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- Essai clinique NCT03827083
Évaluation des fonctions cognitives par oxymétrie de pouls cérébral
Évaluation des fonctions cognitives par oxymétrie de pouls cérébral après anesthésie générale et rachianesthésie chez des patients gériatriques ayant subi une chirurgie orthopédique
L'anesthésie générale et rachidienne peut être utilisée chez les patients gériatriques en chirurgie orthopédique. Un dysfonctionnement cognitif post-opératoire peut être observé en chirurgie orthopédique chez ce groupe de patients.
Dans cette étude, les chercheurs visaient à comparer les fonctions cognitives entre la rachianesthésie et l'anesthésie générale à l'aide de l'oxygénation cérébrale et systémique, des données hémodynamiques et des tests de fonctions cognitives préopératoires et postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cerebral Oximeter est une application de surveillance basée sur la mesure de la saturation régionale en oxygène par voie transcutanée par la technologie de spectroscopie proche infrarouge. Avec ce système qui analyse l'intraparenchymateux et la microcirculation dans le cortex frontal, les modifications de l'oxygénation cérébrale causées par une éventuelle hypoxémie sont suivies. Contrairement à l'oxymètre de pouls, il fonctionne dans des conditions non pulsatiles. En d'autres termes, la saturation en oxygène en continu, en temps réel et en toute sécurité continue d'être mesurée même en cas d'arrêt cardiorespiratoire. C'est un avantage significatif de la mesure non invasive selon la mesure de la saturation veineuse jugulaire en oxygène. Pour les personnes normales en bonne santé, la plage normale acceptée est de 58 à 82 %, tandis que 0 à 15 % des mesures sont importantes pour fournir des informations sur le processus de RCP.
La saturation en oxygène mesurée par oxymétrie cérébrale est différente de celle mesurée par d'autres techniques de mesure de la saturation en oxygène. La principale raison en est la technique elle-même et la région où elle est utilisée. Le rayonnement émis par le capteur d'oxymétrie cérébrale est dirigé vers la structure des microvaisseaux à mélange veineux et artériel. Étant donné que la contribution du volume sanguin veineux et artériel dans cette structure est comprise entre 70-75 % et 30-25 %, différents résultats sont obtenus en se basant uniquement sur les mesures du lit artériel ou veineux. En ce sens, la valeur de saturation mesurée est inférieure aux valeurs de saturation en oxygène artériel et en oxymétrie de pouls ; supérieures aux valeurs veineuses.
Le rapport de l'oxyhémoglobine à l'hémoglobine totale au-dessous de la région sous évaluation du système est exprimé en tant que valeur en % du système et indiqué à l'utilisateur en tant que saturation régionale en oxygène (rSO2). Il existe des publications qui peuvent être utilisées non seulement pour le cerveau mais aussi pour différents tissus (membre ischémique, rein, etc.).
L'anesthésie générale et rachidienne peut être utilisée chez les patients gériatriques en chirurgie orthopédique. Un dysfonctionnement cognitif post-opératoire peut être observé en chirurgie orthopédique dans ce groupe de patients. Il n'y a pas assez d'études montrant la corrélation des fonctions cognitives avec l'oxymétrie de pouls cérébral après anesthésie générale et rachidienne. Dans cette étude, les chercheurs visaient à comparer les fonctions cognitives entre la rachianesthésie et l'anesthésie générale à l'aide de l'oxygénation cérébrale et systémique, des données hémodynamiques et des tests de fonctions cognitives préopératoires et postopératoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
İzmir, Turquie
- İzmir Tepecik TRH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ASA 1-2
- patients opérés des membres inférieurs
- Fonctions cognitives suffisantes
Critère d'exclusion:
- Fonctions cérébrales affectées
- MAP péri-opératoire <60 unités
- Ceux qui ont des dysfonctionnements électrolytiques
- Ceux qui ont besoin de plus de sang et de transfusion sanguine
- Patients avec ASA 3 et plus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Rachianesthésie
Évaluation des fonctions cognitives des patients de moins de 65 ans opérés des membres inférieurs par oxymétrie de pouls cérébral
|
Fonctions cognitives par oxymétrie de pouls cérébral après anesthésie générale et rachianesthésie
Autres noms:
|
Anesthésie générale
Évaluation des fonctions cognitives des patients de moins de 65 ans opérés des membres inférieurs par oxymétrie de pouls cérébral
|
Fonctions cognitives par oxymétrie de pouls cérébral après anesthésie générale et rachianesthésie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mini-test mental
Délai: changement de mini-test mental préopératoire et postopératoire de 48 heures
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mini-tests mentaux préopératoires et postopératoires
|
