- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03827083
Оценка когнитивных функций с помощью церебральной пульсоксиметрии
Оценка когнитивных функций методом церебральной пульсоксиметрии после общей и спинальной анестезии у гериатрических больных с ортопедическими операциями
Общая и спинальная анестезия может использоваться у гериатрических пациентов в ортопедической хирургии. Послеоперационная когнитивная дисфункция может наблюдаться при ортопедических операциях у этой группы пациентов.
В этом исследовании ученые стремились сравнить когнитивные функции при спинальной и общей анестезии с использованием церебральной и системной оксигенации, гемодинамических данных и предоперационных и послеоперационных тестов когнитивных функций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Церебральный оксиметр — это приложение для мониторинга, основанное на измерении регионального насыщения кислородом чрескожным путем с помощью технологии ближней инфракрасной спектроскопии. С помощью этой системы, которая анализирует интрапаренхиматозную и микроциркуляцию в лобной коре, отслеживают изменения оксигенации головного мозга, вызванные возможной гипоксемией. В отличие от пульсоксиметра, он работает в непульсирующих условиях. Другими словами, непрерывное, безопасное и безопасное насыщение кислородом в режиме реального времени продолжает измеряться даже в случае сердечно-легочной остановки. Это значительное преимущество неинвазивного измерения сатурации яремной вены кислородом. Для нормальных здоровых людей принятый нормальный диапазон составляет 58-82%, в то время как от 0 до 15% измерений важны для предоставления информации о процессе СЛР.
Насыщение кислородом, измеренное с помощью церебральной оксиметрии, отличается от измерения с помощью других методов измерения насыщения кислородом. Основной причиной этого является сама техника и регион, где она используется. Излучение церебрального оксиметрического датчика направлено на структуру микрососудов с венозно-артериальной смесью. Поскольку вклад объема венозной и артериальной крови в эту структуру составляет от 70-75% до 30-25%, получаются разные результаты, основанные на измерениях только артериального или только венозного русла. В этом смысле измеренное значение сатурации ниже значений сатурации артериального кислорода и пульсовой оксиметрии; выше венозных значений.
Отношение оксигемоглобина к общему гемоглобину ниже оцениваемой области системы выражается как значение в % системы и отображается для пользователя как региональное насыщение кислородом (rSO2). Имеются публикации, которые можно использовать не только для головного мозга, но и для различных тканей (ишемизированная конечность, почка и др.).
Общая и спинальная анестезия может использоваться у гериатрических пациентов в ортопедической хирургии. Послеоперационная когнитивная дисфункция может наблюдаться в ортопедической хирургии у этой группы пациентов. Недостаточно исследований, показывающих взаимосвязь когнитивных функций с церебральной пульсоксиметрией после общей и спинальной анестезии. В этом исследовании ученые стремились сравнить когнитивные функции при спинальной и общей анестезии с использованием церебральной и системной оксигенации, гемодинамических данных и предоперационных и послеоперационных тестов когнитивных функций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- İzmir Tepecik TRH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- АСА 1-2
- пациенты с операциями на нижних конечностях
- Когнитивные функции достаточны
Критерий исключения:
- Функции мозга затронуты
- Периоперационное САД <60 ед.
- Те, у кого электролитные дисфункции
- Те, кому нужно больше крови и переливание крови
- Пациенты с ASA 3 и выше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Спинальная анестезия
Оценка когнитивных функций у пациентов в возрасте до 65 лет, перенесших операции на нижних конечностях, методом церебральной пульсоксиметрии
|
Когнитивные функции по данным церебральной пульсоксиметрии после общей и спинальной анестезии
Другие имена:
|
Общая анестезия
Оценка когнитивных функций у пациентов в возрасте до 65 лет, перенесших операции на нижних конечностях, методом церебральной пульсоксиметрии
|
Когнитивные функции по данным церебральной пульсоксиметрии после общей и спинальной анестезии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
мини-психическое тестирование
Временное ограничение: предоперационная и послеоперационная 48-часовая смена мини-психического теста
|
предоперационное и послеоперационное мини-психическое тестирование
|
предоперационная и послеоперационная 48-часовая смена мини-психического теста
|
значение церебральной пульсоксиметрии
Временное ограничение: изменение значения пероперационной церебральной пульсоксиметрии
|
значение пероперационной церебральной пульсоксиметрии
|
изменение значения пероперационной церебральной пульсоксиметрии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
