Kyselina tranexamová pro kontrolu ztráty krve při elektivním císařském řezu

CS byla provedena pod subarachnoidálním blokem s použitím 2-2,5 ml 0,5% hyperbarického bupivakainu po informovaném písemném souhlasu. Blokáda do úrovně T4-T6 byla považována za adekvátní úroveň anestezie. Po porodu novorozence bude nitrožilně podáno 20 jednotek oxytocinu v 500 ml normálního fyziologického roztoku rychlostí 8 mU/min.

Všichni souhlasící pacienti byli zařazeni jako po sobě jdoucí série do jedné ze tří studijních skupin po 120 pacientech na základě protokolu blokové náhodné alokace. Pacient ani zkoušející si nebyli vědomi zařazení do skupiny. Anesteziolog nesouvisející se studií připravil lék pro každého pacienta.

Skupiny byly označeny takto:

Skupina jedna (120) - 5 ml destilované vody ve 20 ml 5% dextrózy

Skupina dvě (120) - TA v dávce 1 g ve 20 ml 5% dextrózy

Skupina tři (120) - TA v dávce 0,5 g ve 20 ml 5% dextrózy.

Lék ve všech skupinách byl podáván intravenózně po dobu 20 minut před kožní incizí.

Monitorování tepové frekvence, krevního tlaku, pulzní oxymetrie (Sp02) a elektrokardiografu (EKG) bylo prováděno každé 2 minuty až do 10 minut od zahájení podávání studovaného léčiva; pak každých 5 minut až do porodu dítěte a poté každých 15 minut až do konce operace. Krevní ztráta byla měřena intraoperačně a pooperačně až do 24 hodin. Veškerý materiál, jako jsou houby, mopy, podložky a roušky, byly zváženy pomocí elektronické váhy před a na konci operace. Objem krve v odsávací láhvi byl zvažován až po porodu placenty, aby se vyloučil jakýkoli objem plodové vody. Množství intraoperační krevní ztráty (ml) = (hmotnost abdominálních stěrů a roušek po CS - hmotnost materiálů před CS) + (objem v odsávačce po porodu placentou v ml). Pooperační krevní ztráta byla měřena vážením a číslováním vaginálních vložek používaných pacientkou po dokončení CS 2 hodinově až 6 hodin a poté 6 hodin až 24 hodin.

Bude zaznamenána kontraktilita dělohy, odloučení placenty, neonatální stav a jakýkoli vedlejší účinek způsobený TA. V případě potřeby by se jako záchranná uterotonická léčba použil intramuskulární methylergometrin. Pooperační hodnoty hemoglobinu, hematokritu, sérového kreatininu a protrombinového času byly zaznamenány po 24 hodinách. Všechny rodičky byly vyzvány, aby v pooperačním období začaly časně cvičit nohy a chodit.