Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung kognitiver Funktionen durch zerebrale Pulsoximetrie

1. Februar 2021 aktualisiert von: Fatih Mehmet Kurt, Tepecik Training and Research Hospital

Bewertung der kognitiven Funktionen durch zerebrale Pulsoximetrie nach Vollnarkose und Spinalanästhesie bei geriatrischen Patienten mit orthopädischen Eingriffen

Vollnarkose und Spinalanästhesie können bei geriatrischen Patienten in der orthopädischen Chirurgie eingesetzt werden. Postoperative kognitive Dysfunktion kann bei orthopädischen Operationen bei dieser Patientengruppe beobachtet werden.

In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die kognitiven Funktionen zwischen Spinal- und Allgemeinanästhesie unter Verwendung von zerebraler und systemischer Oxygenierung, hämodynamischen Daten und kognitiven Funktionstests vor und nach der Operation zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Cerebral Oximeter ist eine Überwachungsanwendung, die auf der Messung der regionalen Sauerstoffsättigung auf transkutanem Weg durch Nahinfrarot-Spektroskopietechnologie basiert. Mit diesem System, das die intraparenchymale und Mikrozirkulation im Frontalkortex analysiert, werden Veränderungen der zerebralen Oxygenierung verfolgt, die durch eine mögliche Hypoxämie verursacht werden. Im Gegensatz zum Pulsoximeter funktioniert es unter nicht pulsierenden Bedingungen. Mit anderen Worten, auch bei einem Herz-Lungen-Stillstand wird die Sauerstoffsättigung kontinuierlich, in Echtzeit und sicher gemessen. Dies ist ein wesentlicher Vorteil der nicht-invasiven Messung gemäß der jugularvenösen Sauerstoffsättigungsmessung. Für normale gesunde Menschen beträgt der akzeptierte Normalbereich 58-82 %, während 0 bis 15 % der Messungen wichtig sind, um Informationen zum HLW-Prozess bereitzustellen.

Die durch zerebrale Oximetrie gemessene Sauerstoffsättigung unterscheidet sich von der durch andere Sauerstoffsättigungsmesstechniken gemessenen. Der Hauptgrund dafür ist die Technik selbst und die Region, in der sie verwendet wird. Die vom zerebralen Oximetriesensor emittierte Strahlung zielt auf die Mikrogefäßstruktur mit venösem und arteriellem Gemisch. Da der Beitrag des venösen und arteriellen Blutvolumens zu dieser Struktur zwischen 70–75 % und 30–25 % liegt, werden unterschiedliche Ergebnisse basierend auf nur arteriellen oder nur venösen Bettmessungen erhalten. In diesem Sinne ist der gemessene Sättigungswert niedriger als die Sättigungswerte des arteriellen Sauerstoffs und der Pulsoximetrie; höher als die venösen Werte.

Das Verhältnis von Oxyhämoglobin zum Gesamthämoglobin unterhalb der zu bewertenden Region des Systems wird als Wert in % System ausgedrückt und dem Benutzer als regionale Sauerstoffsättigung (rSO2) angezeigt. Es gibt Veröffentlichungen, die nicht nur für zerebrale, sondern auch für verschiedene Gewebe (ischämische Gliedmaßen, Niere usw.) verwendet werden können.

Vollnarkose und Spinalanästhesie können bei geriatrischen Patienten in der orthopädischen Chirurgie eingesetzt werden. Postoperative kognitive Dysfunktion kann bei orthopädischen Operationen in dieser Patientengruppe beobachtet werden. Es gibt nicht genügend Studien, die die Korrelation kognitiver Funktionen mit zerebraler Pulsoximetrie nach Vollnarkose und Spinalanästhesie belegen. In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die kognitiven Funktionen zwischen Spinal- und Allgemeinanästhesie unter Verwendung von zerebraler und systemischer Oxygenierung, hämodynamischen Daten und kognitiven Funktionstests vor und nach der Operation zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İzmir, Truthahn
        • İzmir Tepecik TRH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Operation an der unteren Extremität, 65 Jahre und älter, ASA 1-2, Kognitive Funktionen ausreichend

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA 1-2
  • Patienten mit Operationen an der unteren Extremität
  • Kognitive Funktionen ausreichend

Ausschlusskriterien:

