- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03827083
Evaluering av kognitive funksjoner ved cerebral pulsoksymetri
Evaluering av kognitive funksjoner ved cerebral pulsoksymetri etter generell anestesi og spinal anestesi hos geriatriske pasienter med ortopedisk kirurgi
Generell og spinal anestesi kan brukes hos geriatriske pasienter i ortopedisk kirurgi. Post-op kognitiv dysfunksjon kan sees ved ortopediske operasjoner hos denne pasientgruppen.
I denne studien hadde etterforskerne som mål å sammenligne kognitive funksjoner mellom spinal og generell anestesi ved bruk av cerebral og systemisk oksygenering, hemodynamiske data og kognitive funksjonstester før operasjonen etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral Oximeter er en overvåkingsapplikasjon basert på måling av regional oksygenmetning ved transkutan rute med nær infrarød spektroskopi-teknologi. Med dette systemet som analyserer intraparenkym og mikrosirkulasjon i frontal cortex, følges cerebrale oksygeneringsendringer forårsaket av mulig hypoksemi. I motsetning til pulsoksymeter, fungerer det under ikke-pulserende forhold. Med andre ord, kontinuerlig, sanntids og sikker oksygenmetning blir fortsatt målt selv ved hjerte- og lungestans. Det er en betydelig fordel med ikke-invasiv måling i henhold til måling av halsvenøs oksygenmetning. For normale friske mennesker er det aksepterte normalområdet 58-82 %, mens 0 til 15 % av målingene er viktige for å gi HLR-prosessinformasjon.
Oksygenmetning målt ved cerebral oksymetri er forskjellig fra den som måles med andre måleteknikker for oksygenmetning. Hovedårsaken til dette er selve teknikken og regionen der den brukes. Strålingen som sendes ut av den cerebrale oksimetrisensoren er rettet mot mikrokarstrukturen med venøs og arteriell blanding. Siden bidraget av venøst og arterielt blodvolum i denne strukturen er mellom 70-75 % og 30-25 %, oppnås forskjellige resultater basert på kun arterielle eller kun venøse sengmålinger. I denne forstand er den målte metningsverdien lavere enn de arterielle oksygen- og pulsoksymetrimetningsverdiene; høyere enn venøse verdier.
Forholdet mellom oksyhemoglobin og totalt hemoglobin under området som evalueres av systemet, uttrykkes som verdi i % system og reflekteres til brukeren som regional oksygenmetning (rSO2). Det er publikasjoner som kan brukes ikke bare for cerebral, men også for forskjellige vev (iskemisk lem, nyre, etc.).
Generell og spinal anestesi kan brukes hos geriatriske pasienter i ortopedisk kirurgi. Post-op kognitiv dysfunksjon kan sees i ortopedisk kirurgi hos denne pasientgruppen. Det er ikke nok studier som viser sammenhengen mellom kognitive funksjoner og cerebral pulsoksymetri etter generell og spinal anestesi. I denne studien hadde etterforskerne som mål å sammenligne kognitive funksjoner mellom spinal og generell anestesi ved bruk av cerebral og systemisk oksygenering, hemodynamiske data og kognitive funksjonstester før operasjonen etter operasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- İzmir Tepecik TRH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA 1-2
- pasienter med operasjon i nedre ekstremiteter
- Kognitive funksjoner tilstrekkelig
Ekskluderingskriterier:
- Hjernefunksjoner påvirket
- Perioperativ MAP <60 ener
- De med elektrolyttdysfunksjoner
- De som trenger mer blod og blodoverføring
- Pasienter med ASA 3 og over
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Spinal anestesi
Evaluering av kognitive funksjoner hos pasienter under 65 år med nedre ekstremitetskirurgi ved cerebral pulsoksymetri
|
Kognitive funksjoner ved cerebral pulsoksymetri etter generell anestesi og spinal anestesi
Andre navn:
|
Generell anestesi
Evaluering av kognitive funksjoner hos pasienter under 65 år med nedre ekstremitetskirurgi ved cerebral pulsoksymetri
|
Kognitive funksjoner ved cerebral pulsoksymetri etter generell anestesi og spinal anestesi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mini-mental testing
Tidsramme: preoperativ og postoperativ 48 timers mini-mental testendring
|
pre-op og post-op mini-mental testing
|
preoperativ og postoperativ 48 timers mini-mental testendring
|
cerebral pulsoksymetriverdi
Tidsramme: endring i peroperativ cerebral pulsoksymetriverdi
|
peroperativ cerebral pulsoksymetriverdi
|
endring i peroperativ cerebral pulsoksymetriverdi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
perifer oksygenmetning
Tidsramme: 1 min før induksjon, 1 min etter induksjon eller sedasjon, ved kirurgisk snitt, 15 min operasjon, 30 min operasjon, 45 min operasjon, 60 min operasjon, forlate operasjonsrommet, ved restitusjon og post-op 48 timer
|
perifer oksygenmetning
|
1 min før induksjon, 1 min etter induksjon eller sedasjon, ved kirurgisk snitt, 15 min operasjon, 30 min operasjon, 45 min operasjon, 60 min operasjon, forlate operasjonsrommet, ved restitusjon og post-op 48 timer
|
Puls
