Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av kognitiva funktioner genom cerebral pulsoximetri

1 februari 2021 uppdaterad av: Fatih Mehmet Kurt, Tepecik Training and Research Hospital

Utvärdering av kognitiva funktioner genom cerebral pulsoximetri efter allmän anestesi och spinalbedövning hos geriatriska patienter med ortopedisk kirurgi

Allmän anestesi och spinalbedövning kan användas hos geriatriska patienter inom ortopedisk kirurgi. Kognitiv dysfunktion efter operation kan ses vid ortopediska operationer hos denna patientgrupp.

I denna studie syftade utredarna till att jämföra kognitiva funktioner mellan spinal och generell anestesi med hjälp av cerebral och systemisk syresättning, hemodynamiska data och kognitiva funktionstester före operation, post-op.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cerebral Oximeter är en övervakningsapplikation baserad på mätning av regional syremättnad genom transkutan väg med nära infraröd spektroskopi. Med detta system som analyserar intraparenkymal och mikrocirkulation i frontala cortex, följs cerebrala syresättningsförändringar orsakade av eventuell hypoxemi. Till skillnad från pulsoximeter fungerar den under icke-pulserande förhållanden. Med andra ord fortsätter kontinuerlig, realtids- och säker syremättnad att mätas även vid hjärt- och lungstopp. Det är en betydande fördel med icke-invasiv mätning enligt mätning av jugular venös syremättnad. För normala friska personer är det accepterade normalintervallet 58-82 %, medan 0 till 15 % av mätningarna är viktiga för att ge HLR-processinformation.

Syremättnad mätt med cerebral oximetri skiljer sig från den som mäts med andra syremättnadsmätningstekniker. Den främsta anledningen till detta är själva tekniken och regionen där den används. Strålningen som sänds ut av den cerebrala oximetrisensorn är riktad mot mikrokärlsstrukturen med venös och arteriell blandning. Eftersom bidraget av venös och arteriell blodvolym i denna struktur är mellan 70-75% och 30-25%, erhålls olika resultat baserat på endast arteriella eller bara venösa bäddmätningar. I denna mening är det uppmätta mättnadsvärdet lägre än mättnadsvärdena för artärsyre och pulsoximetri; högre än venösa värden.

Förhållandet mellan oxihemoglobin och det totala hemoglobinet under området som utvärderas av systemet uttrycks som värde i % System och reflekteras för användaren som Regional Oxygen Saturation (rSO2). Det finns publikationer som kan användas inte bara för cerebral utan också för olika vävnader (ischemisk lem, njure, etc.).

Allmän anestesi och spinalbedövning kan användas hos geriatriska patienter inom ortopedisk kirurgi. Kognitiv dysfunktion efter operation kan ses inom ortopedisk kirurgi hos denna patientgrupp. Det finns inte tillräckligt med studier som visar sambandet mellan kognitiva funktioner och cerebral pulsoximetri efter generell anestesi och spinalbedövning. I denna studie syftade utredarna till att jämföra kognitiva funktioner mellan spinal och generell anestesi med hjälp av cerebral och systemisk syresättning, hemodynamiska data och kognitiva funktionstester före operation, post-op.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İzmir, Kalkon
        • İzmir Tepecik TRH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med nedre extremitetskirurgi, 65 år och äldre, ASA 1-2, kognitiva funktioner tillräckliga

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-2
  • patienter med nedre extremitetskirurgi
  • Kognitiva funktioner tillräckliga

Exklusions kriterier:

  • Hjärnans funktioner påverkas
  • Perioperativ MAP <60 ettor
  • De med elektrolytstörningar
  • De som behöver mer blod och blodtransfusion
  • Patienter med ASA 3 och högre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Spinalbedövning
Utvärdering av kognitiva funktioner hos patienter under 65 år med nedre extremitetskirurgi genom cerebral pulsoximetri
Kognitiva funktioner genom cerebral pulsoximetri efter allmän anestesi och spinalbedövning
Andra namn:
  • postoperativa kognitiva dysfunktioner
Allmän anestesi
Utvärdering av kognitiva funktioner hos patienter under 65 år med nedre extremitetskirurgi genom cerebral pulsoximetri
Kognitiva funktioner genom cerebral pulsoximetri efter allmän anestesi och spinalbedövning
Andra namn:
  • postoperativa kognitiva dysfunktioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mini-mental testning
Tidsram: preoperativ och postoperativ 48 timmars mini-mental testförändring
minimentala tester före och efter operation
preoperativ och postoperativ 48 timmars mini-mental testförändring
cerebral pulsoximetrivärde
Tidsram: förändring i peroperativ cerebral pulsoximetrivärde
peroperativ cerebral pulsoximetrivärde
förändring i peroperativ cerebral pulsoximetrivärde

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
perifer syremättnad
Tidsram: 1 min före induktion, 1 min efter induktion eller sedering, vid kirurgiskt snitt, 15 min operation, 30 min operation, 45 min operation, 60 min operation, lämnar operationssalen, vid återhämtning och efter operation 48 timmar
perifer syremättnad
1 min före induktion, 1 min efter induktion eller sedering, vid kirurgiskt snitt, 15 min operation, 30 min operation, 45 min operation, 60 min operation, lämnar operationssalen, vid återhämtning och efter operation 48 timmar
Hjärtfrekvens
Tidsram: 1 min före induktion, 1 min efter induktion eller sedering, vid kirurgiskt snitt, 15 min operation, 30 min operation, 45 min operation, 60 min operation, lämnar operationssalen, vid återhämtning och efter operation 48 timmar
Hjärtfrekvens
1 min före induktion, 1 min efter induktion eller sedering, vid kirurgiskt snitt, 15 min operation, 30 min operation, 45 min operation, 60 min operation, lämnar operationssalen, vid återhämtning och efter operation 48 timmar
systoliskt blodtryck
Tidsram: 1 min före induktion, 1 min efter induktion eller sedering, vid kirurgiskt snitt, 15 min operation, 30 min operation, 45 min operation, 60 min operation, lämnar operationssalen, vid återhämtning och efter operation 48 timmar
systoliskt blodtryck
1 min före induktion, 1 min efter induktion eller sedering, vid kirurgiskt snitt, 15 min operation, 30 min operation, 45 min operation, 60 min operation, lämnar operationssalen, vid återhämtning och efter operation 48 timmar
diastoliskt blodtryck
Tidsram: 1 min före induktion, 1 min efter induktion eller sedering, vid kirurgiskt snitt, 15 min operation, 30 min operation, 45 min operation, 60 min operation, lämnar operationssalen, vid återhämtning och efter operation 48 timmar
diastoliskt blodtryck
1 min före induktion, 1 min efter induktion eller sedering, vid kirurgiskt snitt, 15 min operation, 30 min operation, 45 min operation, 60 min operation, lämnar operationssalen, vid återhämtning och efter operation 48 timmar
hemoglobinvärde
Tidsram: före 24 timmar och efter 24 timmars operation
hemoglobinvärde
före 24 timmar och efter 24 timmars operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fatih Mehmet Kurt, MD, Tepecik Train and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

12 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

1 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv dysfunktion

Kliniska prövningar på cerebral pulsoximetri

3
Prenumerera