changement de mini-test mental préopératoire et postopératoire de 48 heures
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valeur d'oxymétrie de pouls cérébral
Délai: modification de la valeur d'oxymétrie de pouls cérébral peropératoire
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valeur d'oxymétrie de pouls cérébral peropératoire
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modification de la valeur d'oxymétrie de pouls cérébral peropératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
saturation périphérique en oxygène
Délai: 1 min avant l'induction, 1 min après l'induction ou la sédation, à l'incision chirurgicale, 15 min de chirurgie, 30 min de chirurgie, 45 min de chirurgie, 60 min de chirurgie, sortie de la salle d'opération, à la récupération et post-opératoire 48 heures
|
saturation périphérique en oxygène
|
1 min avant l'induction, 1 min après l'induction ou la sédation, à l'incision chirurgicale, 15 min de chirurgie, 30 min de chirurgie, 45 min de chirurgie, 60 min de chirurgie, sortie de la salle d'opération, à la récupération et post-opératoire 48 heures
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Rythme cardiaque
Délai: 1 min avant l'induction, 1 min après l'induction ou la sédation, à l'incision chirurgicale, 15 min de chirurgie, 30 min de chirurgie, 45 min de chirurgie, 60 min de chirurgie, sortie de la salle d'opération, à la récupération et post-opératoire 48 heures
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Rythme cardiaque
|
1 min avant l'induction, 1 min après l'induction ou la sédation, à l'incision chirurgicale, 15 min de chirurgie, 30 min de chirurgie, 45 min de chirurgie, 60 min de chirurgie, sortie de la salle d'opération, à la récupération et post-opératoire 48 heures
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tension artérielle systolique
Délai: 1 min avant l'induction, 1 min après l'induction ou la sédation, à l'incision chirurgicale, 15 min de chirurgie, 30 min de chirurgie, 45 min de chirurgie, 60 min de chirurgie, sortie de la salle d'opération, à la récupération et post-opératoire 48 heures
|
tension artérielle systolique
|
1 min avant l'induction, 1 min après l'induction ou la sédation, à l'incision chirurgicale, 15 min de chirurgie, 30 min de chirurgie, 45 min de chirurgie, 60 min de chirurgie, sortie de la salle d'opération, à la récupération et post-opératoire 48 heures
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pression sanguine diastolique
Délai: 1 min avant l'induction, 1 min après l'induction ou la sédation, à l'incision chirurgicale, 15 min de chirurgie, 30 min de chirurgie, 45 min de chirurgie, 60 min de chirurgie, sortie de la salle d'opération, à la récupération et post-opératoire 48 heures
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pression sanguine diastolique
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1 min avant l'induction, 1 min après l'induction ou la sédation, à l'incision chirurgicale, 15 min de chirurgie, 30 min de chirurgie, 45 min de chirurgie, 60 min de chirurgie, sortie de la salle d'opération, à la récupération et post-opératoire 48 heures
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valeur d'hémoglobine
Délai: avant 24 heures et après 24 heures de chirurgie
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valeur d'hémoglobine
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avant 24 heures et après 24 heures de chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatih Mehmet Kurt, MD, Tepecik Train and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Papadopoulos G, Karanikolas M, Liarmakopoulou A, Papathanakos G, Korre M, Beris A. Cerebral oximetry and cognitive dysfunction in elderly patients undergoing surgery for hip fractures: a prospective observational study. Open Orthop J. 2012;6:400-5. doi: 10.2174/1874325001206010400. Epub 2012 Sep 3.
- Kok WF, van Harten AE, Koene BM, Mariani MA, Koerts J, Tucha O, Absalom AR, Scheeren TW. A pilot study of cerebral tissue oxygenation and postoperative cognitive dysfunction among patients undergoing coronary artery bypass grafting randomised to surgery with or without cardiopulmonary bypass*. Anaesthesia. 2014 Jun;69(6):613-22. doi: 10.1111/anae.12634. Epub 2014 Apr 22.
- Guo JY, Fang JY, Xu SR, Wei M, Huang WQ. Effects of propofol versus sevoflurane on cerebral oxygenation and cognitive outcome in patients with impaired cerebral oxygenation. Ther Clin Risk Manag. 2016 Jan 18;12:81-5. doi: 10.2147/TCRM.S97066. eCollection 2016.
- Jo YY, Kim JY, Lee MG, Lee SG, Kwak HJ. Changes in cerebral oxygen saturation and early postoperative cognitive function after laparoscopic gastrectomy: a comparison with conventional open surgery. Korean J Anesthesiol. 2016 Feb;69(1):44-50. doi: 10.4097/kjae.2016.69.1.44. Epub 2016 Jan 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fatih Mehmet Kurt
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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