Tidsramme: 1 min før induksjon, 1 min etter induksjon eller sedasjon, ved kirurgisk snitt, 15 min operasjon, 30 min operasjon, 45 min operasjon, 60 min operasjon, forlate operasjonsrommet, ved restitusjon og post-op 48 timer
|
Puls
|
1 min før induksjon, 1 min etter induksjon eller sedasjon, ved kirurgisk snitt, 15 min operasjon, 30 min operasjon, 45 min operasjon, 60 min operasjon, forlate operasjonsrommet, ved restitusjon og post-op 48 timer
|
systolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 min før induksjon, 1 min etter induksjon eller sedasjon, ved kirurgisk snitt, 15 min operasjon, 30 min operasjon, 45 min operasjon, 60 min operasjon, forlate operasjonsrommet, ved restitusjon og post-op 48 timer
|
systolisk blodtrykk
|
1 min før induksjon, 1 min etter induksjon eller sedasjon, ved kirurgisk snitt, 15 min operasjon, 30 min operasjon, 45 min operasjon, 60 min operasjon, forlate operasjonsrommet, ved restitusjon og post-op 48 timer
|
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 min før induksjon, 1 min etter induksjon eller sedasjon, ved kirurgisk snitt, 15 min operasjon, 30 min operasjon, 45 min operasjon, 60 min operasjon, forlate operasjonsrommet, ved restitusjon og post-op 48 timer
|
diastolisk blodtrykk
|
1 min før induksjon, 1 min etter induksjon eller sedasjon, ved kirurgisk snitt, 15 min operasjon, 30 min operasjon, 45 min operasjon, 60 min operasjon, forlate operasjonsrommet, ved restitusjon og post-op 48 timer
|
hemoglobinverdi
Tidsramme: før 24 timer og etter 24 timers operasjon
|
hemoglobinverdi
|
før 24 timer og etter 24 timers operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatih Mehmet Kurt, MD, Tepecik Train and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Papadopoulos G, Karanikolas M, Liarmakopoulou A, Papathanakos G, Korre M, Beris A. Cerebral oximetry and cognitive dysfunction in elderly patients undergoing surgery for hip fractures: a prospective observational study. Open Orthop J. 2012;6:400-5. doi: 10.2174/1874325001206010400. Epub 2012 Sep 3.
- Kok WF, van Harten AE, Koene BM, Mariani MA, Koerts J, Tucha O, Absalom AR, Scheeren TW. A pilot study of cerebral tissue oxygenation and postoperative cognitive dysfunction among patients undergoing coronary artery bypass grafting randomised to surgery with or without cardiopulmonary bypass*. Anaesthesia. 2014 Jun;69(6):613-22. doi: 10.1111/anae.12634. Epub 2014 Apr 22.
- Guo JY, Fang JY, Xu SR, Wei M, Huang WQ. Effects of propofol versus sevoflurane on cerebral oxygenation and cognitive outcome in patients with impaired cerebral oxygenation. Ther Clin Risk Manag. 2016 Jan 18;12:81-5. doi: 10.2147/TCRM.S97066. eCollection 2016.
- Jo YY, Kim JY, Lee MG, Lee SG, Kwak HJ. Changes in cerebral oxygen saturation and early postoperative cognitive function after laparoscopic gastrectomy: a comparison with conventional open surgery. Korean J Anesthesiol. 2016 Feb;69(1):44-50. doi: 10.4097/kjae.2016.69.1.44. Epub 2016 Jan 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fatih Mehmet Kurt
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitiv dysfunksjon
-
Assiut UniversityUkjentPacemaker Lead DysfunctionItalia
-
University of ChicagoFullførtICD | Enhetsfeil | Pacemaker Lead DysfunctionForente stater
-
Nova Scotia Health AuthorityUkjentPatulous Eustachian Tube DysfunctionCanada
-
Radboud University Medical CenterFullførtSepsis | Betennelse | Endotoksemi | Multi Organ Dysfunction SyndromeNederland
-
Medical University of South CarolinaFullførtSphincter of Oddi DysfunctionForente stater
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrutteringUnderernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinner i reproduktiv alder | Mikrobiota rettet komplementær mat (MDCF)Bangladesh
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtSphincter of Oddi DysfunctionForente stater
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPediatrisk Sepsis-indusert Multiple Organ Dysfunction SyndromeForente stater
-
Radboud University Medical CenterFullførtSepsis | Betennelse | Endotoksemi | Multi Organ Dysfunction SyndromeNederland
Kliniske studier på cerebral pulsoksymetri
-
National Taiwan University HospitalUkjent
-
Raydiant Oximetry, Inc.Avsluttet
-
University of Colorado, BoulderEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtMultippel skleroseForente stater
-
Albany Medical CollegeRekruttering
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityFullførtEffekten av pulselektromagnetisk feltterapi (PEMF) hos pasienter med subakromialt impingementsyndromMuskel- og skjelettsykdommer | Subacromial Impingement Syndrome | Skuldersmerte | Skulderskader og lidelserTyrkia
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeFremre korsbåndskader | Quadriceps muskelatrofiHong Kong
-
CAMC Health SystemAvsluttetAnalgesi | SedasjonForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Healthy Teen NetworkChild Trends; Ewald and Wasserman; Meta MediaFullførtPrevensjonsbruk | Ubeskyttet sex | Reproduktiv og seksuell helsehjelpForente stater