- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03827083
Utvärdering av kognitiva funktioner genom cerebral pulsoximetri
Utvärdering av kognitiva funktioner genom cerebral pulsoximetri efter allmän anestesi och spinalbedövning hos geriatriska patienter med ortopedisk kirurgi
Allmän anestesi och spinalbedövning kan användas hos geriatriska patienter inom ortopedisk kirurgi. Kognitiv dysfunktion efter operation kan ses vid ortopediska operationer hos denna patientgrupp.
I denna studie syftade utredarna till att jämföra kognitiva funktioner mellan spinal och generell anestesi med hjälp av cerebral och systemisk syresättning, hemodynamiska data och kognitiva funktionstester före operation, post-op.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral Oximeter är en övervakningsapplikation baserad på mätning av regional syremättnad genom transkutan väg med nära infraröd spektroskopi. Med detta system som analyserar intraparenkymal och mikrocirkulation i frontala cortex, följs cerebrala syresättningsförändringar orsakade av eventuell hypoxemi. Till skillnad från pulsoximeter fungerar den under icke-pulserande förhållanden. Med andra ord fortsätter kontinuerlig, realtids- och säker syremättnad att mätas även vid hjärt- och lungstopp. Det är en betydande fördel med icke-invasiv mätning enligt mätning av jugular venös syremättnad. För normala friska personer är det accepterade normalintervallet 58-82 %, medan 0 till 15 % av mätningarna är viktiga för att ge HLR-processinformation.
Syremättnad mätt med cerebral oximetri skiljer sig från den som mäts med andra syremättnadsmätningstekniker. Den främsta anledningen till detta är själva tekniken och regionen där den används. Strålningen som sänds ut av den cerebrala oximetrisensorn är riktad mot mikrokärlsstrukturen med venös och arteriell blandning. Eftersom bidraget av venös och arteriell blodvolym i denna struktur är mellan 70-75% och 30-25%, erhålls olika resultat baserat på endast arteriella eller bara venösa bäddmätningar. I denna mening är det uppmätta mättnadsvärdet lägre än mättnadsvärdena för artärsyre och pulsoximetri; högre än venösa värden.
Förhållandet mellan oxihemoglobin och det totala hemoglobinet under området som utvärderas av systemet uttrycks som värde i % System och reflekteras för användaren som Regional Oxygen Saturation (rSO2). Det finns publikationer som kan användas inte bara för cerebral utan också för olika vävnader (ischemisk lem, njure, etc.).
Allmän anestesi och spinalbedövning kan användas hos geriatriska patienter inom ortopedisk kirurgi. Kognitiv dysfunktion efter operation kan ses inom ortopedisk kirurgi hos denna patientgrupp. Det finns inte tillräckligt med studier som visar sambandet mellan kognitiva funktioner och cerebral pulsoximetri efter generell anestesi och spinalbedövning. I denna studie syftade utredarna till att jämföra kognitiva funktioner mellan spinal och generell anestesi med hjälp av cerebral och systemisk syresättning, hemodynamiska data och kognitiva funktionstester före operation, post-op.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- İzmir Tepecik TRH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA 1-2
- patienter med nedre extremitetskirurgi
- Kognitiva funktioner tillräckliga
Exklusions kriterier:
- Hjärnans funktioner påverkas
- Perioperativ MAP <60 ettor
- De med elektrolytstörningar
- De som behöver mer blod och blodtransfusion
- Patienter med ASA 3 och högre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Spinalbedövning
Utvärdering av kognitiva funktioner hos patienter under 65 år med nedre extremitetskirurgi genom cerebral pulsoximetri
|
Kognitiva funktioner genom cerebral pulsoximetri efter allmän anestesi och spinalbedövning
Andra namn:
|
Allmän anestesi
Utvärdering av kognitiva funktioner hos patienter under 65 år med nedre extremitetskirurgi genom cerebral pulsoximetri
|
Kognitiva funktioner genom cerebral pulsoximetri efter allmän anestesi och spinalbedövning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mini-mental testning
Tidsram: preoperativ och postoperativ 48 timmars mini-mental testförändring
|
minimentala tester före och efter operation
|
preoperativ och postoperativ 48 timmars mini-mental testförändring
|
cerebral pulsoximetrivärde
Tidsram: förändring i peroperativ cerebral pulsoximetrivärde
|
peroperativ cerebral pulsoximetrivärde
|
förändring i peroperativ cerebral pulsoximetrivärde
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
perifer syremättnad
Tidsram: 1 min före induktion, 1 min efter induktion eller sedering, vid kirurgiskt snitt, 15 min operation, 30 min operation, 45 min operation, 60 min operation, lämnar operationssalen, vid återhämtning och efter operation 48 timmar
|
perifer syremättnad
|
1 min före induktion, 1 min efter induktion eller sedering, vid kirurgiskt snitt, 15 min operation, 30 min operation, 45 min operation, 60 min operation, lämnar operationssalen, vid återhämtning och efter operation 48 timmar
