Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des fonctions cognitives par oxymétrie de pouls cérébral

1 février 2021 mis à jour par: Fatih Mehmet Kurt, Tepecik Training and Research Hospital

Évaluation des fonctions cognitives par oxymétrie de pouls cérébral après anesthésie générale et rachianesthésie chez des patients gériatriques ayant subi une chirurgie orthopédique

L'anesthésie générale et rachidienne peut être utilisée chez les patients gériatriques en chirurgie orthopédique. Un dysfonctionnement cognitif post-opératoire peut être observé en chirurgie orthopédique chez ce groupe de patients.

Dans cette étude, les chercheurs visaient à comparer les fonctions cognitives entre la rachianesthésie et l'anesthésie générale à l'aide de l'oxygénation cérébrale et systémique, des données hémodynamiques et des tests de fonctions cognitives préopératoires et postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cerebral Oximeter est une application de surveillance basée sur la mesure de la saturation régionale en oxygène par voie transcutanée par la technologie de spectroscopie proche infrarouge. Avec ce système qui analyse l'intraparenchymateux et la microcirculation dans le cortex frontal, les modifications de l'oxygénation cérébrale causées par une éventuelle hypoxémie sont suivies. Contrairement à l'oxymètre de pouls, il fonctionne dans des conditions non pulsatiles. En d'autres termes, la saturation en oxygène en continu, en temps réel et en toute sécurité continue d'être mesurée même en cas d'arrêt cardiorespiratoire. C'est un avantage significatif de la mesure non invasive selon la mesure de la saturation veineuse jugulaire en oxygène. Pour les personnes normales en bonne santé, la plage normale acceptée est de 58 à 82 %, tandis que 0 à 15 % des mesures sont importantes pour fournir des informations sur le processus de RCP.

La saturation en oxygène mesurée par oxymétrie cérébrale est différente de celle mesurée par d'autres techniques de mesure de la saturation en oxygène. La principale raison en est la technique elle-même et la région où elle est utilisée. Le rayonnement émis par le capteur d'oxymétrie cérébrale est dirigé vers la structure des microvaisseaux à mélange veineux et artériel. Étant donné que la contribution du volume sanguin veineux et artériel dans cette structure est comprise entre 70-75 % et 30-25 %, différents résultats sont obtenus en se basant uniquement sur les mesures du lit artériel ou veineux. En ce sens, la valeur de saturation mesurée est inférieure aux valeurs de saturation en oxygène artériel et en oxymétrie de pouls ; supérieures aux valeurs veineuses.

Le rapport de l'oxyhémoglobine à l'hémoglobine totale au-dessous de la région sous évaluation du système est exprimé en tant que valeur en % du système et indiqué à l'utilisateur en tant que saturation régionale en oxygène (rSO2). Il existe des publications qui peuvent être utilisées non seulement pour le cerveau mais aussi pour différents tissus (membre ischémique, rein, etc.).

L'anesthésie générale et rachidienne peut être utilisée chez les patients gériatriques en chirurgie orthopédique. Un dysfonctionnement cognitif post-opératoire peut être observé en chirurgie orthopédique dans ce groupe de patients. Il n'y a pas assez d'études montrant la corrélation des fonctions cognitives avec l'oxymétrie de pouls cérébral après anesthésie générale et rachidienne. Dans cette étude, les chercheurs visaient à comparer les fonctions cognitives entre la rachianesthésie et l'anesthésie générale à l'aide de l'oxygénation cérébrale et systémique, des données hémodynamiques et des tests de fonctions cognitives préopératoires et postopératoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie
        • İzmir Tepecik TRH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant subi une chirurgie des membres inférieurs, 65 ans et plus, ASA 1-2, Fonctions cognitives suffisantes

La description

Critère d'intégration:

  • ASA 1-2
  • patients opérés des membres inférieurs
  • Fonctions cognitives suffisantes

Critère d'exclusion:

  • Fonctions cérébrales affectées
  • MAP péri-opératoire <60 unités
  • Ceux qui ont des dysfonctionnements électrolytiques
  • Ceux qui ont besoin de plus de sang et de transfusion sanguine
  • Patients avec ASA 3 et plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Rachianesthésie
Évaluation des fonctions cognitives des patients de moins de 65 ans opérés des membres inférieurs par oxymétrie de pouls cérébral
Fonctions cognitives par oxymétrie de pouls cérébral après anesthésie générale et rachianesthésie
Autres noms:
  • dysfonctionnements cognitifs postopératoires
Anesthésie générale
Évaluation des fonctions cognitives des patients de moins de 65 ans opérés des membres inférieurs par oxymétrie de pouls cérébral
Fonctions cognitives par oxymétrie de pouls cérébral après anesthésie générale et rachianesthésie
Autres noms:
  • dysfonctionnements cognitifs postopératoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mini-test mental
Délai: changement de mini-test mental préopératoire et postopératoire de 48 heures
mini-tests mentaux préopératoires et postopératoires
changement de mini-test mental préopératoire et postopératoire de 48 heures
valeur d'oxymétrie de pouls cérébral
Délai: modification de la valeur d'oxymétrie de pouls cérébral peropératoire
valeur d'oxymétrie de pouls cérébral peropératoire
modification de la valeur d'oxymétrie de pouls cérébral peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
saturation périphérique en oxygène
Délai: 1 min avant l'induction, 1 min après l'induction ou la sédation, à l'incision chirurgicale, 15 min de chirurgie, 30 min de chirurgie, 45 min de chirurgie, 60 min de chirurgie, sortie de la salle d'opération, à la récupération et post-opératoire 48 heures
saturation périphérique en oxygène
1 min avant l'induction, 1 min après l'induction ou la sédation, à l'incision chirurgicale, 15 min de chirurgie, 30 min de chirurgie, 45 min de chirurgie, 60 min de chirurgie, sortie de la salle d'opération, à la récupération et post-opératoire 48 heures
Rythme cardiaque
Délai: 1 min avant l'induction, 1 min après l'induction ou la sédation, à l'incision chirurgicale, 15 min de chirurgie, 30 min de chirurgie, 45 min de chirurgie, 60 min de chirurgie, sortie de la salle d'opération, à la récupération et post-opératoire 48 heures
Rythme cardiaque
1 min avant l'induction, 1 min après l'induction ou la sédation, à l'incision chirurgicale, 15 min de chirurgie, 30 min de chirurgie, 45 min de chirurgie, 60 min de chirurgie, sortie de la salle d'opération, à la récupération et post-opératoire 48 heures
tension artérielle systolique
Délai: 1 min avant l'induction, 1 min après l'induction ou la sédation, à l'incision chirurgicale, 15 min de chirurgie, 30 min de chirurgie, 45 min de chirurgie, 60 min de chirurgie, sortie de la salle d'opération, à la récupération et post-opératoire 48 heures
tension artérielle systolique
1 min avant l'induction, 1 min après l'induction ou la sédation, à l'incision chirurgicale, 15 min de chirurgie, 30 min de chirurgie, 45 min de chirurgie, 60 min de chirurgie, sortie de la salle d'opération, à la récupération et post-opératoire 48 heures
pression sanguine diastolique
Délai: 1 min avant l'induction, 1 min après l'induction ou la sédation, à l'incision chirurgicale, 15 min de chirurgie, 30 min de chirurgie, 45 min de chirurgie, 60 min de chirurgie, sortie de la salle d'opération, à la récupération et post-opératoire 48 heures
pression sanguine diastolique
1 min avant l'induction, 1 min après l'induction ou la sédation, à l'incision chirurgicale, 15 min de chirurgie, 30 min de chirurgie, 45 min de chirurgie, 60 min de chirurgie, sortie de la salle d'opération, à la récupération et post-opératoire 48 heures
valeur d'hémoglobine
Délai: avant 24 heures et après 24 heures de chirurgie
valeur d'hémoglobine
avant 24 heures et après 24 heures de chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatih Mehmet Kurt, MD, Tepecik Train and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

12 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

1 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dysfonctionnement cognitif

Essais cliniques sur oxymétrie de pouls cérébral

3
S'abonner