Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kognitive funksjoner ved cerebral pulsoksymetri

1. februar 2021 oppdatert av: Fatih Mehmet Kurt, Tepecik Training and Research Hospital

Evaluering av kognitive funksjoner ved cerebral pulsoksymetri etter generell anestesi og spinal anestesi hos geriatriske pasienter med ortopedisk kirurgi

Generell og spinal anestesi kan brukes hos geriatriske pasienter i ortopedisk kirurgi. Post-op kognitiv dysfunksjon kan sees ved ortopediske operasjoner hos denne pasientgruppen.

I denne studien hadde etterforskerne som mål å sammenligne kognitive funksjoner mellom spinal og generell anestesi ved bruk av cerebral og systemisk oksygenering, hemodynamiske data og kognitive funksjonstester før operasjonen etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cerebral Oximeter er en overvåkingsapplikasjon basert på måling av regional oksygenmetning ved transkutan rute med nær infrarød spektroskopi-teknologi. Med dette systemet som analyserer intraparenkym og mikrosirkulasjon i frontal cortex, følges cerebrale oksygeneringsendringer forårsaket av mulig hypoksemi. I motsetning til pulsoksymeter, fungerer det under ikke-pulserende forhold. Med andre ord, kontinuerlig, sanntids og sikker oksygenmetning blir fortsatt målt selv ved hjerte- og lungestans. Det er en betydelig fordel med ikke-invasiv måling i henhold til måling av halsvenøs oksygenmetning. For normale friske mennesker er det aksepterte normalområdet 58-82 %, mens 0 til 15 % av målingene er viktige for å gi HLR-prosessinformasjon.

Oksygenmetning målt ved cerebral oksymetri er forskjellig fra den som måles med andre måleteknikker for oksygenmetning. Hovedårsaken til dette er selve teknikken og regionen der den brukes. Strålingen som sendes ut av den cerebrale oksimetrisensoren er rettet mot mikrokarstrukturen med venøs og arteriell blanding. Siden bidraget av venøst ​​og arterielt blodvolum i denne strukturen er mellom 70-75 % og 30-25 %, oppnås forskjellige resultater basert på kun arterielle eller kun venøse sengmålinger. I denne forstand er den målte metningsverdien lavere enn de arterielle oksygen- og pulsoksymetrimetningsverdiene; høyere enn venøse verdier.

Forholdet mellom oksyhemoglobin og totalt hemoglobin under området som evalueres av systemet, uttrykkes som verdi i % system og reflekteres til brukeren som regional oksygenmetning (rSO2). Det er publikasjoner som kan brukes ikke bare for cerebral, men også for forskjellige vev (iskemisk lem, nyre, etc.).

Generell og spinal anestesi kan brukes hos geriatriske pasienter i ortopedisk kirurgi. Post-op kognitiv dysfunksjon kan sees i ortopedisk kirurgi hos denne pasientgruppen. Det er ikke nok studier som viser sammenhengen mellom kognitive funksjoner og cerebral pulsoksymetri etter generell og spinal anestesi. I denne studien hadde etterforskerne som mål å sammenligne kognitive funksjoner mellom spinal og generell anestesi ved bruk av cerebral og systemisk oksygenering, hemodynamiske data og kognitive funksjonstester før operasjonen etter operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia
        • İzmir Tepecik TRH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med underekstremitetskirurgi, 65 år og eldre, ASA 1-2, kognitive funksjoner tilstrekkelig

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1-2
  • pasienter med operasjon i nedre ekstremiteter
  • Kognitive funksjoner tilstrekkelig

Ekskluderingskriterier:

  • Hjernefunksjoner påvirket
  • Perioperativ MAP <60 ener
  • De med elektrolyttdysfunksjoner
  • De som trenger mer blod og blodoverføring
  • Pasienter med ASA 3 og over

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Spinal anestesi
Evaluering av kognitive funksjoner hos pasienter under 65 år med nedre ekstremitetskirurgi ved cerebral pulsoksymetri
Kognitive funksjoner ved cerebral pulsoksymetri etter generell anestesi og spinal anestesi
Andre navn:
  • postoperative kognitive dysfunksjoner
Generell anestesi
Evaluering av kognitive funksjoner hos pasienter under 65 år med nedre ekstremitetskirurgi ved cerebral pulsoksymetri
Kognitive funksjoner ved cerebral pulsoksymetri etter generell anestesi og spinal anestesi
Andre navn:
  • postoperative kognitive dysfunksjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mini-mental testing
Tidsramme: preoperativ og postoperativ 48 timers mini-mental testendring
pre-op og post-op mini-mental testing
preoperativ og postoperativ 48 timers mini-mental testendring
cerebral pulsoksymetriverdi
Tidsramme: endring i peroperativ cerebral pulsoksymetriverdi
peroperativ cerebral pulsoksymetriverdi
endring i peroperativ cerebral pulsoksymetriverdi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
perifer oksygenmetning
Tidsramme: 1 min før induksjon, 1 min etter induksjon eller sedasjon, ved kirurgisk snitt, 15 min operasjon, 30 min operasjon, 45 min operasjon, 60 min operasjon, forlate operasjonsrommet, ved restitusjon og post-op 48 timer
perifer oksygenmetning
1 min før induksjon, 1 min etter induksjon eller sedasjon, ved kirurgisk snitt, 15 min operasjon, 30 min operasjon, 45 min operasjon, 60 min operasjon, forlate operasjonsrommet, ved restitusjon og post-op 48 timer
Puls
Tidsramme: 1 min før induksjon, 1 min etter induksjon eller sedasjon, ved kirurgisk snitt, 15 min operasjon, 30 min operasjon, 45 min operasjon, 60 min operasjon, forlate operasjonsrommet, ved restitusjon og post-op 48 timer
Puls
1 min før induksjon, 1 min etter induksjon eller sedasjon, ved kirurgisk snitt, 15 min operasjon, 30 min operasjon, 45 min operasjon, 60 min operasjon, forlate operasjonsrommet, ved restitusjon og post-op 48 timer
systolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 min før induksjon, 1 min etter induksjon eller sedasjon, ved kirurgisk snitt, 15 min operasjon, 30 min operasjon, 45 min operasjon, 60 min operasjon, forlate operasjonsrommet, ved restitusjon og post-op 48 timer
systolisk blodtrykk
1 min før induksjon, 1 min etter induksjon eller sedasjon, ved kirurgisk snitt, 15 min operasjon, 30 min operasjon, 45 min operasjon, 60 min operasjon, forlate operasjonsrommet, ved restitusjon og post-op 48 timer
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 min før induksjon, 1 min etter induksjon eller sedasjon, ved kirurgisk snitt, 15 min operasjon, 30 min operasjon, 45 min operasjon, 60 min operasjon, forlate operasjonsrommet, ved restitusjon og post-op 48 timer
diastolisk blodtrykk
1 min før induksjon, 1 min etter induksjon eller sedasjon, ved kirurgisk snitt, 15 min operasjon, 30 min operasjon, 45 min operasjon, 60 min operasjon, forlate operasjonsrommet, ved restitusjon og post-op 48 timer
hemoglobinverdi
Tidsramme: før 24 timer og etter 24 timers operasjon
hemoglobinverdi
før 24 timer og etter 24 timers operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatih Mehmet Kurt, MD, Tepecik Train and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv dysfunksjon

Kliniske studier på cerebral pulsoksymetri

3
Abonnere