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 1 min före induktion, 1 min efter induktion eller sedering, vid kirurgiskt snitt, 15 min operation, 30 min operation, 45 min operation, 60 min operation, lämnar operationssalen, vid återhämtning och efter operation 48 timmar
|
Hjärtfrekvens
|
1 min före induktion, 1 min efter induktion eller sedering, vid kirurgiskt snitt, 15 min operation, 30 min operation, 45 min operation, 60 min operation, lämnar operationssalen, vid återhämtning och efter operation 48 timmar
|
systoliskt blodtryck
Tidsram: 1 min före induktion, 1 min efter induktion eller sedering, vid kirurgiskt snitt, 15 min operation, 30 min operation, 45 min operation, 60 min operation, lämnar operationssalen, vid återhämtning och efter operation 48 timmar
|
systoliskt blodtryck
|
1 min före induktion, 1 min efter induktion eller sedering, vid kirurgiskt snitt, 15 min operation, 30 min operation, 45 min operation, 60 min operation, lämnar operationssalen, vid återhämtning och efter operation 48 timmar
|
diastoliskt blodtryck
Tidsram: 1 min före induktion, 1 min efter induktion eller sedering, vid kirurgiskt snitt, 15 min operation, 30 min operation, 45 min operation, 60 min operation, lämnar operationssalen, vid återhämtning och efter operation 48 timmar
|
diastoliskt blodtryck
|
1 min före induktion, 1 min efter induktion eller sedering, vid kirurgiskt snitt, 15 min operation, 30 min operation, 45 min operation, 60 min operation, lämnar operationssalen, vid återhämtning och efter operation 48 timmar
|
hemoglobinvärde
Tidsram: före 24 timmar och efter 24 timmars operation
|
hemoglobinvärde
|
före 24 timmar och efter 24 timmars operation
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Fatih Mehmet Kurt, MD, Tepecik Train and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Papadopoulos G, Karanikolas M, Liarmakopoulou A, Papathanakos G, Korre M, Beris A. Cerebral oximetry and cognitive dysfunction in elderly patients undergoing surgery for hip fractures: a prospective observational study. Open Orthop J. 2012;6:400-5. doi: 10.2174/1874325001206010400. Epub 2012 Sep 3.
- Kok WF, van Harten AE, Koene BM, Mariani MA, Koerts J, Tucha O, Absalom AR, Scheeren TW. A pilot study of cerebral tissue oxygenation and postoperative cognitive dysfunction among patients undergoing coronary artery bypass grafting randomised to surgery with or without cardiopulmonary bypass*. Anaesthesia. 2014 Jun;69(6):613-22. doi: 10.1111/anae.12634. Epub 2014 Apr 22.
- Guo JY, Fang JY, Xu SR, Wei M, Huang WQ. Effects of propofol versus sevoflurane on cerebral oxygenation and cognitive outcome in patients with impaired cerebral oxygenation. Ther Clin Risk Manag. 2016 Jan 18;12:81-5. doi: 10.2147/TCRM.S97066. eCollection 2016.
- Jo YY, Kim JY, Lee MG, Lee SG, Kwak HJ. Changes in cerebral oxygen saturation and early postoperative cognitive function after laparoscopic gastrectomy: a comparison with conventional open surgery. Korean J Anesthesiol. 2016 Feb;69(1):44-50. doi: 10.4097/kjae.2016.69.1.44. Epub 2016 Jan 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Fatih Mehmet Kurt
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv dysfunktion
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAvslutad
-
University of WaterlooAvslutadMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Kanada
-
Grand Valley State UniversityAnmälan via inbjudanMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatit (MASH)Förenta staterna
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAvslutadMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsobehag (CLD)Australien
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AvslutadGrå starr | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Förenta staterna
-
Medical University of South CarolinaAvslutadSphincter of Oddi DysfunctionFörenta staterna
-
University College CorkOkändBäckensmärta | Symphysio Pubic DysfunctionIrland
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedKalkon
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrytering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadSphincter of Oddi DysfunctionFörenta staterna
Kliniska prövningar på cerebral pulsoximetri
-
University of Colorado, BoulderEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadMultipel sklerosFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad
-
Child TrendsHealthy Teen Network; Ewald and Wasserman; MetaMedia Training International...AvslutadAnvändning av preventivmedel | Oskyddat sexFörenta staterna
-
Changping LaboratoryRekrytering
-
Healthy Teen NetworkChild Trends; Ewald and Wasserman; Meta MediaAvslutadAnvändning av preventivmedel | Oskyddat sex | Användning av reproduktiv och sexuell hälsovårdFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Anesthesiology Associates, Ltd.AvslutadSkolios | Spinal FusionFörenta staterna
-
Nationwide Children's HospitalAvslutad
-
CAMC Health SystemAvslutadAnalgesi | SedationFörenta staterna
-
O2 MedTech, Inc.Duke UniversityAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomFrankrike