Hodnocení účinnosti a tolerance injekční léčby pro oblast kolem očí

Kritéria pro zařazení:

• ženské pohlaví,
• 30-65 let,
• temné kruhy,
• dostupný a schopný vrátit se na místo studie pro následná poprocedurální vyšetření;
• souhlas s tím, že se na každé studijní návštěvě představí bez make-upu;
• souhlas s tím, že nebudou měnit své návyky, pokud jde o jídlo, fyzickou aktivitu, používání make-upu, kosmetiku na obličej a čisticí prostředky;
• souhlasit s tím, že po celou dobu studie nevystavují svůj obličej silnému UV záření (UV sezení nebo sluneční koupele) bez vhodné sluneční ochrany;
• souhlas s podpisem formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

• Těhotenství;
• laktace;
• kuřáci;
• osoby zneužívající alkohol nebo drogy;
• subjekty, které nejsou v menopauze, které nepoužívají adekvátní antikoncepční opatření, aby se vyhnuly těhotenství během studie;
• osoby bez menopauzy, které neakceptují provedení těhotenského testu v T0 (před 1. estetickým zákrokem) a v T3i (1 měsíc po provedení 1. injekčního ošetření, před 3. estetickým zákrokem);
• variace indexu tělesné hmotnosti (BMI) (± 1) během období studie;
• provádění ošetření pleti za účelem estetické korekce (biomateriálové implantáty, lifting obličeje, botoxové injekce, laser, chemický peeling) během 6 měsíců před zahájením studie;
• provádění permanentního plniva v minulosti;
• změna běžných návyků, pokud jde o jídlo, fyzickou aktivitu, kosmetiku na obličej, čištění a používání make-upu během měsíce předcházejícího testu;
• citlivost na testovaný produkt nebo jeho složky (bude hodnoceno zkoušejícím během základní návštěvy);
• subjekty, jejichž nedostatečná přilnavost k protokolu studie je předvídatelná;
• účast na podobné studii aktuálně nebo během předchozích 9 měsíců.
• dermatitida;
• přítomnost kožního onemocnění na testované oblasti, jako jsou léze, jizvy, malformace;
• recidivující obličejový/labiální herpes;
• klinický a významný stav kůže v testovací oblasti (např. aktivní ekzém, psoriáza, těžká růžovka, sklerodermie, lokální infekce a těžké akné).
• diabetes;
• endokrinní onemocnění;
• porucha jater;
• porucha ledvin;
• srdeční porucha;
• plicní onemocnění;
• rakovina;
• neurologické nebo psychické onemocnění;
• zánětlivé/imunosupresivní onemocnění;
• léková alergie.
• Antikoagulancia a antiagregancia, antihistaminika, lokální a systémové kortikosteroidy, narkotika, antidepresiva, imunosupresiva (s výjimkou antikoncepční nebo hormonální léčby zahájené před více než 1 rokem);
• užívání léků schopných ovlivnit výsledky testu podle názoru zkoušejícího.