные компоненты, что усложняет различение между двумя источниками. Многочисленные эпидемиологические и клинические исследования продемонстрировали связь между индексом массы тела (ИМТ) и мочекаменной болезнью, а также повышенной экскрецией оксалатов с мочой.

Интерпретация исследований, предполагающих связь между ожирением и количеством оксалатов, выделяемых с мочой, затруднена из-за того, что в большинстве исследований не использовались диеты с контролем содержания кальция и оксалатов. Взрослые люди без камней в почках в анамнезе будут переведены на контролируемую диету с низким содержанием оксалатов, чтобы оценить вклад эндогенного синтеза оксалатов в пул оксалатов в моче. Кроме того, пероральные дозы 13С2-гликолята и 13С6-витамина С будут использоваться для определения их превращения в 13С2-оксалат и получения показателя эндогенной продукции оксалатов. У этих субъектов будут оцениваться морфометрические индексы тела, маркеры окислительного стресса и резистентность к инсулину. Они также будут оцениваться с помощью DXA и MRI для определения содержания и распределения жира в организме.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 25-60 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ)

Критерий исключения:

  • история камней в почках
  • Диабет в анамнезе, заболевание печени, заболевание почек, включая хроническую болезнь почек (ХБП), заболевание кишечника или другие эндокринные расстройства
  • беременные или кормящие женщины или те, кто планирует забеременеть в ближайшем будущем
  • аномальные ферменты печени
  • гемоглобин A1C > 6,5

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 20-24,9 ИМТ
Участники с ИМТ от 20 до 24,9, которые будут получать контролируемую диету.
Участники будут придерживаться диеты с контролируемым ежедневным содержанием оксалатов, кальция, витамина С и натрия, а также содержанием углеводов, жиров и белков. Участникам будет предложено не принимать какие-либо пищевые добавки (витамины, кальций или другие минералы, травяные добавки, пищевые добавки), усиленно заниматься спортом или употреблять пищу или напитки, которые не предоставляются им в рамках контролируемой диеты.
Активный компаратор: 25-29,9 ИМТ
Участники с ИМТ от 25 до 29,9, которые будут получать контролируемую диету.
Участники будут придерживаться диеты с контролируемым ежедневным содержанием оксалатов, кальция, витамина С и натрия, а также содержанием углеводов, жиров и белков. Участникам будет предложено не принимать какие-либо пищевые добавки (витамины, кальций или другие минералы, травяные добавки, пищевые добавки), усиленно заниматься спортом или употреблять пищу или напитки, которые не предоставляются им в рамках контролируемой диеты.
Активный компаратор: 30-34,9 ИМТ
Участники с ИМТ от 30 до 34,9, которые будут получать контролируемую диету.
Участники будут придерживаться диеты с контролируемым ежедневным содержанием оксалатов, кальция, витамина С и натрия, а также содержанием углеводов, жиров и белков. Участникам будет предложено не принимать какие-либо пищевые добавки (витамины, кальций или другие минералы, травяные добавки, пищевые добавки), усиленно заниматься спортом или употреблять пищу или напитки, которые не предоставляются им в рамках контролируемой диеты.
Активный компаратор: 35-39,9 ИМТ
Участники с ИМТ от 35 до 39,9, которые будут получать контролируемую диету.
Участники будут придерживаться диеты с контролируемым ежедневным содержанием оксалатов, кальция, витамина С и натрия, а также содержанием углеводов, жиров и белков. Участникам будет предложено не принимать какие-либо пищевые добавки (витамины, кальций или другие минералы, травяные добавки, пищевые добавки), усиленно заниматься спортом или употреблять пищу или напитки, которые не предоставляются им в рамках контролируемой диеты.
Активный компаратор: 40-44,9 ИМТ
Участники с ИМТ от 40 до 44,9, которые получат контролируемую диету.
Участники будут придерживаться диеты с контролируемым ежедневным содержанием оксалатов, кальция, витамина С и натрия, а также содержанием углеводов, жиров и белков. Участникам будет предложено не принимать какие-либо пищевые добавки (витамины, кальций или другие минералы, травяные добавки, пищевые добавки), усиленно заниматься спортом или употреблять пищу или напитки, которые не предоставляются им в рамках контролируемой диеты.
Активный компаратор: 45-50 ИМТ
Участники с ИМТ от 45 до 50 получают контролируемую диету.
Участники будут придерживаться диеты с контролируемым ежедневным содержанием оксалатов, кальция, витамина С и натрия, а также содержанием углеводов, жиров и белков. Участникам будет предложено не принимать какие-либо пищевые добавки (витамины, кальций или другие минералы, травяные добавки, пищевые добавки), усиленно заниматься спортом или употреблять пищу или напитки, которые не предоставляются им в рамках контролируемой диеты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экскреция оксалатов с мочой
Временное ограничение: Исходный уровень до 12-го дня
Экскреция оксалатов с мочой из собранной за 24 часа мочи будет представлена ​​в виде мг/день.
Исходный уровень до 12-го дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dean Assimos, MD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 мая 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечный камень

Клинические исследования контролируемая диета

Подписаться