периферическое насыщение кислородом
Временное ограничение: 1 мин до индукции, 1 мин после индукции или седации, во время хирургического разреза, 15 мин после операции, 30 мин после операции, 45 мин после операции, 60 мин после операции, выход из операционной, в период восстановления и после операции 48 часов
|
периферическое насыщение кислородом
|
1 мин до индукции, 1 мин после индукции или седации, во время хирургического разреза, 15 мин после операции, 30 мин после операции, 45 мин после операции, 60 мин после операции, выход из операционной, в период восстановления и после операции 48 часов
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 мин до индукции, 1 мин после индукции или седации, во время хирургического разреза, 15 мин после операции, 30 мин после операции, 45 мин после операции, 60 мин после операции, выход из операционной, в период восстановления и после операции 48 часов
|
Частота сердцебиения
|
1 мин до индукции, 1 мин после индукции или седации, во время хирургического разреза, 15 мин после операции, 30 мин после операции, 45 мин после операции, 60 мин после операции, выход из операционной, в период восстановления и после операции 48 часов
|
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 1 мин до индукции, 1 мин после индукции или седации, во время хирургического разреза, 15 мин после операции, 30 мин после операции, 45 мин после операции, 60 мин после операции, выход из операционной, в период восстановления и после операции 48 часов
|
систолическое артериальное давление
|
1 мин до индукции, 1 мин после индукции или седации, во время хирургического разреза, 15 мин после операции, 30 мин после операции, 45 мин после операции, 60 мин после операции, выход из операционной, в период восстановления и после операции 48 часов
|
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 1 мин до индукции, 1 мин после индукции или седации, во время хирургического разреза, 15 мин после операции, 30 мин после операции, 45 мин после операции, 60 мин после операции, выход из операционной, в период восстановления и после операции 48 часов
|
диастолическое артериальное давление
|
1 мин до индукции, 1 мин после индукции или седации, во время хирургического разреза, 15 мин после операции, 30 мин после операции, 45 мин после операции, 60 мин после операции, выход из операционной, в период восстановления и после операции 48 часов
|
значение гемоглобина
Временное ограничение: до 24 часов и через 24 часа после операции
|
значение гемоглобина
|
до 24 часов и через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fatih Mehmet Kurt, MD, Tepecik Train and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Papadopoulos G, Karanikolas M, Liarmakopoulou A, Papathanakos G, Korre M, Beris A. Cerebral oximetry and cognitive dysfunction in elderly patients undergoing surgery for hip fractures: a prospective observational study. Open Orthop J. 2012;6:400-5. doi: 10.2174/1874325001206010400. Epub 2012 Sep 3.
- Kok WF, van Harten AE, Koene BM, Mariani MA, Koerts J, Tucha O, Absalom AR, Scheeren TW. A pilot study of cerebral tissue oxygenation and postoperative cognitive dysfunction among patients undergoing coronary artery bypass grafting randomised to surgery with or without cardiopulmonary bypass*. Anaesthesia. 2014 Jun;69(6):613-22. doi: 10.1111/anae.12634. Epub 2014 Apr 22.
- Guo JY, Fang JY, Xu SR, Wei M, Huang WQ. Effects of propofol versus sevoflurane on cerebral oxygenation and cognitive outcome in patients with impaired cerebral oxygenation. Ther Clin Risk Manag. 2016 Jan 18;12:81-5. doi: 10.2147/TCRM.S97066. eCollection 2016.
- Jo YY, Kim JY, Lee MG, Lee SG, Kwak HJ. Changes in cerebral oxygen saturation and early postoperative cognitive function after laparoscopic gastrectomy: a comparison with conventional open surgery. Korean J Anesthesiol. 2016 Feb;69(1):44-50. doi: 10.4097/kjae.2016.69.1.44. Epub 2016 Jan 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fatih Mehmet Kurt
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования церебральная пульсоксиметрия
-
University of California, DavisCITRISПрекращеноБеременность, БрюшнойСоединенные Штаты
-
Duke UniversityOdessey II SolutionsОтозванСистемы доставки кислорода на высоте
-
Nuwellis, Inc.ЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Nuwellis, Inc.Прекращено
-
Nordic Institute for Studies of Innovation, Research...University of Agder; The Institute of Transport Economics, Norway; Fredrikstad municipality... и другие соавторыРекрутингФизическое бездействие | Медицинская грамотностьНорвегия
-
Nuwellis, Inc.ПрекращеноСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйДоброкачественная гиперплазия предстательной железы | Мочевые камниСоединенные Штаты
-
AstesЗавершенный
-
University of PittsburghРекрутинг
-
Lumenis Be Ltd.НеизвестныйЛечение доброкачественной гиперплазии предстательной железыСоединенные Штаты