Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcji poznawczych za pomocą pulsoksymetrii mózgowej

1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Fatih Mehmet Kurt, Tepecik Training and Research Hospital

Ocena funkcji poznawczych za pomocą pulsoksymetrii mózgowej po znieczuleniu ogólnym i rdzeniowym u pacjentów geriatrycznych po operacjach ortopedycznych

Znieczulenie ogólne i rdzeniowe może być stosowane u pacjentów geriatrycznych w chirurgii ortopedycznej. Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych można zaobserwować w operacjach ortopedycznych w tej grupie pacjentów.

W tym badaniu badacze mieli na celu porównanie funkcji poznawczych między znieczuleniem rdzeniowym i ogólnym przy użyciu natlenienia mózgu i ogólnoustrojowego, danych hemodynamicznych oraz testów funkcji poznawczych przed i po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pulsoksymetr mózgowy to aplikacja monitorująca oparta na pomiarze regionalnego nasycenia tlenem drogą przezskórną za pomocą technologii spektroskopii w bliskiej podczerwieni. Dzięki temu systemowi, który analizuje krążenie śródmiąższowe i mikrokrążenie w korze czołowej, śledzi się zmiany utlenowania mózgu spowodowane ewentualną hipoksemią. W przeciwieństwie do pulsoksymetru pracuje w warunkach bez pulsacji. Innymi słowy, ciągły pomiar nasycenia tlenem w czasie rzeczywistym jest kontynuowany nawet w przypadku zatrzymania krążenia. Jest to istotna zaleta nieinwazyjnego pomiaru według pomiaru saturacji żyły szyjnej. Dla normalnych, zdrowych ludzi akceptowany zakres normy wynosi 58-82%, podczas gdy od 0 do 15% pomiarów jest ważnych dla dostarczenia informacji o procesie resuscytacji.

Nasycenie tlenem mierzone za pomocą oksymetrii mózgowej różni się od saturacji mierzonej innymi technikami pomiaru saturacji. Głównym tego powodem jest sama technika i region, w którym jest używana. Promieniowanie emitowane przez czujnik pulsoksymetrii mózgowej jest kierowane na strukturę mikronaczyń z mieszanką żylną i tętniczą. Ponieważ udział objętości krwi żylnej i tętniczej w tej strukturze wynosi od 70-75% do 30-25%, różne wyniki uzyskuje się na podstawie pomiarów samego łożyska tętniczego lub samego łożyska żylnego. W tym sensie zmierzona wartość nasycenia jest niższa niż wartości nasycenia krwi tętniczej tlenem i pulsoksymetrii; wyższe niż wartości żylne.

Stosunek oksyhemoglobiny do całkowitej hemoglobiny poniżej obszaru podlegającego ocenie systemu jest wyrażany jako wartość w% systemu i przedstawiany użytkownikowi jako regionalne nasycenie tlenem (rSO2). Istnieją publikacje, które można wykorzystać nie tylko do mózgu, ale także do różnych tkanek (niedokrwiona kończyna, nerka itp.).

Znieczulenie ogólne i rdzeniowe może być stosowane u pacjentów geriatrycznych w chirurgii ortopedycznej. W tej grupie pacjentów w chirurgii ortopedycznej można zaobserwować pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych. Nie ma wystarczającej liczby badań wykazujących korelację funkcji poznawczych z pulsoksymetrią mózgową po znieczuleniu ogólnym i podpajęczynówkowym. W tym badaniu badacze mieli na celu porównanie funkcji poznawczych między znieczuleniem rdzeniowym i ogólnym przy użyciu natlenienia mózgu i ogólnoustrojowego, danych hemodynamicznych oraz testów funkcji poznawczych przed i po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İzmir, Indyk
        • İzmir Tepecik TRH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po operacjach kończyn dolnych, 65 lat i starsi, ASA 1-2, funkcje poznawcze wystarczające

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA 1-2
  • pacjentów po operacjach kończyn dolnych
  • Funkcje poznawcze wystarczające

Kryteria wyłączenia:

