Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kognitivních funkcí cerebrální pulzní oxymetrií

1. února 2021 aktualizováno: Fatih Mehmet Kurt, Tepecik Training and Research Hospital

Hodnocení kognitivních funkcí cerebrální pulzní oxymetrií po celkové anestezii a spinální anestezii u geriatrických pacientů s ortopedickou chirurgií

Celková a spinální anestezie může být použita u geriatrických pacientů v ortopedické chirurgii. Pooperační kognitivní dysfunkce lze u této skupiny pacientů pozorovat při ortopedických operacích.

V této studii se výzkumníci zaměřili na srovnání kognitivních funkcí mezi spinální a celkovou anestezií pomocí cerebrální a systémové oxygenace, hemodynamických dat a předoperačních a pooperačních testů kognitivních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cerebral Oximeter je monitorovací aplikace založená na měření regionální saturace kyslíkem transkutánní cestou technologií blízké infračervené spektroskopie. Pomocí tohoto systému, který analyzuje intraparenchymální a mikrocirkulaci ve frontálním kortexu, jsou sledovány změny okysličení mozku způsobené možnou hypoxémií. Na rozdíl od pulzního oxymetru pracuje v nepulzujících podmínkách. Jinými slovy, kontinuální, v reálném čase a bezpečná saturace kyslíkem je nadále měřena i v případě kardiopulmonální zástavy. Je významnou výhodou neinvazivního měření podle měření saturace jugulárních žil kyslíkem. Pro normální zdravé lidi je přijatelný normální rozsah 58-82 %, zatímco 0 až 15 % měření je důležitých pro poskytování informací o procesu KPR.

Saturace kyslíkem měřená cerebrální oxymetrií se liší od saturace měřené jinými technikami měření saturace kyslíkem. Hlavním důvodem je samotná technika a region, kde se používá. Záření emitované cerebrálním oxymetrickým senzorem je zaměřeno na mikrocévní strukturu s žilní a arteriální směsí. Vzhledem k tomu, že podíl objemu žilní a arteriální krve v této struktuře je mezi 70-75 % a 30-25 %, získají se různé výsledky pouze na základě měření arteriálního nebo pouze žilního řečiště. V tomto smyslu je naměřená hodnota saturace nižší než hodnoty saturace arteriálního kyslíku a pulzní oxymetrie; vyšší než žilní hodnoty.

Poměr oxyhemoglobinu k celkovému hemoglobinu pod hodnocenou oblastí systému je vyjádřen jako hodnota v % systému a reflektován pro uživatele jako regionální saturace kyslíkem (rSO2). Existují publikace, které lze použít nejen pro mozkové, ale i pro různé tkáně (ischemická končetina, ledvina atd.).

Celková a spinální anestezie může být použita u geriatrických pacientů v ortopedické chirurgii. Pooperační kognitivní dysfunkce může být pozorována v ortopedické chirurgii u této skupiny pacientů. Není dostatek studií prokazujících korelaci kognitivních funkcí s mozkovou pulzní oxymetrií po celkové a spinální anestezii. V této studii se výzkumníci zaměřili na srovnání kognitivních funkcí mezi spinální a celkovou anestezií pomocí cerebrální a systémové oxygenace, hemodynamických dat a předoperačních a pooperačních testů kognitivních funkcí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İzmir, Krocan
        • İzmir Tepecik TRH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po operaci dolních končetin, 65 let a starší, ASA 1-2, Kognitivní funkce dostatečné

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1-2
  • pacientů po operaci dolních končetin
  • Kognitivní funkce dostatečné

Kritéria vyloučení:

  • Mozkové funkce ovlivněny
  • Peroperační MAP <60 jednotek
  • Ti s poruchou funkce elektrolytů
  • Ti, kteří potřebují více krve a krevní transfuze
  • Pacienti s ASA 3 a vyšší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Spinální anestezie
Hodnocení kognitivních funkcí pacientů do 65 let po operaci dolních končetin pomocí mozkové pulzní oxymetrie
Kognitivní funkce cerebrální pulzní oxymetrií po celkové anestezii a spinální anestezii
Ostatní jména:
  • pooperační kognitivní dysfunkce
Celková anestezie
Hodnocení kognitivních funkcí pacientů do 65 let po operaci dolních končetin pomocí mozkové pulzní oxymetrie
Kognitivní funkce cerebrální pulzní oxymetrií po celkové anestezii a spinální anestezii
Ostatní jména:
  • pooperační kognitivní dysfunkce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mini-mentální testování
Časové okno: předoperační a pooperační 48hodinový mini-mentální test změna
předoperační a pooperační minimentální testování
předoperační a pooperační 48hodinový mini-mentální test změna
hodnota cerebrální pulzní oxymetrie
Časové okno: změna hodnoty peroperační cerebrální pulzní oxymetrie
peroperační hodnota cerebrální pulzní oxymetrie
změna hodnoty peroperační cerebrální pulzní oxymetrie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
periferní saturace kyslíkem
Časové okno: 1 min před indukcí, 1 min po indukci nebo sedaci, při chirurgickém řezu, 15 min operace, 30 min operace, 45 min operace, 60 min operace, opuštění operačního sálu, při rekonvalescenci a po operaci 48 hodin
periferní saturace kyslíkem
1 min před indukcí, 1 min po indukci nebo sedaci, při chirurgickém řezu, 15 min operace, 30 min operace, 45 min operace, 60 min operace, opuštění operačního sálu, při rekonvalescenci a po operaci 48 hodin
Tepová frekvence
Časové okno: 1 min před indukcí, 1 min po indukci nebo sedaci, při chirurgickém řezu, 15 min operace, 30 min operace, 45 min operace, 60 min operace, opuštění operačního sálu, při rekonvalescenci a po operaci 48 hodin
Tepová frekvence
1 min před indukcí, 1 min po indukci nebo sedaci, při chirurgickém řezu, 15 min operace, 30 min operace, 45 min operace, 60 min operace, opuštění operačního sálu, při rekonvalescenci a po operaci 48 hodin
systolický krevní tlak
Časové okno: 1 min před indukcí, 1 min po indukci nebo sedaci, při chirurgickém řezu, 15 min operace, 30 min operace, 45 min operace, 60 min operace, opuštění operačního sálu, při rekonvalescenci a po operaci 48 hodin
systolický krevní tlak
1 min před indukcí, 1 min po indukci nebo sedaci, při chirurgickém řezu, 15 min operace, 30 min operace, 45 min operace, 60 min operace, opuštění operačního sálu, při rekonvalescenci a po operaci 48 hodin
diastolický krevní tlak
Časové okno: 1 min před indukcí, 1 min po indukci nebo sedaci, při chirurgickém řezu, 15 min operace, 30 min operace, 45 min operace, 60 min operace, opuštění operačního sálu, při rekonvalescenci a po operaci 48 hodin
diastolický krevní tlak
1 min před indukcí, 1 min po indukci nebo sedaci, při chirurgickém řezu, 15 min operace, 30 min operace, 45 min operace, 60 min operace, opuštění operačního sálu, při rekonvalescenci a po operaci 48 hodin
hodnota hemoglobinu
Časové okno: před 24 hodinami a po 24 hodinách operace
hodnota hemoglobinu
před 24 hodinami a po 24 hodinách operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatih Mehmet Kurt, MD, Tepecik Train and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Fatih Mehmet Kurt

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cerebrální pulzní oxymetrie

3
Předplatit