  • Gehirnfunktionen betroffen
  • Perioperativer MAP <60 Einsen
  • Menschen mit Elektrolytstörungen
  • Diejenigen, die mehr Blut und Bluttransfusionen benötigen
  • Patienten mit ASA 3 und höher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Spinalanästhesie
Bewertung der kognitiven Funktionen von Patienten unter 65 Jahren mit Operationen an der unteren Extremität durch zerebrale Pulsoximetrie
Kognitive Funktionen durch zerebrale Pulsoximetrie nach Vollnarkose und Spinalanästhesie
Andere Namen:
  • Postoperative kognitive Dysfunktionen
Vollnarkose
Bewertung der kognitiven Funktionen von Patienten unter 65 Jahren mit Operationen an der unteren Extremität durch zerebrale Pulsoximetrie
Kognitive Funktionen durch zerebrale Pulsoximetrie nach Vollnarkose und Spinalanästhesie
Andere Namen:
  • Postoperative kognitive Dysfunktionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Mental-Test
Zeitfenster: präoperativ und postoperativ 48 Stunden Mini-Mental-Testwechsel
Pre-Op und Post-Op Mini-Mental-Tests
präoperativ und postoperativ 48 Stunden Mini-Mental-Testwechsel
zerebraler Pulsoxymetriewert
Zeitfenster: Änderung des peroperativen zerebralen Pulsoxymetriewerts
peroperativer zerebraler Pulsoxymetriewert
Änderung des peroperativen zerebralen Pulsoxymetriewerts

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
periphere Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 1 Minute vor Einleitung, 1 Minute nach Einleitung oder Sedierung, bei chirurgischer Inzision, 15 Minuten nach Operation, 30 Minuten nach Operation, 45 Minuten nach Operation, 60 Minuten nach Operation, Verlassen des Operationssaals, bei Genesung und postoperativ 48 Stunden
periphere Sauerstoffsättigung
1 Minute vor Einleitung, 1 Minute nach Einleitung oder Sedierung, bei chirurgischer Inzision, 15 Minuten nach Operation, 30 Minuten nach Operation, 45 Minuten nach Operation, 60 Minuten nach Operation, Verlassen des Operationssaals, bei Genesung und postoperativ 48 Stunden
Pulsschlag
Zeitfenster: 1 Minute vor Einleitung, 1 Minute nach Einleitung oder Sedierung, bei chirurgischer Inzision, 15 Minuten nach Operation, 30 Minuten nach Operation, 45 Minuten nach Operation, 60 Minuten nach Operation, Verlassen des Operationssaals, bei Genesung und postoperativ 48 Stunden
Pulsschlag
1 Minute vor Einleitung, 1 Minute nach Einleitung oder Sedierung, bei chirurgischer Inzision, 15 Minuten nach Operation, 30 Minuten nach Operation, 45 Minuten nach Operation, 60 Minuten nach Operation, Verlassen des Operationssaals, bei Genesung und postoperativ 48 Stunden
systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 1 Minute vor Einleitung, 1 Minute nach Einleitung oder Sedierung, bei chirurgischer Inzision, 15 Minuten nach Operation, 30 Minuten nach Operation, 45 Minuten nach Operation, 60 Minuten nach Operation, Verlassen des Operationssaals, bei Genesung und postoperativ 48 Stunden
systolischer Blutdruck
1 Minute vor Einleitung, 1 Minute nach Einleitung oder Sedierung, bei chirurgischer Inzision, 15 Minuten nach Operation, 30 Minuten nach Operation, 45 Minuten nach Operation, 60 Minuten nach Operation, Verlassen des Operationssaals, bei Genesung und postoperativ 48 Stunden
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 1 Minute vor Einleitung, 1 Minute nach Einleitung oder Sedierung, bei chirurgischer Inzision, 15 Minuten nach Operation, 30 Minuten nach Operation, 45 Minuten nach Operation, 60 Minuten nach Operation, Verlassen des Operationssaals, bei Genesung und postoperativ 48 Stunden
Diastolischer Blutdruck
1 Minute vor Einleitung, 1 Minute nach Einleitung oder Sedierung, bei chirurgischer Inzision, 15 Minuten nach Operation, 30 Minuten nach Operation, 45 Minuten nach Operation, 60 Minuten nach Operation, Verlassen des Operationssaals, bei Genesung und postoperativ 48 Stunden
Hämoglobinwert
Zeitfenster: vor 24 Stunden und nach 24 Stunden der Operation
Hämoglobinwert
vor 24 Stunden und nach 24 Stunden der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatih Mehmet Kurt, MD, Tepecik Train and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fatih Mehmet Kurt

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive Dysfunktion

Klinische Studien zur zerebrale Pulsoximetrie

3
Abonnieren