Behaviorální intervence k prevenci gestačního diabetu melitus (DIGITAL-G)

Účastníci se budou rekrutovat z pěti výzkumných center v pevninské Číně. Těhotné ženy budou vyšetřeny na rizika GDM při první návštěvě prenatální péče během prvního trimestru (méně než 12 gestačních týdnů). Porodníci se studií seznámí ženy, které mají jeden nebo více rizikových faktorů.

Ženy, které splňují kritéria způsobilosti a které jsou ochotny poskytnout informovaný souhlas, budou zařazeny a randomizovány do behaviorální intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Ženy ve skupině s behaviorální intervencí budou poučeny o rizicích GDM a poté budou aplikovány pomocí mobilní aplikace, která poskytuje výživu, cvičení a fykologickou podporu počínaje prvním trimestrem. Tato podpora chování bude individuálně a průběžně upravována podle zpětné vazby těhotných žen na jejich každodenní výkon prostřednictvím APP. Obě skupiny budou mít pravidelnou prenatální péči.

Během 24-28 gestačního týdne bude GDM diagnostikován 75g orálním glukózovým tolerančním testem (OGTT) podle nových kritérií Světové zdravotnické organizace jako hladina glukózy nalačno v plné krvi nalačno ≥5,1 mmol/l nebo 1hodinová hodnota ≥10,0 mmol/l, nebo 2hodinová hodnota ≥8,5 mmol/l. Vyšetřovatelé budou porovnávat riziko GDM ve dvou skupinách, aby vyhodnotili, zda behaviorální intervence s mobilní APP může snížit riziko GDM u čínských těhotných žen, které jsou vystaveny vysokému riziku GDM. Dodržování behaviorální intervence bude hodnoceno analýzou dat shromážděných APP a spokojenost účastnic s prenatální péčí bude hodnocena pomocí dotazníků během 24-28 gestačního týdne. Intervence s APP bude zastavena ve třetím trimestru. Všechny zúčastněné dostanou standardní lékařskou péči až do porodu.