  • Wpływ na funkcje mózgu
  • MAP okołooperacyjny <60
  • Osoby z zaburzeniami elektrolitowymi
  • Ci, którzy potrzebują więcej krwi i transfuzji krwi
  • Pacjenci z ASA 3 i wyższymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Znieczulenie kręgosłupa
Ocena funkcji poznawczych pacjentów poniżej 65 roku życia po operacjach kończyn dolnych za pomocą pulsoksymetrii mózgowej
Funkcje poznawcze za pomocą pulsoksymetrii mózgowej po znieczuleniu ogólnym i rdzeniowym
Inne nazwy:
  • pooperacyjne dysfunkcje poznawcze
Ogólne znieczulenie
Ocena funkcji poznawczych pacjentów poniżej 65 roku życia po operacjach kończyn dolnych za pomocą pulsoksymetrii mózgowej
Funkcje poznawcze za pomocą pulsoksymetrii mózgowej po znieczuleniu ogólnym i rdzeniowym
Inne nazwy:
  • pooperacyjne dysfunkcje poznawcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
minitesty psychiczne
Ramy czasowe: przedoperacyjna i pooperacyjna 48-godzinna mini zmiana testu psychicznego
przedoperacyjne i pooperacyjne mini-testy psychiczne
przedoperacyjna i pooperacyjna 48-godzinna mini zmiana testu psychicznego
wartość pulsoksymetrii mózgowej
Ramy czasowe: zmiana okołooperacyjnej wartości pulsoksymetrii mózgowej
okołooperacyjna wartość pulsoksymetrii mózgowej
zmiana okołooperacyjnej wartości pulsoksymetrii mózgowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 1 min przed indukcją, 1 min po indukcji lub sedacji, w miejscu nacięcia chirurgicznego, 15 min po zabiegu, 30 min po zabiegu, 45 min po zabiegu, 60 min po zabiegu, opuszczanie sali operacyjnej, rekonwalescencja i po operacji 48 godzin
obwodowe nasycenie tlenem
1 min przed indukcją, 1 min po indukcji lub sedacji, w miejscu nacięcia chirurgicznego, 15 min po zabiegu, 30 min po zabiegu, 45 min po zabiegu, 60 min po zabiegu, opuszczanie sali operacyjnej, rekonwalescencja i po operacji 48 godzin
Tętno
Ramy czasowe: 1 min przed indukcją, 1 min po indukcji lub sedacji, w miejscu nacięcia chirurgicznego, 15 min po zabiegu, 30 min po zabiegu, 45 min po zabiegu, 60 min po zabiegu, opuszczanie sali operacyjnej, rekonwalescencja i po operacji 48 godzin
Tętno
1 min przed indukcją, 1 min po indukcji lub sedacji, w miejscu nacięcia chirurgicznego, 15 min po zabiegu, 30 min po zabiegu, 45 min po zabiegu, 60 min po zabiegu, opuszczanie sali operacyjnej, rekonwalescencja i po operacji 48 godzin
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 1 min przed indukcją, 1 min po indukcji lub sedacji, w miejscu nacięcia chirurgicznego, 15 min po zabiegu, 30 min po zabiegu, 45 min po zabiegu, 60 min po zabiegu, opuszczanie sali operacyjnej, rekonwalescencja i po operacji 48 godzin
ciśnienie skurczowe
1 min przed indukcją, 1 min po indukcji lub sedacji, w miejscu nacięcia chirurgicznego, 15 min po zabiegu, 30 min po zabiegu, 45 min po zabiegu, 60 min po zabiegu, opuszczanie sali operacyjnej, rekonwalescencja i po operacji 48 godzin
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 min przed indukcją, 1 min po indukcji lub sedacji, w miejscu nacięcia chirurgicznego, 15 min po zabiegu, 30 min po zabiegu, 45 min po zabiegu, 60 min po zabiegu, opuszczanie sali operacyjnej, rekonwalescencja i po operacji 48 godzin
rozkurczowe ciśnienie krwi
1 min przed indukcją, 1 min po indukcji lub sedacji, w miejscu nacięcia chirurgicznego, 15 min po zabiegu, 30 min po zabiegu, 45 min po zabiegu, 60 min po zabiegu, opuszczanie sali operacyjnej, rekonwalescencja i po operacji 48 godzin
wartość hemoglobiny
Ramy czasowe: przed 24 godzinami i po 24 godzinach od operacji
wartość hemoglobiny
przed 24 godzinami i po 24 godzinach od operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatih Mehmet Kurt, MD, Tepecik Train and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia funkcji poznawczych

Badania kliniczne na pulsoksymetria mózgowa

3
Subskrybuj