Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка когнитивных функций с помощью церебральной пульсоксиметрии

1 февраля 2021 г. обновлено: Fatih Mehmet Kurt, Tepecik Training and Research Hospital

Оценка когнитивных функций методом церебральной пульсоксиметрии после общей и спинальной анестезии у гериатрических больных с ортопедическими операциями

Общая и спинальная анестезия может использоваться у гериатрических пациентов в ортопедической хирургии. Послеоперационная когнитивная дисфункция может наблюдаться при ортопедических операциях у этой группы пациентов.

В этом исследовании ученые стремились сравнить когнитивные функции при спинальной и общей анестезии с использованием церебральной и системной оксигенации, гемодинамических данных и предоперационных и послеоперационных тестов когнитивных функций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Церебральный оксиметр — это приложение для мониторинга, основанное на измерении регионального насыщения кислородом чрескожным путем с помощью технологии ближней инфракрасной спектроскопии. С помощью этой системы, которая анализирует интрапаренхиматозную и микроциркуляцию в лобной коре, отслеживают изменения оксигенации головного мозга, вызванные возможной гипоксемией. В отличие от пульсоксиметра, он работает в непульсирующих условиях. Другими словами, непрерывное, безопасное и безопасное насыщение кислородом в режиме реального времени продолжает измеряться даже в случае сердечно-легочной остановки. Это значительное преимущество неинвазивного измерения сатурации яремной вены кислородом. Для нормальных здоровых людей принятый нормальный диапазон составляет 58-82%, в то время как от 0 до 15% измерений важны для предоставления информации о процессе СЛР.

Насыщение кислородом, измеренное с помощью церебральной оксиметрии, отличается от измерения с помощью других методов измерения насыщения кислородом. Основной причиной этого является сама техника и регион, где она используется. Излучение церебрального оксиметрического датчика направлено на структуру микрососудов с венозно-артериальной смесью. Поскольку вклад объема венозной и артериальной крови в эту структуру составляет от 70-75% до 30-25%, получаются разные результаты, основанные на измерениях только артериального или только венозного русла. В этом смысле измеренное значение сатурации ниже значений сатурации артериального кислорода и пульсовой оксиметрии; выше венозных значений.

Отношение оксигемоглобина к общему гемоглобину ниже оцениваемой области системы выражается как значение в % системы и отображается для пользователя как региональное насыщение кислородом (rSO2). Имеются публикации, которые можно использовать не только для головного мозга, но и для различных тканей (ишемизированная конечность, почка и др.).

Общая и спинальная анестезия может использоваться у гериатрических пациентов в ортопедической хирургии. Послеоперационная когнитивная дисфункция может наблюдаться в ортопедической хирургии у этой группы пациентов. Недостаточно исследований, показывающих взаимосвязь когнитивных функций с церебральной пульсоксиметрией после общей и спинальной анестезии. В этом исследовании ученые стремились сравнить когнитивные функции при спинальной и общей анестезии с использованием церебральной и системной оксигенации, гемодинамических данных и предоперационных и послеоперационных тестов когнитивных функций.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с операциями на нижних конечностях, 65 лет и старше, ASA 1-2, Когнитивные функции достаточные

Описание

Критерии включения:

  • АСА 1-2
  • пациенты с операциями на нижних конечностях
  • Когнитивные функции достаточны

Критерий исключения:

  • Функции мозга затронуты
  • Периоперационное САД <60 ед.
  • Те, у кого электролитные дисфункции
  • Те, кому нужно больше крови и переливание крови
  • Пациенты с ASA 3 и выше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Спинальная анестезия
Оценка когнитивных функций у пациентов в возрасте до 65 лет, перенесших операции на нижних конечностях, методом церебральной пульсоксиметрии
Когнитивные функции по данным церебральной пульсоксиметрии после общей и спинальной анестезии
Другие имена:
  • послеоперационные когнитивные дисфункции
Общая анестезия
Оценка когнитивных функций у пациентов в возрасте до 65 лет, перенесших операции на нижних конечностях, методом церебральной пульсоксиметрии
Когнитивные функции по данным церебральной пульсоксиметрии после общей и спинальной анестезии
Другие имена:
  • послеоперационные когнитивные дисфункции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мини-психическое тестирование
Временное ограничение: предоперационная и послеоперационная 48-часовая смена мини-психического теста
предоперационное и послеоперационное мини-психическое тестирование
предоперационная и послеоперационная 48-часовая смена мини-психического теста
значение церебральной пульсоксиметрии
Временное ограничение: изменение значения пероперационной церебральной пульсоксиметрии
значение пероперационной церебральной пульсоксиметрии
изменение значения пероперационной церебральной пульсоксиметрии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
периферическое насыщение кислородом
Временное ограничение: 1 мин до индукции, 1 мин после индукции или седации, во время хирургического разреза, 15 мин после операции, 30 мин после операции, 45 мин после операции, 60 мин после операции, выход из операционной, в период восстановления и после операции 48 часов
периферическое насыщение кислородом
1 мин до индукции, 1 мин после индукции или седации, во время хирургического разреза, 15 мин после операции, 30 мин после операции, 45 мин после операции, 60 мин после операции, выход из операционной, в период восстановления и после операции 48 часов
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 мин до индукции, 1 мин после индукции или седации, во время хирургического разреза, 15 мин после операции, 30 мин после операции, 45 мин после операции, 60 мин после операции, выход из операционной, в период восстановления и после операции 48 часов
Частота сердцебиения
1 мин до индукции, 1 мин после индукции или седации, во время хирургического разреза, 15 мин после операции, 30 мин после операции, 45 мин после операции, 60 мин после операции, выход из операционной, в период восстановления и после операции 48 часов
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 1 мин до индукции, 1 мин после индукции или седации, во время хирургического разреза, 15 мин после операции, 30 мин после операции, 45 мин после операции, 60 мин после операции, выход из операционной, в период восстановления и после операции 48 часов
систолическое артериальное давление
1 мин до индукции, 1 мин после индукции или седации, во время хирургического разреза, 15 мин после операции, 30 мин после операции, 45 мин после операции, 60 мин после операции, выход из операционной, в период восстановления и после операции 48 часов
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 1 мин до индукции, 1 мин после индукции или седации, во время хирургического разреза, 15 мин после операции, 30 мин после операции, 45 мин после операции, 60 мин после операции, выход из операционной, в период восстановления и после операции 48 часов
диастолическое артериальное давление
1 мин до индукции, 1 мин после индукции или седации, во время хирургического разреза, 15 мин после операции, 30 мин после операции, 45 мин после операции, 60 мин после операции, выход из операционной, в период восстановления и после операции 48 часов
значение гемоглобина
Временное ограничение: до 24 часов и через 24 часа после операции
значение гемоглобина
до 24 часов и через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Fatih Mehmet Kurt, MD, Tepecik Train and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования церебральная пульсоксиметрия

Подписаться